Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Medische beeldvorming bij de diagnose van ganglioncysten van de hand

24 januari 2023 bijgewerkt door: Waldfriede Hospital
Het doel van deze studie is om te onderzoeken of een goedkoop, gemakkelijk verkrijgbaar en draagbaar draadloos ultrasoon apparaat ganglioncysten van de pols en hand kan detecteren in vergelijking met een op een kar gebaseerd ultrasoon apparaat vóór de operatie.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

90

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Negentig mannelijke en vrouwelijke patiënten met een ganglioncyste van de pols of hand die geopereerd moeten worden, zullen worden gerekruteerd in de polikliniek handchirurgie van het Waldfriede-ziekenhuis in Berlijn. Patiënten zullen worden gediagnosticeerd met een ganglioncyste van de hand/pols door een ervaren handchirurg met behulp van klinische en MRI-gegevens.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Ganglioncyste van de buigpeesschede
  • Dorsale ganglioncyste
  • Palmar ganglion cyste
  • Mannelijke en vrouwelijke patiënten minimumleeftijd 18 jaar
  • MRI van het getroffen gebied

Uitsluitingscriteria:

  • Zwangerschap, borstvoeding
  • Kwaadaardige ziekte
  • Onvoldoende mentale mogelijkheid tot samenwerking
  • Medische, psychiatrische of andere aandoeningen die de volgende mogelijkheden van de patiënt beperken: de onderzoeksinformatie interpreteren, geïnformeerde toestemming geven, zich houden aan de regels van het protocol of het onderzoek voltooien

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Vermoedelijke ganglioncyste van de pols of hand
Patiënten met vermoedelijke ganglioncyste van de pols of hand krijgen vóór de operatie draagbare draadloze ultrasone beeldvorming EN ultrasone beeldvorming op een kar.
Apparaat: Cart-gebaseerd echografie-apparaat
Patiënten met vermoedelijke ganglioncyste van de pols of hand krijgen conventionele echografie op basis van een kar
Apparaat: Draagbare draadloze echografie-apparaten
Patiënten met verdenking op een ganglioncyste van de pols of hand krijgen draagbare draadloze ultrasone beeldvorming

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Grootte en locatie van ganglioncysten van de pols en hand
Tijdsspanne: Basislijn (vóór de operatie)
Beoordeling van grootte in cm en locatie van de ganglioncyste van de pols of hand door pre-operatieve draadloze echografie in vergelijking met pre-operatieve cart-gebaseerde echografie
Basislijn (vóór de operatie)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
MRI-meting van grootte en locatie van ganglioncysten van de pols en hand
Tijdsspanne: Basislijn (vóór de operatie)
Beoordeling van grootte in cm en locatie van de ganglioncyste van de pols of hand door pre-operatieve MRI in vergelijking met pre-operatieve echografie
Basislijn (vóór de operatie)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Waldfriede Hospital

Onderzoekers

  • Studie stoel: Martin Lautenbach, MD, Hospital Waldfriede, Argentinische Allee 40, 14163 Berlin
  • Hoofdonderzoeker: Markus Bock, MD, Hospital Waldfriede, Argentinische Allee 40, 14163 Berlin

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

4 juni 2020

Primaire voltooiing (Verwacht)

31 mei 2024

Studie voltooiing (Verwacht)

31 december 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 mei 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 juni 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

4 juni 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

26 januari 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 januari 2023

Laatst geverifieerd

1 januari 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2019.4

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Ganglioncyste van beide handen

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Mexico

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren