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Medizinische Bildgebung in der Diagnose von Ganglionzysten der Hand

24. Januar 2023 aktualisiert von: Waldfriede Hospital
Das Ziel dieser Studie ist es zu untersuchen, ob ein kostengünstiges, leicht verfügbares und tragbares drahtloses Ultraschallgerät Ganglienzysten des Handgelenks und der Hand im Vergleich zu einem fahrbaren Ultraschallgerät vor der Operation erkennen kann.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

90

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

In der handchirurgischen Ambulanz des Waldfriede-Krankenhauses Berlin werden 90 männliche und weibliche Patienten mit Ganglienzyste des Handgelenks oder der Hand rekrutiert, die operiert werden sollen. Die Patienten werden von einem erfahrenen Handchirurgen anhand klinischer und MRT-Daten mit Ganglienzysten der Hand / des Handgelenks diagnostiziert.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Ganglienzyste der Beugesehnenscheide
  • Dorsale Ganglionzyste
  • Zyste des Palmarganglion
  • Männliche und weibliche Patienten müssen mindestens 18 Jahre alt sein
  • MRT des betroffenen Bereichs

Ausschlusskriterien:

  • Schwangerschaft, Stillzeit
  • Bösartige Erkrankung
  • Unzureichende geistige Möglichkeit zur Zusammenarbeit
  • Medizinische, psychiatrische oder andere Bedingungen, die die folgenden Fähigkeiten des Patienten einschränken: die Studieninformationen zu interpretieren, die Einwilligung nach Aufklärung zu erteilen, die Regeln des Protokolls einzuhalten oder die Studie abzuschließen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Verdacht auf Ganglienzyste des Handgelenks oder der Hand
Patienten mit Verdacht auf eine Ganglienzyste des Handgelenks oder der Hand erhalten vor der Operation eine tragbare drahtlose Ultraschallbildgebung UND eine wagenbasierte Ultraschallbildgebung.
Gerät: Wagenbasiertes Ultraschallgerät
Patienten mit Verdacht auf Ganglienzysten des Handgelenks oder der Hand erhalten eine konventionelle wagenbasierte Ultraschallbildgebung
Gerät: Tragbare drahtlose Ultraschallgeräte
Patienten mit Verdacht auf eine Ganglienzyste des Handgelenks oder der Hand erhalten eine tragbare drahtlose Ultraschallbildgebung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Größe und Lokalisation von Ganglienzysten des Handgelenks und der Hand
Zeitfenster: Baseline (vor der Operation)
Beurteilung der Größe in cm und Lage der Ganglienzyste des Handgelenks oder der Hand durch den präoperativen drahtlosen Ultraschall im Vergleich zum präoperativen Wagen-Ultraschall
Baseline (vor der Operation)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
MRT-Messung der Größe und Lage von Ganglienzysten des Handgelenks und der Hand
Zeitfenster: Baseline (vor der Operation)
Beurteilung der Größe in cm und Lage der Ganglionzyste des Handgelenks oder der Hand durch präoperatives MRT im Vergleich zur präoperativen Sonographie
Baseline (vor der Operation)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Waldfriede Hospital

Ermittler

  • Studienstuhl: Martin Lautenbach, MD, Hospital Waldfriede, Argentinische Allee 40, 14163 Berlin
  • Hauptermittler: Markus Bock, MD, Hospital Waldfriede, Argentinische Allee 40, 14163 Berlin

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

4. Juni 2020

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

31. Mai 2024

Studienabschluss (Voraussichtlich)

31. Dezember 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. Mai 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. Juni 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

4. Juni 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

26. Januar 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. Januar 2023

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2019.4

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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