Erector Spinae blokk versus Transversus Abdominis sík blokk a laparoszkópos bariatric sebészetben
Az erector spinae blokk és a transzversus hasi sík blokk megvalósíthatósága és hatékonysága a laparoszkópos bariatric sebészetben
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Az erector spinae sík (ESP) blokk egy interfasciális blokk, amelyet a krónikus fájdalom és a perioperatív időszak fájdalomcsillapítására javasoltak. zsigeri és szomatikus hasi fájdalomcsillapítást is biztosíthat, ha az injekciót alacsonyabb mellkasi szinten végezték volna. Az ESP blokk hatékony, könnyen végrehajtható és rövid időn belül végrehajtható. Ezért a bilaterális ESP-blokk hasonló vagy jobb fájdalomcsillapító hatást fejthet ki a felső és alsó hasi sebészeti eljárásokban, összehasonlítva más megfelelő sík blokkokkal.
A transzversus abdominis sík (TAP) blokktechnika a posztoperatív fájdalom csökkentésére szolgál, és számos hasi műtétnél a jelenlegi fájdalomcsillapító kezelés része. Ezenkívül azt találták, hogy a hátsó TAP-blokk hosszabb ideig tartó fájdalomcsillapítást eredményez, mint a laterális TAP-blokk. Az ultrahangos TAP blokk egy megvalósítható, minimálisan invazív technika. Csökkenti az opioid fájdalomcsillapítók posztoperatív szükségletét, csökkenti a posztoperatív hányinger és hányás előfordulását és súlyosságát, javítja a betegek elégedettségét, és lehetővé teszi a műtét utáni korai hazabocsátást.
Mindkét blokk hatékonyan csökkenti a posztoperatív szövődményeket és a fájdalomcsillapítás szükségességét. Tudomásunk szerint nincs összehasonlító vizsgálat a két blokk között ebben a populációban.
A kutatók célja a perioperatív fájdalomcsillapító hatás összehasonlítása a TAP-blokk és az ES-blokk között bariatriában.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Cairo, Egyiptom, 11562
- Faculty of Medicine
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Beteg életkora >18 <60
- Elhízott betegek ; Testtömegindex (BMI) 40-50 kg/m2
- Mindkét nem
- Az Amerikai Aneszteziológusok Társasága (ASA) fizikai állapotának II. és III. osztálya
- Laparoszkópos bariátriai műtétre, azaz sleeve gastrectomiára és/vagy Roux-en-Y gyomor bypass (RYGB) műtétre tervezett betegek
Kizárási kritériumok:
- Regionális blokk elutasítása
- Neurológiai, pszichés zavarokkal küzdő vagy együttműködés hiányában szenvedő betegek
- Egyidejű laparoszkópos kolecisztektómia vagy paraumbilicalis hernia helyreállítására tervezett betegek, vagy akiknek a kórelőzményében bariatriás műtét vagy obstruktív alvási apnoe szerepel
- Azok a betegek, akiknél anatómiai rendellenességek vannak az injekció beadásának helyén, bőrelváltozások vagy sebek a javasolt tűszúrás helyén.
- Vérzési rendellenességben szenvedő betegek (INR >2) és/vagy (thrombocytaszám <100 000/µL)
- Májbetegségben szenvedő betegek pl. májsejt-elégtelenség vagy máj rosszindulatú daganata vagy májmegnagyobbodás.
- Az amid helyi érzéstelenítőkre allergiás betegek.
- A nyílt műtétre átalakított eseteket szintén kizárják a vizsgálatból
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: TAP blokk csoport
a TAP blokkot a Siemens acuson x300 3-5MHz-es ultrahang nagyfrekvenciás lineáris ultrahang transzducere adja. tompa hegyű, 20-as, rövid ferde tű (Pajunk Sonoplex, Geisingen, Németország) kerül felhasználásra közvetlen ultrahangos vizualizáció mellett. A tű és a negatív aspirációs szonda helyes elhelyezésének megerősítése után érzéstelenítő anyagot fecskendezünk be a borda alatti vonal mentén a transversus abdominis síkban 20 ml 0,25%-os bupivakaint(10), és megfigyeltük a sík disszekcióját. A blokkolás kétoldalúan történik. |
transversus abdominis blokk
Mindkét blokkban helyi érzéstelenítőt használnak
Az ultrahang a blokkok segítésére szolgál
|
|
Kísérleti: ESP csoport
az Erector Spinae blokkot a Siemens acuson x300 3-5 MHz-es ultrahang nagyfrekvenciás lineáris ultrahang transzducere adja. Tompa végű, 20-as, rövid ferde tűt (Pajunk Sonoplex, Geisingen, Németország) szigorú aszeptikus óvintézkedések mellett kell használni. amíg a hegye az erector spinae izomhoz nem ér. A blokkolást kétoldali módon hajtják végre, 40 ml 0,25%-os bupivakaint (20 ml mindkét oldalra) fecskendezve az Erector Spinae izom mély felszíne és a gerinc keresztirányú folyamatai közötti fascialis síkra. ágyéki csigolyák oldalirányban
|
Mindkét blokkban helyi érzéstelenítőt használnak
Az ultrahang a blokkok segítésére szolgál
Erector spinae blokk
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
blokk hatékonysága
Időkeret: a műtét utáni első 24 órában
|
Az erector spinae blokk és a TAP blokk fájdalomcsillapító hatékonysága vizuális analóg pontszám alapján értékelve (az 1-től a 10-ig a legrosszabb fájdalmat jelöli) 24 órán belül a laparoszkópos bariatric műtét során.
|
a műtét utáni első 24 órában
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
hibázási ráta
Időkeret: a műtét utáni első órában
|
Sikertelenségi arány mindkét csoportban
|
a műtét utáni első órában
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
blokk megvalósíthatósága
Időkeret: preoperatív
|
A sikeres blokk végrehajtásához szükséges idő
|
preoperatív
|
|
ambuláció
Időkeret: 24 óra
|
Ideje ambulálni mindkét csoportban
|
24 óra
|
|
az artériás oxigénfeszültség a belélegzett oxigén hányadához viszonyítva
Időkeret: 12, 24 órával a műtét után
|
p/f arány a műtét utáni első 12 órával, 24 órával mindkét csoportban
|
12, 24 órával a műtét után
|
|
tüdőszövődmények
Időkeret: 12,24 órával a műtét után
|
A műtét utáni tüdőszövődmények előfordulása (mellkasröntgen a műtét után 12, 24 órával)
|
12,24 órával a műtét után
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Tulgar S, Selvi O, Kapakli MS. Erector Spinae Plane Block for Different Laparoscopic Abdominal Surgeries: Case Series. Case Rep Anesthesiol. 2018 Feb 18;2018:3947281. doi: 10.1155/2018/3947281. eCollection 2018.
- Abdallah FW, Laffey JG, Halpern SH, Brull R. Duration of analgesic effectiveness after the posterior and lateral transversus abdominis plane block techniques for transverse lower abdominal incisions: a meta-analysis. Br J Anaesth. 2013 Nov;111(5):721-35. doi: 10.1093/bja/aet214. Epub 2013 Jun 27.
- Mittal T, Dey A, Siddhartha R, Nali A, Sharma B, Malik V. Efficacy of ultrasound-guided transversus abdominis plane (TAP) block for postoperative analgesia in laparoscopic gastric sleeve resection: a randomized single blinded case control study. Surg Endosc. 2018 Dec;32(12):4985-4989. doi: 10.1007/s00464-018-6261-6. Epub 2018 Jun 4.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- MD-250-2020
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .