Erector Spinae-blok versus transversus abdominis-vlakblok bij laparoscopische bariatrische chirurgie
De haalbaarheid en werkzaamheid van erector spinae-blok versus transversus abdominis-vlakblok bij laparoscopische bariatrische chirurgie
Studie Overzicht
Toestand
Gedetailleerde beschrijving
Het erector spinae plane (ESP) blok is een interfasciaal blok dat wordt voorgesteld om pijnstilling te geven bij chronische pijn en tijdens de perioperatieve periode. het kan zowel viscerale als somatische abdominale analgesie bieden als de injectie op een lager thoracaal niveau wordt uitgevoerd. ESP-blokkering is effectief, gemakkelijk uit te voeren en kan in korte tijd worden uitgevoerd. Daarom kan bilateraal ESP-blok een vergelijkbaar of verbeterd analgetisch effect hebben bij chirurgische ingrepen aan de boven- en onderbuik in vergelijking met andere geschikte vlakke blokkades.
Transversus abdominis plane (TAP) bloktechniek is bedoeld om postoperatieve pijn te verminderen en maakt deel uit van het huidige analgetische regime voor veel buikoperaties. Bovendien werd gevonden dat posterieur TAP-blok meer langdurige analgesie lijkt te produceren dan het laterale TAP-blok. Echogeleid TAP-blok is een haalbare, minimaal invasieve techniek. Het vermindert de postoperatieve behoefte aan opioïde analgetica, vermindert de incidentie en ernst van postoperatieve misselijkheid en braken, verbetert de tevredenheid van de patiënt en maakt een vroege gereedheid voor postoperatief ontslag mogelijk.
Beide blokken zijn effectief in het verminderen van postoperatieve complicaties en de behoefte aan analgesie. Voorzover ons bekend is er geen vergelijkend onderzoek tussen de twee blokken bij deze populatie.
de onderzoekers streven ernaar het perioperatieve analgetische effect tussen TAP-blok en ES-blok bij bariatrische patiënten te vergelijken.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Cairo, Egypte, 11562
- Faculty of Medicine
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënt leeftijd >18 <60
- zwaarlijvige patiënten; Lichaamsmassa-index (BMI) 40-50 kg/m2
- Beide geslachten
- American Society of Anesthesiologists (ASA) fysieke statusklassen II en III
- Patiënten die zijn ingepland voor laparoscopische bariatrische chirurgie, d.w.z. sleeve gastrectomie en/of Roux-en-Y gastric bypass (RYGB) operaties
Uitsluitingscriteria:
- Weigering van regionale blokkering
- Patiënten met neurologische, psychische aandoeningen of patiënten met een gebrek aan samenwerking
- Patiënten die een gelijktijdige laparoscopische cholecystectomie of paraumbilical hernia-reparatie moeten ondergaan of patiënten met een voorgeschiedenis van bariatrische chirurgie of obstructieve slaapapneu
- Patiënten met anatomische afwijkingen op de plaats van injectie, huidlaesies of wonden op de plaats van voorgestelde naaldinbrenging.
- Patiënten met bloedingsstoornissen gedefinieerd als (INR >2) en/of (aantal bloedplaatjes <100.000/µL)
- Patiënten met een leveraandoening, b.v. levercelfalen of hepatische maligniteit of leververgroting.
- Patiënten die allergisch zijn voor lokale anesthetica van amide.
- Gevallen die zijn omgezet in open chirurgie zullen ook worden uitgesloten van het onderzoek
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: TAP-blokgroep
het TAP-blok wordt gegeven door een hoogfrequente lineaire ultrasone transducer van Siemens acuson x300 3-5MHz ultrasone golven. een stompe punt, 20-gauge, korte afgeschuinde naald (Pajunk Sonoplex, Geisingen, Duitsland) zal worden gebruikt onder directe ultrasone visualisatie. Na bevestiging van de juiste plaatsing van de naald en de negatieve aspiratiesonde wordt anesthesiesubstantie geïnjecteerd langs de subcostale lijn in het transversus abdominis-vlak 20 ml 0,25% bupivacaïne (10) en de dissectie van het vlak wordt waargenomen. Het blok wordt bilateraal uitgevoerd. |
transversus abdominis blok
Plaatselijke verdoving gebruikt in beide blokken
Echografie werd gebruikt om te helpen bij de blokken
|
|
Experimenteel: ESP-groep
het Erector Spinae-blok zal worden gegeven door een hoogfrequente lineaire ultrasone transducer van Siemens acuson x300 3-5 MHz echografie. Een stompe punt, 20-gauge, korte afgeschuinde naald (Pajunk Sonoplex, Geisingen, Duitsland) zal worden gebruikt onder strikte aseptische voorzorgsmaatregelen totdat de punt diep is in de M. Erector Spinae. De blokkade wordt bilateraal uitgevoerd door 40 ml 0,25% bupivacaïne (20 ml in elke zijde) te injecteren in het fasciale vlak tussen het diepe oppervlak van de M. Erector Spinae en de dwarsuitsteeksels van de M. Erector Spinae. lendenwervels lateraal
|
Plaatselijke verdoving gebruikt in beide blokken
Echografie werd gebruikt om te helpen bij de blokken
Erector spinae blok
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
werkzaamheid van blok
Tijdsspanne: eerste 24 uur postoperatief
|
De analgetische werkzaamheid van erector spinae-blok versus TAP-blok beoordeeld door visuele analoge score (variërend van 1 voor de minste pijn tot 10 voor de ergste pijn) in 24 uur bij laparoscopische bariatrische chirurgie.
|
eerste 24 uur postoperatief
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
mislukkingspercentage
Tijdsspanne: eerste uur postoperatief
|
Uitvalpercentage in beide groepen
|
eerste uur postoperatief
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
haalbaarheid van blok
Tijdsspanne: preoperatief
|
Tijd die nodig is om een succesvolle blokkering uit te voeren
|
preoperatief
|
|
ambulant
Tijdsspanne: 24 uur
|
Tijd om te ambuleren in beide groepen
|
24 uur
|
|
arteriële zuurstofspanning tot fractie van ingeademde zuurstofverhouding
Tijdsspanne: 12, 24 uur postoperatief
|
p/f-ratio na de eerste 12, 24 uur postoperatief in beide groepen
|
12, 24 uur postoperatief
|
|
pulmonale complicaties
Tijdsspanne: 12,24 uur postoperatief
|
Incidentie van postoperatieve longcomplicatie (thoraxfoto 12, 24 uur postoperatief)
|
12,24 uur postoperatief
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Tulgar S, Selvi O, Kapakli MS. Erector Spinae Plane Block for Different Laparoscopic Abdominal Surgeries: Case Series. Case Rep Anesthesiol. 2018 Feb 18;2018:3947281. doi: 10.1155/2018/3947281. eCollection 2018.
- Abdallah FW, Laffey JG, Halpern SH, Brull R. Duration of analgesic effectiveness after the posterior and lateral transversus abdominis plane block techniques for transverse lower abdominal incisions: a meta-analysis. Br J Anaesth. 2013 Nov;111(5):721-35. doi: 10.1093/bja/aet214. Epub 2013 Jun 27.
- Mittal T, Dey A, Siddhartha R, Nali A, Sharma B, Malik V. Efficacy of ultrasound-guided transversus abdominis plane (TAP) block for postoperative analgesia in laparoscopic gastric sleeve resection: a randomized single blinded case control study. Surg Endosc. 2018 Dec;32(12):4985-4989. doi: 10.1007/s00464-018-6261-6. Epub 2018 Jun 4.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- MD-250-2020
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .