Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Erector Spinae Block versus Transversus Abdominis Plane Block i Laparoskopisk Bariatrisk Kirurgi

17. marts 2022 opdateret af: mohamed abdelghany ali, Cairo University

Gennemførligheden og effektiviteten af ​​Erector Spinae Block versus Transversus Abdominis Plane Block i Laparoskopisk Bariatric Surgery

Formålet med denne undersøgelse at sammenligne erector spinae blok med transversus abdominis plan blok i bariatriske operationer vedrørende analgetisk effekt og postoperativ iltning og respiratoriske komplikationer

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Erector spinae plane (ESP)-blokken er en interfascial blok, der foreslås til at give analgesi ved kroniske smerter og perioperativ periode. det kan give både visceral og somatisk abdominal analgesi, hvis injektionen blev udført på et lavere thoraxniveau. ESP-blok er effektiv, nem at udføre og kan udføres på kort tid. Derfor kan bilateral ESP-blok have sammenlignelig eller forbedret analgetisk effekt i øvre og nedre abdominale kirurgiske procedurer sammenlignet med andre egnede plane blokke.

Transversus abdominis plane (TAP) blokeringsteknik er at reducere postoperativ smerte og er en del af det nuværende smertestillende regime for mange abdominale operationer. Desuden blev det fundet, at posterior TAP-blok synes at producere mere langvarig analgesi end den laterale TAP-blok. Ultralydsstyret TAP-blok er en mulig, minimalt invasiv teknik. Det reducerer det postoperative behov for opioidanalgetika, mindsker forekomsten og sværhedsgraden af ​​postoperativ kvalme og opkastning, forbedrer patienttilfredsheden og muliggør tidlig klarhed til udskrivning postoperativt.

Begge blokke er effektive til at reducere postoperativ komplikation og behov for analgesi. Så vidt vi ved, er der ingen sammenlignende undersøgelse mellem de to blokke for denne population.

efterforskerne sigter mod at sammenligne den perioperative analgetiske effekt mellem TAP-blok og ES-blok i bariatri.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
      • Cairo, Egypten, 11562
        • Faculty of medicine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 60 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patientalder >18 <60
  • Overvægtige patienter; Body mass index (BMI) 40-50 kg/m2
  • Begge køn
  • American Society of Anesthesiologists(ASA) fysisk status klasse II og III
  • Patienter, der er planlagt til laparoskopisk fedmekirurgi, dvs. ærmegatrektomi og/eller Roux-en-Y gastrisk bypass (RYGB) operationer

Ekskluderingskriterier:

  • Afslag på regional blok
  • Patienter med neurologiske, psykiske lidelser eller dem, der mangler samarbejde
  • Patienter, der er planlagt til samtidig laparoskopisk kolecystektomi eller paraumbilical brok reparation eller patienter med tidligere bariatrisk operation eller obstruktiv søvnapnø
  • Patienter med anatomiske abnormiteter på injektionsstedet, hudlæsioner eller sår på stedet for den foreslåede nåleindføring.
  • Patienter med blødningsforstyrrelser defineret som (INR >2) og/eller (blodpladetal <100.000/µL)
  • Patienter med leversygdom f.eks. levercellesvigt eller levermalignitet eller leverforstørrelse.
  • Patienter, der er allergiske over for amid lokalbedøvelsesmidler.
  • Tilfælde konverteret til åben kirurgi vil også blive udelukket fra undersøgelsen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: TAP-blokgruppe

TAP-blokken vil blive givet af en højfrekvent lineær ultralydstransducer af Siemens acuson x300 3-5MHz ultralyd.

en stump spids, 20-gauge, kort skrånål (Pajunk Sonoplex, Geisingen, Tyskland) vil blive brugt under direkte ultralydsvisualisering. Efter bekræftelse af den korrekte placering af nålen og den negative aspirationssonde vil anæstesistof blive injiceret langs subkostallinjen i transversus abdominis-planet 20 ml 0,25% bupivacain(10), og dissektionen af ​​planet blev observeret. Blokeringen vil blive udført bilateralt.
Procedure: transversus abdominis blok
transversus abdominis blok
Medicin: Bupivacain 0,25 % injicerbar opløsning
Lokalbedøvelse anvendes i begge blokke
Enhed: Siemens Acuson x300 3-5MHz Ultralyd
Ultralyd bruges til at hjælpe i blokkene
Eksperimentel: ESP gruppe
Erector Spinae-blokken vil blive givet af en højfrekvent lineær ultralydstransducer af Siemens acuson x300 3-5MHz ultralyd. En stump spids, 20-gauge, kort skrånål (Pajunk Sonoplex, Geisingen, Tyskland) vil blive brugt under strenge aseptiske forholdsregler indtil spidsen er dyb til erector spinae-muskelen. Blokeringen vil blive udført bilateralt ved at injicere 40 ml 0,25 % bupivacain (20 ml i hver side) i fascieplanet mellem den dybe overflade af Erector Spinae-musklen og de tværgående processer af lændehvirvler lateralt
Medicin: Bupivacain 0,25 % injicerbar opløsning
Lokalbedøvelse anvendes i begge blokke
Enhed: Siemens Acuson x300 3-5MHz Ultralyd
Ultralyd bruges til at hjælpe i blokkene
Procedure: Erector spinae blok
Erector spinae blok

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
blokkens effektivitet
Tidsramme: første 24 timer efter operationen
Den analgetiske virkning af erector spinae blok versus TAP blok vurderet ved visuel analog score (spænder fra 1 betegnet den mindste smerte til 10 som den værste smerte) i 24 timer i laparoskopisk fedmekirurgi.
første 24 timer efter operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
fejlrate
Tidsramme: første time postoperativt
Fejlrate i begge grupper
første time postoperativt

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
gennemførlighed af blok
Tidsramme: præoperativ
Det tager tid at udføre en vellykket blokering
præoperativ
ambulation
Tidsramme: 24 timer
Tid til at ambulere i begge grupper
24 timer
arteriel iltspænding til brøkdel af indåndet iltforhold
Tidsramme: 12, 24 timer efter operationen
p/f ratio efter de første 12, 24 timer postoperativt i begge grupper
12, 24 timer efter operationen
lungekomplikationer
Tidsramme: 12,24 timer efter operationen
Forekomst af postoperativ lungekomplikation (røntgen af ​​thorax kl. 12, 24 timer postoperativt)
12,24 timer efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Cairo University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

20. august 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. februar 2022

Studieafslutning (Faktiske)

20. februar 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

31. maj 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. juni 2020

Først opslået (Faktiske)

4. juni 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. marts 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. marts 2022

Sidst verificeret

1. marts 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • MD-250-2020

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Fedmekirurgiskandidat

Kliniske forsøg med transversus abdominis blok

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Croatia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner