Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Blok erektoru páteře versus rovinný blok transversus břicha v laparoskopické bariatrické chirurgii

17. března 2022 aktualizováno: mohamed abdelghany ali, Cairo University

Proveditelnost a účinnost bloku erector spinae versus transversus abdominis rovinného bloku v laparoskopické bariatrické chirurgii

Účelem této studie je porovnat blok erector spinae s blokádou roviny transversus abdominis u bariatrických operací z hlediska analgetické účinnosti a pooperační oxygenace a respiračních komplikací

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Blok erector spinae plane (ESP) je interfasciální blok navržený k poskytnutí analgezie pro chronickou bolest a perioperační období. může poskytnout viscerální i somatickou abdominální analgezii, pokud byla injekce provedena na nižší úrovni hrudníku. Blokování ESP je účinné, snadno proveditelné a lze jej provést v krátkém čase. Proto může mít bilaterální blok ESP srovnatelný nebo zlepšený analgetický účinek při chirurgických zákrocích v horní a dolní části břicha ve srovnání s jinými vhodnými plochými bloky.

Technika blokády transversus abdominis roviny (TAP) slouží ke snížení pooperační bolesti a je součástí současného analgetického režimu pro mnoho břišních operací. Navíc bylo zjištěno, že zadní blok TAP zřejmě produkuje delší analgezii než laterální blok TAP. Ultrazvukem naváděná TAP blokáda je proveditelná, minimálně invazivní technika. Snižuje pooperační potřebu opioidních analgetik, snižuje výskyt a závažnost pooperační nevolnosti a zvracení, zlepšuje spokojenost pacienta a umožňuje časnou připravenost k pooperačnímu propuštění.

Oba bloky jsou účinné při snižování pooperačních komplikací a potřeby analgezie. Pokud je nám známo, neexistuje žádná srovnávací studie mezi těmito dvěma bloky s touto populací.

výzkumníci si kladou za cíl porovnat perioperační analgetický účinek mezi blokádou TAP a blokádou ES u bariatrie.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
      • Cairo, Egypt, 11562
        • Faculty of medicine

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 60 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk pacienta >18 <60
  • obézní pacienti; Index tělesné hmotnosti (BMI) 40-50 kg/m2
  • Obě pohlaví
  • Americká společnost anesteziologů (ASA) třídy fyzického stavu II a III
  • Pacienti plánovaní na laparoskopickou bariatrickou operaci, tj. rukávovou gastrektomii a/nebo operace bypassu žaludku Roux-en-Y (RYGB)

Kritéria vyloučení:

  • Odmítnutí regionálního bloku
  • Pacienti s neurologickými, psychickými poruchami nebo ti, kteří nespolupracují
  • Pacienti plánovaní na současnou laparoskopickou cholecystektomii nebo opravu paraumbilikální kýly nebo pacienti s anamnézou předchozí bariatrické operace nebo obstrukční spánkové apnoe
  • Pacienti s anatomickými abnormalitami v místě vpichu, kožními lézemi nebo ranami v místě navrhovaného zavedení jehly.
  • Pacienti s poruchami krvácivosti definovanými jako (INR >2) a/nebo (počet krevních destiček <100 000/µl)
  • Pacienti s onemocněním jater, např. selhání jaterních buněk nebo jaterní malignita nebo zvětšení jater.
  • Pacienti, kteří jsou alergičtí na amidová lokální anestetika.
  • Ze studie budou také vyloučeny případy převedené na otevřenou operaci

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina bloků TAP

blok TAP bude dán vysokofrekvenčním lineárním ultrazvukovým měničem Siemens acuson x300 3-5MHz ultrazvukem.

za přímé ultrazvukové vizualizace bude použita tupá špička, 20-gauge, krátká zkosená jehla (Pajunk Sonoplex, Geisingen, Německo). Po potvrzení správného umístění jehly a negativní aspirační sondy bude podél subkostální linie v rovině transversus abdominis injikováno anestetická látka 20 ml 0,25% bupivakainu(10) a byla pozorována disekce roviny. Blokování bude provedeno oboustranně.
Postup: transversus abdominis blokáda
transversus abdominis blokáda
Lék: Bupivakain 0,25% injekční roztok
Lokální anestetikum použité v obou blocích
Přístroj: Ultrazvuk Siemens Acuson x300 3-5MHz
Ultrazvuk se používá k pomoci v blocích
Experimentální: Skupina ESP
blok Erector Spinae bude dán vysokofrekvenčním lineárním ultrazvukovým převodníkem Siemens acuson x300 3-5MHz ultrazvukem. Za přísných aseptických opatření bude použita tupá špička, 20gauge, krátká zkosená jehla (Pajunk Sonoplex, Geisingen, Německo). dokud nebude špička hluboko k m. erector spinae. Blokáda bude provedena bilaterálně injekcí 40 ml 0,25% bupivakainu (20 ml na každou stranu) do fasciální roviny mezi hlubokým povrchem m. Erector Spinae a příčnými výběžky m. bederní obratle laterálně
Lék: Bupivakain 0,25% injekční roztok
Lokální anestetikum použité v obou blocích
Přístroj: Ultrazvuk Siemens Acuson x300 3-5MHz
Ultrazvuk se používá k pomoci v blocích
Postup: Blokáda vzpřimovače páteře
Blokáda vzpřimovače páteře

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
účinnost bloku
Časové okno: prvních 24 hodin po operaci
Analgetická účinnost bloku erector spinae versus TAP blok hodnocená vizuálním analogovým skóre (rozmezí od 1 označované jako nejmenší bolest do 10 jako nejhorší bolest) za 24 hodin při laparoskopické bariatrické chirurgii.
prvních 24 hodin po operaci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Poruchovost
Časové okno: první hodinu po operaci
Poruchovost v obou skupinách
první hodinu po operaci

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
proveditelnost bloku
Časové okno: předoperační
Čas potřebný k provedení úspěšného bloku
předoperační
chůze
Časové okno: 24 hodin
Čas na procházku v obou skupinách
24 hodin
poměr arteriálního kyslíku k poměru vdechovaného kyslíku
Časové okno: 12, 24 hodin po operaci
poměr p/f po prvních 12, 24 hodinách po operaci v obou skupinách
12, 24 hodin po operaci
plicní komplikace
Časové okno: 12,24 hodin po operaci
Výskyt pooperačních plicních komplikací ( rentgen hrudníku 12, 24 hodin po operaci )
12,24 hodin po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Cairo University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

20. srpna 2020

Primární dokončení (Aktuální)

1. února 2022

Dokončení studie (Aktuální)

20. února 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

31. května 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. června 2020

První zveřejněno (Aktuální)

4. června 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

18. března 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. března 2022

Naposledy ověřeno

1. března 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • MD-250-2020

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na transversus abdominis blokáda

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit