Медицинская визуализация в диагностике ганглиозных кист кисти
24 января 2023 г. обновлено: Waldfriede Hospital
Целью данного исследования является выяснить, может ли недорогое, легкодоступное и портативное беспроводное ультразвуковое устройство обнаруживать ганглиозные кисты запястья и кисти по сравнению с ультразвуковым устройством на тележке перед операцией.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
90
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Markus Bock, MD
- Номер телефона: 00493081810201
- Электронная почта: m.bock@waldfriede.de
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Nike Kortum
- Номер телефона: 00493081810201
- Электронная почта: handchirurgie@waldfriede.de
Места учебы
-
-
-
Berlin, Германия, 14163
- Рекрутинг
- Waldfriede Hospital
-
Контакт:
- Markus Bock, Dr. med.
- Номер телефона: 00493081810201
- Электронная почта: m.bock@waldfriede.de
-
Контакт:
- Martin Lautenbach, Dr. med.
- Номер телефона: 00493081810201
- Электронная почта: m.lautenbach@waldfriede.de
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Девяносто пациентов мужского и женского пола с ганглионарной кистой запястья или кисти, которым предстоит операция, будут набраны в амбулаторную клинику хирургии кисти больницы Вальдфриде в Берлине.
Опытный кистевой хирург диагностирует у пациентов ганглионарную кисту кисти/запястья с использованием клинических данных и данных МРТ.
Описание
Критерии включения:
- Киста ганглия влагалища сухожилия сгибателя
- Киста дорсального ганглия
- Киста ладонного ганглия
- Пациенты мужского и женского пола минимальный возраст 18 лет
- МРТ пораженного участка
Критерий исключения:
- Беременность, лактация
- Злокачественное заболевание
- Недостаточная умственная возможность сотрудничества
- Медицинские, психиатрические или другие состояния, которые ограничивают следующие возможности пациента: интерпретировать информацию об исследовании, давать информированное согласие, соблюдать правила протокола или завершить исследование.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Подозрение на ганглиозную кисту запястья или кисти
Пациенты с подозрением на ганглиозную кисту запястья или кисти перед операцией получают портативное беспроводное ультразвуковое изображение И ультразвуковое изображение на тележке.
|
Пациенты с подозрением на ганглиозную кисту запястья или кисти получают стандартную ультразвуковую визуализацию на тележке.
Пациенты с подозрением на ганглиозную кисту запястья или кисти получают портативное беспроводное ультразвуковое изображение
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Размер и расположение ганглиозных кист запястья и кисти
Временное ограничение: Исходный уровень (до операции)
|
Оценка размера в сантиметрах и локализации ганглиозной кисты запястья или кисти с помощью предоперационного беспроводного ультразвука по сравнению с предоперационным ультразвуковым исследованием на тележке
|
Исходный уровень (до операции)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
МРТ измерение размера и расположения ганглиозных кист запястья и кисти
Временное ограничение: Исходный уровень (до операции)
|
Оценка размера в сантиметрах и локализации ганглиозной кисты запястья или кисти с помощью предоперационной МРТ в сравнении с предоперационной ультрасонографией
|
Исходный уровень (до операции)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Martin Lautenbach, MD, Hospital Waldfriede, Argentinische Allee 40, 14163 Berlin
- Главный следователь: Markus Bock, MD, Hospital Waldfriede, Argentinische Allee 40, 14163 Berlin
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
4 июня 2020 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
31 мая 2024 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
31 декабря 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
29 мая 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
3 июня 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
4 июня 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
26 января 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
24 января 2023 г.
Последняя проверка
1 января 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2019.4
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .