Erector Spinae Block vs. Transversus Abdominis Plane Block laparoskooppisessa bariatrisessa kirurgiassa
Erector Spinae Blockin toteutettavuus ja tehokkuus poikkivatsan tasolohkoon verrattuna laparoskooppisessa bariatrisessa kirurgiassa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Erector spinae plane (ESP) -salpaus on interfassiaalinen salpa, jonka ehdotetaan tarjoamaan analgesiaa krooniseen kipuun ja perioperatiiviseen ajanjaksoon. se voi tarjota sekä viskeraalista että somaattista vatsan kivunlievitystä, jos injektio tehtiin alemmalla rintakehällä. ESP-lohko on tehokas, helppo suorittaa ja se voidaan suorittaa lyhyessä ajassa. Siksi kahdenvälisellä ESP-salpauksella voi olla vertailukelpoinen tai parempi kipua lievittävä vaikutus ylä- ja alavatsan kirurgisissa toimenpiteissä verrattuna muihin sopiviin tasolohkoihin.
Transversus abdominis plane (TAP) estotekniikka vähentää leikkauksen jälkeistä kipua ja on osa nykyistä kipua lievittävää hoitoa monissa vatsaleikkauksissa. Lisäksi havaittiin, että posteriorinen TAP-salpaus näyttää tuottavan pitempään analgesiaa kuin lateraalinen TAP-tukos. Ultraääniohjattu TAP-blokki on käyttökelpoinen, minimaalisesti invasiivinen tekniikka. Se vähentää leikkauksen jälkeistä opioidianalgeettien tarvetta, vähentää leikkauksen jälkeisen pahoinvoinnin ja oksentelun esiintyvyyttä ja vakavuutta, parantaa potilastyytyväisyyttä ja mahdollistaa varhaisen kotiutumisen leikkauksen jälkeen.
Molemmat lohkot vähentävät tehokkaasti postoperatiivisia komplikaatioita ja analgesian tarvetta. Tietojemme mukaan näiden kahden lohkon välillä ei ole vertailevaa tutkimusta tälle populaatiolle.
tutkijat pyrkivät vertailemaan perioperatiivista analgeettista vaikutusta TAP- ja ES-katkosten välillä bariatriassa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Cairo, Egypti, 11562
- Faculty of Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaan ikä >18 <60
- Lihavat potilaat; Painoindeksi (BMI) 40-50 kg/m2
- Molemmat sukupuolet
- American Society of Anesthesiologists (ASA) fyysisen tilan luokat II ja III
- Potilaat, joille on varattu laparoskooppinen bariatrinen leikkaus eli sleeve gastrectomy ja/tai Roux-en-Y mahalaukun ohitusleikkaus (RYGB)
Poissulkemiskriteerit:
- Aluelohkon kieltäminen
- Potilaat, joilla on neurologisia, psyykkisiä häiriöitä tai yhteistyökyvyttömiä
- Potilaat, joille on määrä tehdä samanaikainen laparoskooppinen kolekystektomia tai parambulikaalisen tyrän korjaus, tai potilaat, joilla on aiempi bariatrinen leikkaus tai obstruktiivinen uniapnea
- Potilaat, joilla on anatomisia poikkeavuuksia pistoskohdassa, ihovaurioita tai haavoja ehdotetun neulan sisääntyöntökohdassa.
- Potilaat, joilla on verenvuotohäiriöitä (INR > 2) ja/tai (verihiutaleiden määrä <100 000/µL)
- Maksasairautta sairastavat potilaat mm. maksasolujen vajaatoiminta tai maksan pahanlaatuisuus tai maksan suureneminen.
- Potilaat, jotka ovat allergisia amidin paikallispuudutteille.
- Myös avoleikkaukseen muunnetut tapaukset jätetään tutkimuksen ulkopuolelle
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: TAP-lohkoryhmä
TAP-lohkon antaa Siemens acuson x300 3-5MHz ultraääni korkeataajuinen lineaarinen ultraäänianturi. tylsää kärkeä, 20 gauge, lyhyt viiste neula (Pajunk Sonoplex, Geisingen, Saksa) käytetään suorassa ultraäänivisualisoinnissa, . Kun neulan oikea sijoitus ja negatiivinen aspiraatiokoetin on varmistettu, anestesia-ainetta ruiskutetaan subcostal-linjaa pitkin vatsan poikkitasoon 20 ml 0,25 % bupivakaiinia(10) ja tason dissektiota tarkkailtiin. Lohko suoritetaan kahdenvälisesti. |
vatsan poikittaiskatkos
Molemmissa lohkoissa käytetty paikallispuudutus
Ultraääntä käytetään lohkojen apuna
|
|
Kokeellinen: ESP ryhmä
Erector Spinae -lohko annetaan Siemens acuson x300 3-5 MHz ultraäänen korkeataajuisella lineaarisella ultraäänimuuntimella. Tylsää kärkeä, 20 gaugea, lyhyt viisteneula (Pajunk Sonoplex, Geisingen, Saksa) käytetään tiukkojen aseptisten varotoimien mukaisesti. kunnes kärki on syvällä erector spinae -lihakseen. Esto suoritetaan kahdenvälisesti injektoimalla 40 ml 0,25 % bupivakaiinia (20 ml kummallekin puolelle) Erector Spinae -lihaksen syvän pinnan ja selkärangan poikittaisprosessien väliseen faskitasoon. lannenikamat sivusuunnassa
|
Molemmissa lohkoissa käytetty paikallispuudutus
Ultraääntä käytetään lohkojen apuna
Erector spinae -tukos
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
lohkon tehokkuus
Aikaikkuna: ensimmäiset 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Erektorin selkärangan tukoksen analgeettinen tehokkuus verrattuna TAP-salpaukseen arvioituna visuaalisella analogisella pistemäärällä (vaihteluväli 1 merkitsi vähiten kipua 10:een pahimpana kipuna) 24 tunnin aikana laparoskooppisessa bariatrisessa leikkauksessa.
|
ensimmäiset 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
epäonnistumisprosentti
Aikaikkuna: ensimmäinen tunti leikkauksen jälkeen
|
Epäonnistumisprosentti molemmissa ryhmissä
|
ensimmäinen tunti leikkauksen jälkeen
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
lohkon toteutettavuus
Aikaikkuna: ennen leikkausta
|
Aika, joka kuluu onnistuneen lohkon suorittamiseen
|
ennen leikkausta
|
|
liikkuminen
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
Aika liikkua molemmissa ryhmissä
|
24 tuntia
|
|
valtimoiden happijännitys sisäänhengitetyn happisuhteen murto-osaan
Aikaikkuna: 12, 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
p/f-suhde ensimmäisten 12 pm, 24 tunnin jälkeen leikkauksen jälkeen molemmissa ryhmissä
|
12, 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
|
keuhkokomplikaatiot
Aikaikkuna: 12,24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Postoperatiivisten keuhkokomplikaatioiden ilmaantuvuus (rintakehän röntgenkuvaus 12, 24 tuntia leikkauksen jälkeen)
|
12,24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Tulgar S, Selvi O, Kapakli MS. Erector Spinae Plane Block for Different Laparoscopic Abdominal Surgeries: Case Series. Case Rep Anesthesiol. 2018 Feb 18;2018:3947281. doi: 10.1155/2018/3947281. eCollection 2018.
- Abdallah FW, Laffey JG, Halpern SH, Brull R. Duration of analgesic effectiveness after the posterior and lateral transversus abdominis plane block techniques for transverse lower abdominal incisions: a meta-analysis. Br J Anaesth. 2013 Nov;111(5):721-35. doi: 10.1093/bja/aet214. Epub 2013 Jun 27.
- Mittal T, Dey A, Siddhartha R, Nali A, Sharma B, Malik V. Efficacy of ultrasound-guided transversus abdominis plane (TAP) block for postoperative analgesia in laparoscopic gastric sleeve resection: a randomized single blinded case control study. Surg Endosc. 2018 Dec;32(12):4985-4989. doi: 10.1007/s00464-018-6261-6. Epub 2018 Jun 4.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MD-250-2020
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .