Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Obrazowanie medyczne w diagnostyce torbieli zwojowych ręki

24 stycznia 2023 zaktualizowane przez: Waldfriede Hospital
Celem tego badania jest zbadanie, czy niedrogie, łatwo dostępne i przenośne bezprzewodowe urządzenie ultrasonograficzne może wykryć torbiele zwojowe nadgarstka i dłoni w porównaniu z ultrasonografem opartym na wózku przed operacją.

Przegląd badań

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

90

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Dziewięćdziesięciu pacjentów płci męskiej i żeńskiej z torbielą zwojową nadgarstka lub ręki planowaną do operacji zostanie zatrudnionych w ambulatorium chirurgii ręki berlińskiego szpitala Waldfriede. Pacjenci będą diagnozowani z torbielą zwojową dłoni/nadgarstka przez doświadczonego chirurga ręki na podstawie danych klinicznych i MRI.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Torbiel zwojowa pochewki ścięgna zginacza
  • Torbiel zwoju grzbietowego
  • Torbiel zwoju dłoniowego
  • Pacjenci płci męskiej i żeńskiej w wieku co najmniej 18 lat
  • MRI dotkniętego obszaru

Kryteria wyłączenia:

  • Ciąża, laktacja
  • Złośliwa choroba
  • Niewystarczająca mentalna możliwość współpracy
  • Warunki medyczne, psychiatryczne lub inne, które ograniczają następujące możliwości pacjenta: interpretacja informacji z badania, wyrażenie świadomej zgody, przestrzeganie zasad protokołu lub ukończenie badania

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Podejrzenie torbieli zwojowej nadgarstka lub ręki
Pacjenci z podejrzeniem torbieli zwojowej nadgarstka lub ręki otrzymują przed operacją przenośne, bezprzewodowe obrazowanie ultrasonograficzne ORAZ obrazowanie ultrasonograficzne na wózku.
Pacjenci z podejrzeniem torbieli zwojowej nadgarstka lub ręki otrzymują konwencjonalne obrazowanie ultrasonograficzne na wózku
Pacjenci z podejrzeniem torbieli zwojowej nadgarstka lub ręki otrzymują przenośne, bezprzewodowe obrazowanie ultrasonograficzne

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wielkość i lokalizacja torbieli zwojowych nadgarstka i ręki
Ramy czasowe: Linia bazowa (przed operacją)
Ocena wielkości w cm i umiejscowienia torbieli zwojowej nadgarstka lub ręki za pomocą przedoperacyjnego bezprzewodowego USG w porównaniu z przedoperacyjnym USG na wózku
Linia bazowa (przed operacją)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pomiar MRI wielkości i umiejscowienia torbieli zwojowych nadgarstka i ręki
Ramy czasowe: Linia bazowa (przed operacją)
Ocena wielkości w cm i umiejscowienia torbieli zwojowej nadgarstka lub ręki na podstawie przedoperacyjnego rezonansu magnetycznego w porównaniu z przedoperacyjnym badaniem ultrasonograficznym
Linia bazowa (przed operacją)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Martin Lautenbach, MD, Hospital Waldfriede, Argentinische Allee 40, 14163 Berlin
  • Główny śledczy: Markus Bock, MD, Hospital Waldfriede, Argentinische Allee 40, 14163 Berlin

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

4 czerwca 2020

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

31 maja 2024

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

31 grudnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 maja 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 czerwca 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

4 czerwca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

26 stycznia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 stycznia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Urządzenie ultrasonograficzne oparte na wózku

Subskrybuj