Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Medicinsk bildbehandling vid diagnos av ganglioncystor i handen

24 januari 2023 uppdaterad av: Waldfriede Hospital
Syftet med denna studie är att undersöka om en billig, lättillgänglig och bärbar trådlös ultraljudsapparat kan upptäcka ganglioncystor i handleden och handen i jämförelse med en vagnbaserad ultraljudsapparat före operation.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

90

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Nittio manliga och kvinnliga patienter med ganglioncysta i handleden eller handen planerade för operation kommer att rekryteras till handkirurgiska polikliniken vid Waldfriede Hospital Berlin. Patienter kommer att diagnostiseras med ganglioncysta i handen/handleden av en erfaren handkirurg med hjälp av kliniska data och MRT-data.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Flexor senskida ganglioncysta
  • Ryggganglioncysta
  • Palmar ganglioncysta
  • Manliga och kvinnliga patienter minimiålder 18 år
  • MRT av det drabbade området

Exklusions kriterier:

  • Graviditet, amning
  • Malign sjukdom
  • Otillräcklig mental möjlighet till samarbete
  • Medicinska, psykiatriska eller andra tillstånd som begränsar patientens följande förmågor: att tolka studieinformationen, att ge informerat samtycke, att följa reglerna i protokollet eller att slutföra studien

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Misstänkt ganglioncysta i handleden eller handen
Patienter med misstänkt ganglioncysta i handleden eller handen får bärbar trådlös ultraljudsavbildning OCH vagnbaserad ultraljudsavbildning före operation.
Enhet: Vagnbaserad ultraljudsapparat
Patienter med misstänkt ganglioncysta i handleden eller handen får konventionell vagnbaserad ultraljudsundersökning
Enhet: Bärbara trådlösa ultraljudsenheter
Patienter med misstänkt ganglioncysta i handleden eller handen får bärbar trådlös ultraljudsavbildning

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Storlek och placering av ganglioncystor i handleden och handen
Tidsram: Baslinje (före operation)
Bedömning av storleken i cm och placeringen av ganglioncystan i handleden eller handen med trådlöst ultraljud före operation jämfört med ultraljud före operationsvagn
Baslinje (före operation)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
MRT-mått på storlek och placering av ganglioncystor i handleden och handen
Tidsram: Baslinje (före operation)
Bedömning av storlek i cm och placering av ganglioncystan i handleden eller handen med MRT före operation jämfört med ultraljud före operation
Baslinje (före operation)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Waldfriede Hospital

Utredare

  • Studiestol: Martin Lautenbach, MD, Hospital Waldfriede, Argentinische Allee 40, 14163 Berlin
  • Huvudutredare: Markus Bock, MD, Hospital Waldfriede, Argentinische Allee 40, 14163 Berlin

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

4 juni 2020

Primärt slutförande (Förväntat)

31 maj 2024

Avslutad studie (Förväntat)

31 december 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

29 maj 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

3 juni 2020

Första postat (Faktisk)

4 juni 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

26 januari 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

24 januari 2023

Senast verifierad

1 januari 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2019.4

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera