Orvosi képalkotás a kéz ganglioncisztáinak diagnosztizálásában
2023. január 24. frissítette: Waldfriede Hospital
A tanulmány célja annak vizsgálata, hogy egy olcsó, könnyen elérhető és hordozható vezeték nélküli ultrahangos készülék képes-e kimutatni a csukló és kézi ganglion cisztákat, összehasonlítva egy kocsi alapú ultrahangos készülékkel a műtét előtt.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
90
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Markus Bock, MD
- Telefonszám: 00493081810201
- E-mail: m.bock@waldfriede.de
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Nike Kortum
- Telefonszám: 00493081810201
- E-mail: handchirurgie@waldfriede.de
Tanulmányi helyek
-
-
-
Berlin, Németország, 14163
- Toborzás
- Waldfriede Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Markus Bock, Dr. med.
- Telefonszám: 00493081810201
- E-mail: m.bock@waldfriede.de
-
Kapcsolatba lépni:
- Martin Lautenbach, Dr. med.
- Telefonszám: 00493081810201
- E-mail: m.lautenbach@waldfriede.de
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Kilencven csukló- vagy kézműtétre tervezett ganglioncisztában szenvedő férfi és női beteget toboroznak a berlini Waldfriede Hospital kézsebészeti ambulanciáján.
A betegeknél a kéz/csukló ganglion cisztáját egy tapasztalt kézsebész diagnosztizálja klinikai és MRI adatok alapján.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Flexor ínhüvely ganglion ciszta
- Dorsalis ganglion ciszta
- Palmar ganglion ciszta
- Férfi és női betegek minimum 18 éves kora
- Az érintett terület MRI-je
Kizárási kritériumok:
- Terhesség, szoptatás
- Rosszindulatú betegség
- Elégtelen mentális együttműködési lehetőség
- Orvosi, pszichiátriai vagy egyéb olyan állapotok, amelyek korlátozzák a beteg következő képességeit: a vizsgálati információk értelmezése, tájékozott beleegyezés megadása, a protokoll szabályainak betartása vagy a vizsgálat befejezése
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
A csukló vagy a kéz ganglion cisztájának gyanúja
A csukló vagy kéz ganglion cisztájának gyanúja esetén a műtét előtt hordozható vezeték nélküli ultrahangos képalkotást ÉS kocsi alapú ultrahangos képalkotást kapnak.
|
A csukló vagy kéz ganglion cisztájának gyanúja esetén a betegek hagyományos kocsi alapú ultrahangos képalkotást kapnak
A csukló vagy kéz ganglioncisztájának gyanúja esetén hordozható vezeték nélküli ultrahangos képalkotást kapnak
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A csukló és kéz ganglion cisztáinak mérete és elhelyezkedése
Időkeret: Alapállapot (műtét előtti)
|
A csukló vagy kéz ganglion ciszta méretének és elhelyezkedésének meghatározása cm-ben műtét előtti vezeték nélküli ultrahanggal, összehasonlítva a műtét előtti kocsi alapú ultrahanggal
|
Alapállapot (műtét előtti)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A csukló és kéz ganglion cisztáinak méretének és elhelyezkedésének MRI mérése
Időkeret: Alapállapot (műtét előtti)
|
A csukló vagy kéz ganglion ciszta méretének és elhelyezkedésének meghatározása cm-ben műtét előtti MRI-vel a műtét előtti ultrahanghoz képest
|
Alapállapot (műtét előtti)
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Martin Lautenbach, MD, Hospital Waldfriede, Argentinische Allee 40, 14163 Berlin
- Kutatásvezető: Markus Bock, MD, Hospital Waldfriede, Argentinische Allee 40, 14163 Berlin
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2020. június 4.
Elsődleges befejezés (Várható)
2024. május 31.
A tanulmány befejezése (Várható)
2024. december 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. május 29.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. június 3.
Első közzététel (Tényleges)
2020. június 4.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2023. január 26.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. január 24.
Utolsó ellenőrzés
2023. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2019.4
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .