Bloc érecteur du rachis versus bloc plan transverse de l'abdomen en chirurgie bariatrique laparoscopique
La faisabilité et l'efficacité du bloc érecteur de la colonne vertébrale par rapport au bloc plan transverse de l'abdomen en chirurgie bariatrique laparoscopique
Aperçu de l'étude
Statut
Description détaillée
Le bloc du plan érecteur de la colonne vertébrale (ESP) est un bloc interfascial proposé pour fournir une analgésie pour la douleur chronique et la période périopératoire. il peut fournir une analgésie abdominale viscérale et somatique si l'injection a été effectuée à un niveau thoracique inférieur. Le bloc ESP est efficace, facile à réaliser et peut être réalisé en peu de temps. Par conséquent, le bloc ESP bilatéral peut avoir un effet analgésique comparable ou amélioré dans les procédures chirurgicales abdominales supérieures et inférieures par rapport à d'autres blocs plans appropriés.
La technique de bloc du plan transverse de l'abdomen (TAP) vise à réduire la douleur postopératoire et fait partie du régime analgésique actuel pour de nombreuses chirurgies abdominales. De plus, il a été constaté que le bloc TAP postérieur semble produire une analgésie plus prolongée que le bloc TAP latéral. Le bloc TAP guidé par ultrasons est une technique réalisable et peu invasive . Il réduit le besoin postopératoire d'analgésiques opioïdes, diminue l'incidence et la gravité des nausées et vomissements postopératoires, améliore la satisfaction des patients et permet une préparation précoce à la sortie postopératoire.
Les deux blocs sont efficaces pour réduire les complications postopératoires et le besoin d'analgésie. A notre connaissance, il n'existe pas d'étude comparative entre les deux blocs pour cette population.
les investigateurs visent à comparer l'effet analgésique périopératoire entre le bloc TAP et le bloc ES chez l'obésité.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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-
Cairo, Egypte, 11562
- Faculty of Medicine
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Âge des patients >18 <60
- Patients obèses ; Indice de masse corporelle (IMC) 40-50 kg/m2
- Les deux sexes
- Classes d'état physique II et III de l'American Society of Anesthesiologists (ASA)
- Patients devant subir une chirurgie bariatrique laparoscopique, c'est-à-dire une sleeve gastrectomie et/ou un pontage gastrique Roux-en-Y (RYGB)
Critère d'exclusion:
- Refus de bloc régional
- Patients souffrant de troubles neurologiques, psychologiques ou manquant de coopération
- Patients programmés pour une cholécystectomie laparoscopique concomitante ou une réparation de hernie paraombilicale ou ceux ayant des antécédents de chirurgie bariatrique ou d'apnée obstructive du sommeil
- Patients présentant des anomalies anatomiques au site d'injection, des lésions cutanées ou des plaies au site d'insertion de l'aiguille proposée.
- Patients présentant des troubles hémorragiques définis comme (INR > 2) et/ou (nombre de plaquettes < 100 000/µL)
- Patients atteints d'une maladie hépatique, par ex. insuffisance des cellules hépatiques ou tumeur maligne hépatique ou hypertrophie hépatique.
- Patients allergiques aux anesthésiques locaux à base d'amide.
- Les cas convertis en chirurgie ouverte seront également exclus de l'étude
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe de blocs TAP
le bloc TAP sera donné par un transducteur à ultrasons linéaire haute fréquence d'ultrasons Siemens acuson x300 3-5MHz. une aiguille à pointe émoussée, de calibre 20, à biseau court (Pajunk Sonoplex, Geisingen, Allemagne) sera utilisée sous visualisation directe par ultrasons, . Après confirmation du placement correct de l'aiguille et de la sonde d'aspiration négative, la substance anesthésique sera injectée le long de la ligne sous-costale dans le plan transverse de l'abdomen 20 ml de bupivacaïne à 0,25 %(10) et la dissection du plan a été observée. Le bloc sera réalisé bilatéralement. |
bloc transverse de l'abdomen
Anesthésique local utilisé dans les deux blocs
Ultrason utilisé pour aider dans les blocs
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Expérimental: Groupe ESP
le bloc Erector Spinae sera donné par un transducteur à ultrasons linéaire haute fréquence d'ultrasons Siemens acuson x300 3-5MHz. jusqu'à ce que la pointe soit en profondeur par rapport au muscle érecteur du rachis, le bloc sera réalisé bilatéralement en injectant 40 mL de bupivacaïne à 0,25 % (20 mL de chaque côté) dans le plan fascial entre la surface profonde du muscle érecteur du rachis et les apophyses transverses du vertèbres lombaires latéralement
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Anesthésique local utilisé dans les deux blocs
Ultrason utilisé pour aider dans les blocs
Bloc érecteur de la colonne vertébrale
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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efficacité du bloc
Délai: 24 premières heures postopératoires
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L'efficacité analgésique du bloc érecteur de la colonne vertébrale par rapport au bloc TAP évaluée par un score visuel analogique (plage de 1 dénotant la moindre douleur à 10 comme la pire douleur) en 24 heures en chirurgie bariatrique laparoscopique.
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24 premières heures postopératoires
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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taux d'échec
Délai: première heure postopératoire
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Taux d'échec dans les deux groupes
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première heure postopératoire
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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faisabilité du bloc
Délai: préopératoire
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Temps nécessaire pour effectuer un blocage réussi
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préopératoire
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déambulation
Délai: 24 heures
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Temps de marche dans les deux groupes
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24 heures
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rapport entre la tension artérielle en oxygène et la fraction d'oxygène inspiré
Délai: 12, 24 heures postopératoires
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rapport p/f après les 12 premières 24 heures postopératoires dans les deux groupes
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12, 24 heures postopératoires
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complications pulmonaires
Délai: 12,24 heures postopératoire
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Incidence des complications pulmonaires postopératoires (Rx thorax à 12h, 24h postopératoire)
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12,24 heures postopératoire
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- Tulgar S, Selvi O, Kapakli MS. Erector Spinae Plane Block for Different Laparoscopic Abdominal Surgeries: Case Series. Case Rep Anesthesiol. 2018 Feb 18;2018:3947281. doi: 10.1155/2018/3947281. eCollection 2018.
- Abdallah FW, Laffey JG, Halpern SH, Brull R. Duration of analgesic effectiveness after the posterior and lateral transversus abdominis plane block techniques for transverse lower abdominal incisions: a meta-analysis. Br J Anaesth. 2013 Nov;111(5):721-35. doi: 10.1093/bja/aet214. Epub 2013 Jun 27.
- Mittal T, Dey A, Siddhartha R, Nali A, Sharma B, Malik V. Efficacy of ultrasound-guided transversus abdominis plane (TAP) block for postoperative analgesia in laparoscopic gastric sleeve resection: a randomized single blinded case control study. Surg Endosc. 2018 Dec;32(12):4985-4989. doi: 10.1007/s00464-018-6261-6. Epub 2018 Jun 4.
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Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
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Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
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Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
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Autres numéros d'identification d'étude
- MD-250-2020
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