Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Medicinsk billeddannelse til diagnosticering af ganglioncyster i hånden

24. januar 2023 opdateret af: Waldfriede Hospital
Formålet med denne undersøgelse er at undersøge, om en billig, let tilgængelig og bærbar trådløs ultralydsenhed kan detektere ganglioncyster i håndled og hånd sammenlignet med en vognbaseret ultralydsenhed før operation.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

90

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Halvfems mandlige og kvindelige patienter med ganglioncyste i håndleddet eller hånden, der er planlagt til operation, vil blive rekrutteret på det håndkirurgiske ambulatorium på Waldfriede Hospital Berlin. Patienter vil blive diagnosticeret med ganglioncyste i hånden/håndleddet af en erfaren håndkirurg ved hjælp af kliniske og MR-data.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Flexor seneskede ganglioncyste
  • Dorsal ganglion cyste
  • Palmar ganglion cyste
  • Mandlige og kvindelige patienter minimum 18 år
  • MR af det berørte område

Ekskluderingskriterier:

  • Graviditet, amning
  • Ondartet sygdom
  • Utilstrækkelig mental mulighed for samarbejde
  • Medicinske, psykiatriske eller andre tilstande, der begrænser patientens følgende evner: at fortolke undersøgelsesoplysningerne, at give informeret samtykke, at overholde reglerne i protokollen eller at fuldføre undersøgelsen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Mistænkt ganglioncyste i håndleddet eller hånden
Patienter med mistanke om ganglioncyste i håndleddet eller hånden modtager bærbar trådløs ultralydsbilleddannelse OG vognbaseret ultralydsbilleddannelse før operationen.
Enhed: Vogn-baseret ultralydsenhed
Patienter med mistanke om ganglioncyste i håndleddet eller hånden modtager konventionel vogn-baseret ultralydsbilleddannelse
Enhed: Bærbare trådløse ultralydsenheder
Patienter med mistanke om ganglioncyste i håndleddet eller hånden modtager bærbar trådløs ultralydsbilleddannelse

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Størrelse og placering af ganglioncyster i håndled og hånd
Tidsramme: Baseline (før kirurgi)
Vurdering af størrelse i cm og placering af ganglioncysten i håndleddet eller hånden ved trådløs ultralyd før operation sammenlignet med ultralyd baseret på en vogn før operation
Baseline (før kirurgi)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
MR-måling af størrelse og placering af ganglioncyster i håndled og hånd
Tidsramme: Baseline (før kirurgi)
Vurdering af størrelse i cm og placering af ganglioncysten i håndleddet eller hånden ved præ-kirurgisk MR sammenlignet med præ-kirurgi ultralyd
Baseline (før kirurgi)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Waldfriede Hospital

Efterforskere

  • Studiestol: Martin Lautenbach, MD, Hospital Waldfriede, Argentinische Allee 40, 14163 Berlin
  • Ledende efterforsker: Markus Bock, MD, Hospital Waldfriede, Argentinische Allee 40, 14163 Berlin

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

4. juni 2020

Primær færdiggørelse (Forventet)

31. maj 2024

Studieafslutning (Forventet)

31. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. maj 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. juni 2020

Først opslået (Faktiske)

4. juni 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

26. januar 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. januar 2023

Sidst verificeret

1. januar 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2019.4

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ganglioncyste af begge hænder

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Sweden

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner