Bloqueio do eretor da espinha versus bloqueio do plano transverso do abdome em cirurgia bariátrica laparoscópica
A Viabilidade e Eficácia do Bloqueio do Eretor da Espinha versus o Bloqueio do Plano Transverso do Abdome em Cirurgia Bariátrica Laparoscópica
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
O bloqueio do plano eretor da espinha (ESP) é um bloqueio interfascial proposto para fornecer analgesia para dor crônica e período perioperatório. pode fornecer analgesia visceral e abdominal somática se a injeção for realizada em um nível torácico inferior. O bloqueio ESP é eficaz, fácil de executar e pode ser executado em pouco tempo. Portanto, o bloqueio ESP bilateral pode ter efeito analgésico comparável ou melhorado em procedimentos cirúrgicos abdominais superiores e inferiores quando comparado a outros bloqueios planos adequados.
A técnica de bloqueio do plano transverso abdominal (TAP) é para reduzir a dor pós-operatória e faz parte do regime analgésico atual para muitas cirurgias abdominais. Além disso, verificou-se que o bloqueio TAP posterior parece produzir analgesia mais prolongada do que o bloqueio TAP lateral. O bloqueio TAP guiado por ultrassom é uma técnica viável e minimamente invasiva. Reduz a necessidade pós-operatória de analgésicos opioides, diminui a incidência e a gravidade de náuseas e vômitos pós-operatórios, melhora a satisfação do paciente e permite a prontidão precoce para alta pós-operatória.
Ambos os bloqueios são eficazes na redução de complicações pós-operatórias e necessidade de analgesia. Até onde sabemos, não há estudo comparativo entre os dois bloqueios para essa população.
os investigadores pretendem comparar o efeito analgésico perioperatório entre o bloqueio TAP e o bloqueio ES em pacientes bariátricos.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Cairo, Egito, 11562
- Faculty of Medicine
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade do paciente >18 <60
- Pacientes obesos; Índice de massa corporal (IMC) 40-50 kg/m2
- Ambos os sexos
- Sociedade Americana de Anestesiologistas (ASA) classes de estado físico II e III
- Pacientes agendados para cirurgia bariátrica laparoscópica, ou seja, gastrectomia vertical e/ou cirurgias de bypass gástrico em Y de Roux (RYGB)
Critério de exclusão:
- Recusa de bloqueio regional
- Pacientes com distúrbios neurológicos, psicológicos ou com falta de cooperação
- Pacientes agendados para colecistectomia laparoscópica concomitante ou correção de hérnia paraumbilical ou aqueles com história de cirurgia bariátrica prévia ou apneia obstrutiva do sono
- Pacientes com anormalidades anatômicas no local da injeção, lesões cutâneas ou feridas no local da inserção proposta da agulha.
- Pacientes com distúrbios hemorrágicos definidos como (INR >2) e/ou (contagem de plaquetas <100.000/µL)
- Pacientes com doença hepática, por ex. insuficiência das células hepáticas ou malignidade hepática ou aumento hepático.
- Pacientes alérgicos a anestésicos locais do tipo amida.
- Casos convertidos para cirurgia aberta também serão excluídos do estudo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de bloqueio TAP
o bloqueio TAP será dado por um transdutor de ultrassom linear de alta frequência da Siemens acuson x300 ultrassom de 3-5MHz. uma agulha de ponta romba, calibre 20, bisel curto (Pajunk Sonoplex, Geisingen, Alemanha) será usada sob visualização direta de ultrassom. Após a confirmação do posicionamento correto da agulha e sonda de aspiração negativa será injetado substância anestésica ao longo da linha subcostal no plano transverso do abdome 20 ml de bupivacaína a 0,25%(10) , sendo observada a dissecção do plano. O bloqueio será realizado bilateralmente. |
bloqueio transverso do abdome
Anestésico local usado em ambos os bloqueios
Ultrassom usado para auxiliar nos bloqueios
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Experimental: Grupo ESP
o bloqueio do eretor da espinha será administrado por um transdutor de ultrassom linear de alta frequência da Siemens acuson x300 ultrassom de 3-5MHz. até que a ponta esteja profunda ao músculo eretor da espinha, O bloqueio será realizado bilateralmente, injetando 40 mL de bupivacaína a 0,25% (20 mL em cada lado) no plano fascial entre a superfície profunda do músculo Eretor da espinha e os processos transversos do vértebras lombares lateralmente
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Anestésico local usado em ambos os bloqueios
Ultrassom usado para auxiliar nos bloqueios
Bloqueio do eretor da espinha
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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eficácia do bloqueio
Prazo: primeiras 24 horas de pós-operatório
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A eficácia analgésica do bloqueio dos eretores da espinha versus bloqueio TAP avaliada por pontuação analógica visual (intervalo de 1 denotou a menor dor a 10 como a pior dor) em 24 horas em cirurgia bariátrica laparoscópica.
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primeiras 24 horas de pós-operatório
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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taxa de falha
Prazo: primeira hora de pós-operatório
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Taxa de falha em ambos os grupos
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primeira hora de pós-operatório
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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viabilidade de bloqueio
Prazo: pré-operatório
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Tempo gasto para executar um bloqueio bem-sucedido
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pré-operatório
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deambulação
Prazo: 24 horas
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Tempo para deambular em ambos os grupos
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24 horas
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tensão arterial de oxigênio em relação à fração inspirada de oxigênio
Prazo: 12, 24 horas pós-operatório
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relação p/f após as primeiras 12, 24 horas de pós-operatório em ambos os grupos
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12, 24 horas pós-operatório
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complicações pulmonares
Prazo: 12,24 horas de pós-operatório
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Incidência de complicação pulmonar pós-operatória (radiografia de tórax em 12, 24 horas de pós-operatório)
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12,24 horas de pós-operatório
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Tulgar S, Selvi O, Kapakli MS. Erector Spinae Plane Block for Different Laparoscopic Abdominal Surgeries: Case Series. Case Rep Anesthesiol. 2018 Feb 18;2018:3947281. doi: 10.1155/2018/3947281. eCollection 2018.
- Abdallah FW, Laffey JG, Halpern SH, Brull R. Duration of analgesic effectiveness after the posterior and lateral transversus abdominis plane block techniques for transverse lower abdominal incisions: a meta-analysis. Br J Anaesth. 2013 Nov;111(5):721-35. doi: 10.1093/bja/aet214. Epub 2013 Jun 27.
- Mittal T, Dey A, Siddhartha R, Nali A, Sharma B, Malik V. Efficacy of ultrasound-guided transversus abdominis plane (TAP) block for postoperative analgesia in laparoscopic gastric sleeve resection: a randomized single blinded case control study. Surg Endosc. 2018 Dec;32(12):4985-4989. doi: 10.1007/s00464-018-6261-6. Epub 2018 Jun 4.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- MD-250-2020
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