手部腱鞘囊肿的医学影像学诊断
2023年1月24日 更新者：Waldfriede Hospital
本研究的目的是调查与手术前基于推车的超声设备相比，廉价、现成的便携式无线超声设备是否可以检测手腕和手的神经节囊肿。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
90
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Markus Bock, MD
- 电话号码：00493081810201
- 邮箱：m.bock@waldfriede.de
研究联系人备份
- 姓名：Nike Kortum
- 电话号码：00493081810201
- 邮箱：handchirurgie@waldfriede.de
学习地点
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-
-
Berlin、德国、14163
- 招聘中
- Waldfriede Hospital
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接触：
- Markus Bock, Dr. med.
- 电话号码：00493081810201
- 邮箱：m.bock@waldfriede.de
-
接触：
- Martin Lautenbach, Dr. med.
- 电话号码：00493081810201
- 邮箱：m.lautenbach@waldfriede.de
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
将在柏林 Waldfriede 医院的手外科门诊招募 90 名计划手术的手腕或手部神经节囊肿的男性和女性患者。
经验丰富的手外科医生将使用临床和 MRI 数据诊断患者患有手部/手腕神经节囊肿。
描述
纳入标准：
- 屈肌腱鞘腱鞘囊肿
- 背神经节囊肿
- 手掌神经节囊肿
- 男性和女性患者最低年龄 18 岁
- 受影响区域的 MRI
排除标准：
- 怀孕、哺乳
- 恶性疾病
- 心理合作可能性不足
- 限制患者以下能力的医疗、精神或其他条件：解释研究信息、给予知情同意、遵守方案规则或完成研究
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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手腕或手部疑似神经节囊肿
疑似手腕或手部神经节囊肿的患者在手术前接受便携式无线超声成像和车载超声成像。
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疑似手腕或手部神经节囊肿的患者接受传统的基于手推车的超声成像
疑似手腕或手部神经节囊肿的患者接受便携式无线超声成像
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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手腕和手的神经节囊肿的大小和位置
大体时间：基线（术前）
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与术前推车超声相比，通过术前无线超声评估手腕或手部神经节囊肿的大小（厘米）和位置
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基线（术前）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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手腕和手部神经节囊肿大小和位置的MRI测量
大体时间：基线（术前）
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与术前超声检查相比，通过术前 MRI 评估手腕或手部神经节囊肿的大小（厘米）和位置
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基线（术前）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Martin Lautenbach, MD、Hospital Waldfriede, Argentinische Allee 40, 14163 Berlin
- 首席研究员：Markus Bock, MD、Hospital Waldfriede, Argentinische Allee 40, 14163 Berlin
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年6月4日
初级完成 (预期的)
2024年5月31日
研究完成 (预期的)
2024年12月31日
研究注册日期
首次提交
2020年5月29日
首先提交符合 QC 标准的
2020年6月3日
首次发布 (实际的)
2020年6月4日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2023年1月26日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年1月24日
最后验证
2023年1月1日
更多信息
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