Imagem Médica no Diagnóstico de Cistos Ganglionares da Mão
24 de janeiro de 2023 atualizado por: Waldfriede Hospital
O objetivo deste estudo é investigar se um dispositivo de ultrassom sem fio barato, prontamente disponível e portátil pode detectar cistos ganglionares do punho e da mão em comparação com um dispositivo de ultrassom baseado em carrinho antes da cirurgia.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
90
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Markus Bock, MD
- Número de telefone: 00493081810201
- E-mail: m.bock@waldfriede.de
Estude backup de contato
- Nome: Nike Kortum
- Número de telefone: 00493081810201
- E-mail: handchirurgie@waldfriede.de
Locais de estudo
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Berlin, Alemanha, 14163
- Recrutamento
- Waldfriede Hospital
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Contato:
- Markus Bock, Dr. med.
- Número de telefone: 00493081810201
- E-mail: m.bock@waldfriede.de
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Contato:
- Martin Lautenbach, Dr. med.
- Número de telefone: 00493081810201
- E-mail: m.lautenbach@waldfriede.de
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Noventa pacientes do sexo masculino e feminino com cisto ganglionar do punho ou mão planejados para cirurgia serão recrutados no ambulatório de cirurgia de mão do Waldfriede Hospital Berlin.
Os pacientes serão diagnosticados com cisto ganglionar da mão/punho por um cirurgião de mão experiente usando dados clínicos e de ressonância magnética.
Descrição
Critério de inclusão:
- Cisto do gânglio da bainha do tendão flexor
- cisto do gânglio dorsal
- cisto ganglionar palmar
- Pacientes do sexo masculino e feminino com idade mínima de 18 anos
- ressonância magnética da área afetada
Critério de exclusão:
- Gravidez, lactação
- doença maligna
- Possibilidade mental insuficiente de cooperação
- Condições médicas, psiquiátricas ou outras que restringem as seguintes habilidades do paciente: interpretar as informações do estudo, dar consentimento informado, aderir às regras do protocolo ou concluir o estudo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Suspeita de cisto ganglionar no punho ou mão
Pacientes com suspeita de cisto ganglionar no punho ou na mão recebem imagens de ultrassom sem fio portáteis E imagens de ultrassom com carrinho antes da cirurgia.
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Pacientes com suspeita de cisto ganglionar no punho ou na mão recebem ultrassom convencional baseado em carrinho
Pacientes com suspeita de cisto ganglionar no punho ou na mão recebem imagens de ultrassom sem fio portáteis
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Tamanho e localização dos cistos ganglionares do punho e da mão
Prazo: Linha de base (pré-cirurgia)
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Avaliação do tamanho em cm e localização do cisto ganglionar do punho ou mão por ultrassom sem fio pré-operatório em comparação com ultrassom pré-cirúrgico baseado em carrinho
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Linha de base (pré-cirurgia)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Medida de ressonância magnética do tamanho e localização dos cistos ganglionares do punho e da mão
Prazo: Linha de base (pré-cirurgia)
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Avaliação do tamanho em cm e localização do cisto ganglionar do punho ou mão por ressonância magnética pré-cirúrgica em comparação com a ultrassonografia pré-cirúrgica
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Linha de base (pré-cirurgia)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Martin Lautenbach, MD, Hospital Waldfriede, Argentinische Allee 40, 14163 Berlin
- Investigador principal: Markus Bock, MD, Hospital Waldfriede, Argentinische Allee 40, 14163 Berlin
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
4 de junho de 2020
Conclusão Primária (Antecipado)
31 de maio de 2024
Conclusão do estudo (Antecipado)
31 de dezembro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
29 de maio de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de junho de 2020
Primeira postagem (Real)
4 de junho de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
26 de janeiro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de janeiro de 2023
Última verificação
1 de janeiro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2019.4
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .