腹腔镜减肥手术中的竖脊肌阻滞与腹横肌平面阻滞
2022年3月17日 更新者：mohamed abdelghany ali、Cairo University
腹腔镜减肥手术中竖脊肌阻滞与腹横肌平面阻滞的可行性和疗效
本研究的目的是比较竖脊肌阻滞与腹横肌平面阻滞在减肥手术中的镇痛效果、术后氧合和呼吸并发症
研究概览
详细说明
竖脊肌平面 (ESP) 阻滞是一种筋膜间阻滞，旨在为慢性疼痛和围手术期提供镇痛。 如果在较低的胸椎水平进行注射，它可以同时提供内脏和躯体腹部镇痛。 ESP阻滞效果好，操作简单，可在短时间内完成。 因此，与其他合适的平面阻滞相比，双侧 ESP 阻滞在上腹部和下腹部手术中的镇痛效果可能相当或有所改善。
腹横肌平面 (TAP) 阻滞技术用于减轻术后疼痛，是目前许多腹部手术镇痛方案的一部分。 此外，发现后部 TAP 阻滞似乎比外侧 TAP 阻滞产生更长时间的镇痛。 超声引导 TAP 阻滞是一种可行的微创技术。 它减少了术后对阿片类镇痛药的需求，降低了术后恶心和呕吐的发生率和严重程度，提高了患者满意度，并允许尽早为术后出院做好准备。
两种阻滞均能有效减少术后并发症和镇痛需求，据我们所知，目前尚无针对该人群的两种阻滞的比较研究。
研究者旨在比较 TAP 阻滞和 ES 阻滞在减肥中的围手术期镇痛效果。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
60
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Cairo、埃及、11562
- Faculty of Medicine
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 60年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 患者年龄 >18 <60
- 肥胖患者；体重指数(BMI) 40-50 kg/m2
- 两性
- 美国麻醉师协会 (ASA) 身体状况 II 级和 III 级
- 计划进行腹腔镜减肥手术的患者，即袖状胃切除术和/或 Roux-en-Y 胃旁路术 (RYGB) 手术
排除标准：
- 拒绝区域封锁
- 有神经、心理障碍或缺乏配合者
- 计划同时进行腹腔镜胆囊切除术或脐旁疝修补术的患者，或既往有减肥手术或阻塞性睡眠呼吸暂停病史的患者
- 注射部位有解剖异常、皮肤损伤或拟插入针头部位有伤口的患者。
- 出血性疾病定义为 (INR >2) 和/或（血小板计数 <100,000/µL）的患者
- 肝病患者，例如 肝细胞衰竭或肝恶性肿瘤或肝肿大。
- 对酰胺类局麻药过敏的患者。
- 转为开放手术的病例也将被排除在研究之外
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：TAP 块组
TAP阻滞将由西门子acuson x300 3-5MHz超声的高频线性超声换能器给出。 将在直接超声可视化下使用钝头、20 号短斜角针（Pajunk Sonoplex，盖辛根，德国）。 确认针头和负抽吸探头位置正确后，在腹横肌平面沿肋下线注入0.25%布比卡因(10) 20 ml，观察平面的剥离情况。 该块将双边执行。 |
腹横肌阻滞
两个街区都使用局部麻醉剂
超声波用于帮助阻滞
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实验性的：ESP组
竖脊肌阻滞将由西门子 acuson x300 3-5MHz 超声波的高频线性超声换能器提供。将在严格的无菌预防措施下使用钝头、20 号、短斜角针（Pajunk Sonoplex，盖辛根，德国）直到尖端深入竖脊肌，通过将 40 mL 0.25% 布比卡因（每侧 20 mL）注射到竖脊肌深表面和竖脊肌横突之间的筋膜平面，双侧进行阻滞腰椎侧面
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两个街区都使用局部麻醉剂
超声波用于帮助阻滞
竖脊肌阻滞
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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块的功效
大体时间：术后第一个24小时
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在腹腔镜减肥手术中，通过视觉模拟评分（范围从 1 表示最轻微的疼痛到 10 表示最严重的疼痛）评估竖脊肌阻滞与 TAP 阻滞的镇痛效果 24 小时。
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术后第一个24小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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失败率
大体时间：术后一小时
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两组的失败率
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术后一小时
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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块的可行性
大体时间：术前
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执行成功块所需的时间
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术前
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步行
大体时间：24小时
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两组的走动时间
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24小时
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动脉血氧分压与吸入氧分率之比
大体时间：12、术后24小时
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两组术后第一个 12、24 小时后的 p/f 比值
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12、术后24小时
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肺部并发症
大体时间：术后 12,24 小时
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术后肺部并发症发生率（术后12、24小时胸片）
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术后 12,24 小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Tulgar S, Selvi O, Kapakli MS. Erector Spinae Plane Block for Different Laparoscopic Abdominal Surgeries: Case Series. Case Rep Anesthesiol. 2018 Feb 18;2018:3947281. doi: 10.1155/2018/3947281. eCollection 2018.
- Abdallah FW, Laffey JG, Halpern SH, Brull R. Duration of analgesic effectiveness after the posterior and lateral transversus abdominis plane block techniques for transverse lower abdominal incisions: a meta-analysis. Br J Anaesth. 2013 Nov;111(5):721-35. doi: 10.1093/bja/aet214. Epub 2013 Jun 27.
- Mittal T, Dey A, Siddhartha R, Nali A, Sharma B, Malik V. Efficacy of ultrasound-guided transversus abdominis plane (TAP) block for postoperative analgesia in laparoscopic gastric sleeve resection: a randomized single blinded case control study. Surg Endosc. 2018 Dec;32(12):4985-4989. doi: 10.1007/s00464-018-6261-6. Epub 2018 Jun 4.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年8月20日
初级完成 (实际的)
2022年2月1日
研究完成 (实际的)
2022年2月20日
研究注册日期
首次提交
2020年5月31日
首先提交符合 QC 标准的
2020年6月3日
首次发布 (实际的)
2020年6月4日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年3月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年3月17日
最后验证
2022年3月1日
更多信息
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