Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Medisinsk avbildning ved diagnostisering av ganglioncyster i hånden

24. januar 2023 oppdatert av: Waldfriede Hospital
Målet med denne studien er å undersøke om en billig, lett tilgjengelig og bærbar trådløs ultralydenhet kan oppdage ganglioncyster i håndleddet og hånden sammenlignet med en vognbasert ultralydenhet før operasjon.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

90

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Tyskland
      • Berlin, Tyskland, 14163
        • Rekruttering
        • Waldfriede Hospital
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Nitti mannlige og kvinnelige pasienter med ganglioncyste i håndleddet eller hånden planlagt for operasjon vil bli rekruttert ved håndkirurgisk poliklinikk ved Waldfriede Hospital Berlin. Pasienter vil bli diagnostisert med ganglioncyste i hånden/håndleddet av en erfaren håndkirurg ved bruk av kliniske data og MR-data.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Flexor seneskjede ganglioncyste
  • Dorsal ganglion cyste
  • Palmar ganglion cyste
  • Mannlige og kvinnelige pasienter minimumsalder 18 år
  • MR av det berørte området

Ekskluderingskriterier:

  • Graviditet, amming
  • Ondartet sykdom
  • Utilstrekkelig mental mulighet for samarbeid
  • Medisinske, psykiatriske eller andre tilstander som begrenser pasientens følgende evner: å tolke studieinformasjonen, å gi informert samtykke, å overholde reglene i protokollen eller å fullføre studien

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Mistanke om ganglioncyste i håndleddet eller hånden
Pasienter med mistanke om ganglioncyste i håndleddet eller hånden mottar bærbar trådløs ultralydavbildning OG vognbasert ultralydavbildning før operasjonen.
Enhet: Handlevognbasert ultralydenhet
Pasienter med mistanke om ganglioncyste i håndleddet eller hånden får konvensjonell vognbasert ultralydavbildning
Enhet: Bærbare trådløse ultralydenheter
Pasienter med mistanke om ganglioncyste i håndleddet eller hånden mottar bærbar trådløs ultralydavbildning

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Størrelse og plassering av ganglioncyster i håndleddet og hånden
Tidsramme: Baseline (før kirurgi)
Vurdering av størrelse i cm og plassering av ganglioncysten i håndleddet eller hånden ved trådløs ultralyd før kirurgi sammenlignet med vognbasert ultralyd før kirurgi
Baseline (før kirurgi)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
MR-mål for størrelse og plassering av ganglioncyster i håndleddet og hånden
Tidsramme: Baseline (før kirurgi)
Vurdering av størrelse i cm og plassering av ganglioncysten i håndleddet eller hånden ved MR før kirurgi sammenlignet med ultralyd før kirurgi
Baseline (før kirurgi)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Waldfriede Hospital

Etterforskere

  • Studiestol: Martin Lautenbach, MD, Hospital Waldfriede, Argentinische Allee 40, 14163 Berlin
  • Hovedetterforsker: Markus Bock, MD, Hospital Waldfriede, Argentinische Allee 40, 14163 Berlin

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

4. juni 2020

Primær fullføring (Forventet)

31. mai 2024

Studiet fullført (Forventet)

31. desember 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. mai 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. juni 2020

Først lagt ut (Faktiske)

4. juni 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

26. januar 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. januar 2023

Sist bekreftet

1. januar 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2019.4

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Ganglioncyste av begge hender

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Mali

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere