Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Erector Spinae Block kontra Transversus Abdominis Plane Block i Laparoskopisk Bariatric Surgery

17 mars 2022 uppdaterad av: mohamed abdelghany ali, Cairo University

Genomförbarheten och effektiviteten av Erector Spinae Block kontra Transversus Abdominis Plane Block i Laparoskopisk Bariatric Surgery

Syftet med denna studie att jämföra erector spinae block med transversus abdominis plan block i bariatriska operationer avseende smärtstillande effekt och postoperativ syresättning och respiratoriska komplikationer

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Erector spinae plane (ESP) blocket är ett interfascialt block som föreslås för att ge smärtlindring för kronisk smärta och perioperativ period. det kan ge både visceral och somatisk abdominal analgesi om injektionen utfördes på en lägre bröstkorgsnivå. ESP-block är effektivt, lätt att utföra och kan utföras på kort tid. Därför kan bilateralt ESP-block ha jämförbar eller förbättrad analgetisk effekt vid kirurgiska ingrepp i övre och nedre buken jämfört med andra lämpliga plana block.

TAP-blockeringsteknik (Transversus abdominis plane) är att minska postoperativ smärta och är en del av den nuvarande analgetiska regimen för många bukoperationer. Dessutom fann man att det bakre TAP-blocket verkar ge mer långvarig analgesi än det laterala TAP-blocket. Ultraljudsstyrt TAP-block är en möjlig, minimalt invasiv teknik. Det minskar det postoperativa behovet av opioidanalgetika, minskar förekomsten och svårighetsgraden av postoperativa illamående och kräkningar, förbättrar patienttillfredsställelsen och möjliggör tidig beredskap för utskrivning postoperativt.

Båda blocken är effektiva för att minska postoperativa komplikationer och behov av analgesi. Såvitt vi vet finns det ingen jämförande studie mellan de två blocken för denna population.

utredarna syftar till att jämföra den perioperativa analgetiska effekten mellan TAP-block och ES-block i bariatrik.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

60

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Egypten
      • Cairo, Egypten, 11562
        • Faculty of Medicine

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 60 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patientålder >18 <60
  • Överviktiga patienter; Kroppsmassaindex (BMI) 40-50 kg/m2
  • Båda könen
  • American Society of Anesthesiologists(ASA) fysisk status klasserna II och III
  • Patienter schemalagda för laparoskopisk bariatrisk kirurgi, t.ex. sleeve gastrectomy och/eller Roux-en-Y gastric bypass (RYGB) operationer

Exklusions kriterier:

  • Avslag på regionblock
  • Patienter med neurologiska, psykologiska störningar eller de som saknar samarbete
  • Patienter som är schemalagda för samtidig laparoskopisk kolecystektomi eller reparation av paraumbilical bråck eller patienter med tidigare bariatrisk operation eller obstruktiv sömnapné
  • Patienter med anatomiska avvikelser vid injektionsstället, hudskador eller sår på platsen för föreslagen nålinsättning.
  • Patienter med blödningsrubbningar definierade som (INR >2) och/eller (trombocytantal <100 000/µL)
  • Patienter med leversjukdom t.ex. levercellsvikt eller levermalignitet eller leverförstoring.
  • Patienter som är allergiska mot lokalanestetika av amid.
  • Fall som konverterats till öppen kirurgi kommer också att exkluderas från studien

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: TAP-blockgrupp

TAP-blocket kommer att ges av en högfrekvent linjär ultraljudsgivare av Siemens acuson x300 3-5MHz ultraljud.

en trubbig spets, 20-gauge, kort avfasad nål (Pajunk Sonoplex, Geisingen, Tyskland) kommer att användas under direkt ultraljudsvisualisering, . Efter att ha bekräftat den korrekta placeringen av nålen och den negativa aspirationsproben kommer anestesisubstans att injiceras längs den subkostala linjen i transversus abdominisplanet 20 ml 0,25% bupivakain(10), och dissektionen av planet observerades. Blockeringen kommer att utföras bilateralt.
Procedur: transversus abdominis block
transversus abdominis block
Läkemedel: Bupivakain 0,25 % injicerbar lösning
Lokalbedövning används i båda blocken
Enhet: Siemens Acuson x300 3-5MHz Ultraljud
Ultraljud används för att hjälpa till i blocken
Experimentell: ESP grupp
Erector Spinae-blocket kommer att ges av en högfrekvent linjär ultraljudsgivare av Siemens acuson x300 3-5MHz ultraljud. En trubbig spets, 20-gauge, kort avfasad nål (Pajunk Sonoplex, Geisingen, Tyskland) kommer att användas under strikta aseptiska försiktighetsåtgärder tills spetsen är djup för erector spinae-muskeln. Blockeringen kommer att utföras bilateralt genom att injicera 40 mL 0,25 % bupivakain (20 mL på varje sida) i fascialplanet mellan den djupa ytan av Erector Spinae-muskeln och de tvärgående processerna av ländkotorna i sidled
Läkemedel: Bupivakain 0,25 % injicerbar lösning
Lokalbedövning används i båda blocken
Enhet: Siemens Acuson x300 3-5MHz Ultraljud
Ultraljud används för att hjälpa till i blocken
Procedur: Erector spinae block
Erector spinae block

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
blockets effektivitet
Tidsram: första 24 timmarna efter operationen
Den analgetiska effekten av erector spinae block kontra TAP block bedömd genom visuell analog poäng (intervall från 1 betecknade minst smärta till 10 som värsta smärta) under 24 timmar vid laparoskopisk bariatrisk kirurgi.
första 24 timmarna efter operationen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
felfrekvens
Tidsram: första timmen postoperativt
Misslyckanden i båda grupperna
första timmen postoperativt

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
blockets genomförbarhet
Tidsram: preoperativt
Tid det tar att utföra ett framgångsrikt block
preoperativt
ambulation
Tidsram: 24 timmar
Dags att ambulera i båda grupperna
24 timmar
arteriell syrespänning till bråkdel av inandat syreförhållande
Tidsram: 12, 24 timmar efter operationen
p/f-kvot efter första 12, 24 timmar postoperativt i båda grupperna
12, 24 timmar efter operationen
lungkomplikationer
Tidsram: 12,24 timmar efter operationen
Förekomst av postoperativ lungkomplikation (röntgen thorax 12, 24 timmar postoperativ)
12,24 timmar efter operationen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Cairo University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

20 augusti 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

1 februari 2022

Avslutad studie (Faktisk)

20 februari 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

31 maj 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

3 juni 2020

Första postat (Faktisk)

4 juni 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

18 mars 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 mars 2022

Senast verifierad

1 mars 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • MD-250-2020

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Obeslutsam

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Bariatrisk kirurgiskandidat

Kliniska prövningar på transversus abdominis block

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera