이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

복강경 비만 수술에서 척추기립자 차단 대 가로 복부 평면 차단

2022년 3월 17일 업데이트: mohamed abdelghany ali, Cairo University

복강경 비만 수술에서 척추 기립자 차단 대 횡복부 평면 차단의 타당성 및 효능

본 연구의 목적은 비만 수술에서 척추기립근 차단술과 복횡근 평면 차단술을 비교하여 진통 효능과 수술 후 산소화 및 호흡 합병증을 비교하는 것이다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

ESP(Elector spinae plane) 블록은 만성 통증 및 수술 전후 기간에 진통을 제공하기 위해 제안된 계면 블록입니다. 주사가 더 낮은 흉부 수준에서 수행된 경우 내장 및 체세포 복부 진통을 모두 제공할 수 있습니다. ESP 블록은 효과적이고 수행하기 쉬우며 단시간에 수행할 수 있습니다. 따라서 양측 ESP 블록은 다른 적합한 평면 블록과 비교할 때 상복부 및 하복부 수술 절차에서 유사하거나 개선된 진통 효과를 가질 수 있습니다.

Transversus abdominis plane (TAP) 차단 기술은 수술 후 통증을 줄이기 위한 것으로 많은 복부 수술을 위한 현재 진통 요법의 일부입니다. 또한 후방 TAP 차단이 측면 TAP 차단보다 진통을 더 오래 지속시키는 것으로 나타났습니다. 초음파 유도 TAP 블록은 실행 가능한 최소 침습 기술입니다. 수술 후 오피오이드 진통제의 요구량을 줄이고, 수술 후 오심 및 구토의 발생률과 중증도를 감소시키고, 환자 만족도를 개선하고, 수술 후 퇴원을 위한 조기 준비를 가능하게 합니다.

두 블록 모두 수술 후 합병증과 진통제의 필요성을 줄이는 데 효과적입니다. 우리가 아는 한 이 모집단에 대한 두 블록 간의 비교 연구는 없습니다.

연구자들은 비만환자에서 TAP 차단과 ES 차단 간의 수술 전후 진통 효과를 비교하는 것을 목표로 합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

60

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 이집트
      • Cairo, 이집트, 11562
        • Faculty of Medicine

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 환자 연령 >18 <60
  • 비만 환자 ; 체질량지수(BMI) 40~50kg/m2
  • 양성
  • 미국 마취과학회(ASA) 신체 상태 등급 II 및 III
  • 복강경 비만 수술, 즉 위소매절제술 및/또는 Roux-en-Y 위우회술(RYGB) 수술이 예정된 환자

제외 기준:

  • 지역 차단 거부
  • 신경학적, 심리적 장애가 있거나 협조가 부족한 환자
  • 동시 복강경 담낭절제술 또는 제대주위 탈장 수리가 예정된 환자 또는 이전 비만 수술 또는 폐쇄성 수면 무호흡증 병력이 있는 환자
  • 주사 부위에 해부학적 이상, 바늘 삽입 부위에 피부 병변 또는 상처가 있는 환자.
  • (INR >2) 및/또는 (혈소판 수 <100,000/µL)로 정의되는 출혈 장애가 있는 환자
  • 간질환 환자 예. 간 세포 부전 또는 간 악성 종양 또는 간 비대.
  • 아미드계 국소 마취제에 알레르기가 있는 환자.
  • 개복 수술로 전환된 사례도 연구에서 제외됩니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: TAP 블록 그룹

TAP 블록은 Siemens acuson x300 3-5MHz 초음파의 고주파 선형 초음파 변환기에 의해 주어질 것입니다.

무딘 팁, 20 게이지, 짧은 베벨 바늘(Pajunk Sonoplex, Geisingen, Germany)이 직접 초음파 시각화에서 사용됩니다. 바늘의 정확한 위치를 확인한 후 음성 흡인 탐침 마취제를 횡복횡단면의 늑골하선을 따라 20 ml 0.25% bupivacaine(10) 주입하고 평면의 절개를 관찰하였다. 블록은 양측으로 수행됩니다.
절차: 복횡근 차단
복횡근 차단
의약품: 부피바카인 0.25% 주사액
두 블록 모두에 사용되는 국소 마취제
장치: 지멘스 Acuson x300 3-5MHz 초음파
블록을 보조하는 데 사용되는 초음파
실험적: ESP 그룹
Erector Spinae 블록은 Siemens acuson x300 3-5MHz 초음파의 고주파 선형 초음파 변환기로 제공됩니다. 무딘 팁, 20 게이지, 짧은 베벨 바늘 (Pajunk Sonoplex, Geisingen, Germany)은 엄격한 무균 주의하에 사용됩니다. 끝이 척추기립근까지 깊을 때까지 블록은 척추기립근의 깊은 표면과 척추기립근의 횡돌기 사이의 근막면에 40mL의 0.25% 부피바카인(각 측면에 20mL)을 주입하여 양측으로 수행됩니다. 요추 측면
의약품: 부피바카인 0.25% 주사액
두 블록 모두에 사용되는 국소 마취제
장치: 지멘스 Acuson x300 3-5MHz 초음파
블록을 보조하는 데 사용되는 초음파
절차: 기립자 spinae 블록
기립자 spinae 블록

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
블록의 효능
기간: 수술 후 첫 24시간
복강경 비만 수술에서 24시간 동안 시각적 아날로그 점수(가장 적은 통증을 1에서 가장 심한 통증을 10까지)로 평가한 척추기립근 차단 대 TAP 차단의 진통 효능.
수술 후 첫 24시간

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
실패율
기간: 수술 후 첫 시간
두 그룹의 실패율
수술 후 첫 시간

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
블록의 타당성
기간: 수술 전
성공적인 차단을 수행하는 데 걸리는 시간
수술 전
보행
기간: 24 시간
두 그룹 모두에서 걸을 시간
24 시간
흡기 산소 비율에 대한 동맥 산소 장력
기간: 수술 후 12, 24시간
두 그룹 모두 수술 후 첫 12시간, 24시간 후 p/f 비율
수술 후 12, 24시간
폐 합병증
기간: 수술 후 12,24시간
수술 후 폐합병증의 발생률
수술 후 12,24시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Cairo University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 8월 20일

기본 완료 (실제)

2022년 2월 1일

연구 완료 (실제)

2022년 2월 20일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 5월 31일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 6월 3일

처음 게시됨 (실제)

2020년 6월 4일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 3월 18일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 3월 17일

마지막으로 확인됨

2022년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • MD-250-2020

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

비만 수술 후보에 대한 임상 시험

복횡근 차단에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in South Africa

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

구독하다