- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04416828
Obrazowanie medyczne w diagnostyce torbieli zwojowych ręki
24 stycznia 2023 zaktualizowane przez: Waldfriede Hospital
Celem tego badania jest zbadanie, czy niedrogie, łatwo dostępne i przenośne bezprzewodowe urządzenie ultrasonograficzne może wykryć torbiele zwojowe nadgarstka i dłoni w porównaniu z ultrasonografem opartym na wózku przed operacją.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
90
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Markus Bock, MD
- Numer telefonu: 00493081810201
- E-mail: m.bock@waldfriede.de
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Nike Kortum
- Numer telefonu: 00493081810201
- E-mail: handchirurgie@waldfriede.de
Lokalizacje studiów
-
-
-
Berlin, Niemcy, 14163
- Rekrutacyjny
- Waldfriede Hospital
-
Kontakt:
- Markus Bock, Dr. med.
- Numer telefonu: 00493081810201
- E-mail: m.bock@waldfriede.de
-
Kontakt:
- Martin Lautenbach, Dr. med.
- Numer telefonu: 00493081810201
- E-mail: m.lautenbach@waldfriede.de
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Dziewięćdziesięciu pacjentów płci męskiej i żeńskiej z torbielą zwojową nadgarstka lub ręki planowaną do operacji zostanie zatrudnionych w ambulatorium chirurgii ręki berlińskiego szpitala Waldfriede.
Pacjenci będą diagnozowani z torbielą zwojową dłoni/nadgarstka przez doświadczonego chirurga ręki na podstawie danych klinicznych i MRI.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Torbiel zwojowa pochewki ścięgna zginacza
- Torbiel zwoju grzbietowego
- Torbiel zwoju dłoniowego
- Pacjenci płci męskiej i żeńskiej w wieku co najmniej 18 lat
- MRI dotkniętego obszaru
Kryteria wyłączenia:
- Ciąża, laktacja
- Złośliwa choroba
- Niewystarczająca mentalna możliwość współpracy
- Warunki medyczne, psychiatryczne lub inne, które ograniczają następujące możliwości pacjenta: interpretacja informacji z badania, wyrażenie świadomej zgody, przestrzeganie zasad protokołu lub ukończenie badania
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Podejrzenie torbieli zwojowej nadgarstka lub ręki
Pacjenci z podejrzeniem torbieli zwojowej nadgarstka lub ręki otrzymują przed operacją przenośne, bezprzewodowe obrazowanie ultrasonograficzne ORAZ obrazowanie ultrasonograficzne na wózku.
|
Pacjenci z podejrzeniem torbieli zwojowej nadgarstka lub ręki otrzymują konwencjonalne obrazowanie ultrasonograficzne na wózku
Pacjenci z podejrzeniem torbieli zwojowej nadgarstka lub ręki otrzymują przenośne, bezprzewodowe obrazowanie ultrasonograficzne
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wielkość i lokalizacja torbieli zwojowych nadgarstka i ręki
Ramy czasowe: Linia bazowa (przed operacją)
|
Ocena wielkości w cm i umiejscowienia torbieli zwojowej nadgarstka lub ręki za pomocą przedoperacyjnego bezprzewodowego USG w porównaniu z przedoperacyjnym USG na wózku
|
Linia bazowa (przed operacją)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pomiar MRI wielkości i umiejscowienia torbieli zwojowych nadgarstka i ręki
Ramy czasowe: Linia bazowa (przed operacją)
|
Ocena wielkości w cm i umiejscowienia torbieli zwojowej nadgarstka lub ręki na podstawie przedoperacyjnego rezonansu magnetycznego w porównaniu z przedoperacyjnym badaniem ultrasonograficznym
|
Linia bazowa (przed operacją)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Martin Lautenbach, MD, Hospital Waldfriede, Argentinische Allee 40, 14163 Berlin
- Główny śledczy: Markus Bock, MD, Hospital Waldfriede, Argentinische Allee 40, 14163 Berlin
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
4 czerwca 2020
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
31 maja 2024
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
31 grudnia 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
29 maja 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
3 czerwca 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
4 czerwca 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
26 stycznia 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
24 stycznia 2023
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2019.4
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Urządzenie ultrasonograficzne oparte na wózku
-
Duke UniversityWycofaneKalorymetria pośrednia | Zapotrzebowanie na metabolizm | Zapotrzebowanie na energięStany Zjednoczone
-
Samsun Education and Research HospitalZakończony
-
Duke UniversityZakończonyCOVID-19Stany Zjednoczone
-
Samsun Education and Research HospitalZakończonyZnieczulenie regionalneIndyk