Lékařské zobrazování v diagnostice gangliových cyst na ruce
24. ledna 2023 aktualizováno: Waldfriede Hospital
Cílem této studie je zjistit, zda levný, snadno dostupný a přenosný bezdrátový ultrazvukový přístroj dokáže detekovat gangliové cysty zápěstí a ruky v porovnání s ultrazvukovým přístrojem založeným na vozíku před operací.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
90
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Markus Bock, MD
- Telefonní číslo: 00493081810201
- E-mail: m.bock@waldfriede.de
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Nike Kortum
- Telefonní číslo: 00493081810201
- E-mail: handchirurgie@waldfriede.de
Studijní místa
-
-
-
Berlin, Německo, 14163
- Nábor
- Waldfriede Hospital
-
Kontakt:
- Markus Bock, Dr. med.
- Telefonní číslo: 00493081810201
- E-mail: m.bock@waldfriede.de
-
Kontakt:
- Martin Lautenbach, Dr. med.
- Telefonní číslo: 00493081810201
- E-mail: m.lautenbach@waldfriede.de
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Na ambulanci chirurgie ruky Waldfriede Hospital Berlin bude přijato devadesát pacientů s gangliovou cystou zápěstí nebo ruky plánované k operaci.
Pacientům bude diagnostikována gangliová cysta ruky/zápěstí zkušeným chirurgem ruky na základě klinických a MRI dat.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Cysta ganglia pochvy flexorových šlach
- Cysta dorzálního ganglionu
- Cysta palmárního ganglia
- Pacienti muži a ženy minimálně 18 let
- MRI postižené oblasti
Kritéria vyloučení:
- Těhotenství, kojení
- Zhoubné onemocnění
- Nedostatečná mentální možnost spolupráce
- Zdravotní, psychiatrické nebo jiné stavy, které omezují následující schopnosti pacienta: interpretovat informace ze studie, dát informovaný souhlas, dodržovat pravidla protokolu nebo dokončit studii
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Podezření na gangliovou cystu zápěstí nebo ruky
Pacienti s podezřením na gangliovou cystu zápěstí nebo ruky dostávají před operací přenosné bezdrátové ultrazvukové zobrazení A ultrazvukové zobrazení na vozíku.
|
Pacienti s podezřením na gangliovou cystu zápěstí nebo ruky dostávají konvenční ultrazvukové zobrazování založené na vozíku
Pacienti s podezřením na gangliovou cystu zápěstí nebo ruky dostávají přenosné bezdrátové ultrazvukové zobrazování
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Velikost a umístění gangliových cyst zápěstí a ruky
Časové okno: Základní linie (před operací)
|
Stanovení velikosti v cm a umístění gangliové cysty zápěstí nebo ruky předoperačním bezdrátovým ultrazvukem ve srovnání s předoperačním ultrazvukem na vozíku
|
Základní linie (před operací)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
MRI měření velikosti a umístění gangliových cyst zápěstí a ruky
Časové okno: Základní linie (před operací)
|
Stanovení velikosti v cm a umístění gangliové cysty zápěstí nebo ruky předoperační MRI v porovnání s předoperační ultrasonografií
|
Základní linie (před operací)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Martin Lautenbach, MD, Hospital Waldfriede, Argentinische Allee 40, 14163 Berlin
- Vrchní vyšetřovatel: Markus Bock, MD, Hospital Waldfriede, Argentinische Allee 40, 14163 Berlin
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
4. června 2020
Primární dokončení (Očekávaný)
31. května 2024
Dokončení studie (Očekávaný)
31. prosince 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
29. května 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
3. června 2020
První zveřejněno (Aktuální)
4. června 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
26. ledna 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
24. ledna 2023
Naposledy ověřeno
1. ledna 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2019.4
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .