Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Erector Spinae Block versus Transversus Abdominis Plane Block i Laparoskopisk Bariatric Surgery

17. mars 2022 oppdatert av: mohamed abdelghany ali, Cairo University

Gjennomførbarheten og effekten av Erector Spinae Block versus Transversus Abdominis Plane Block i Laparoskopisk Bariatric Surgery

Hensikten med denne studien er å sammenligne erector spinae-blokk med transversus abdominis-planblokk i fedmekirurgi angående smertestillende effekt og postoperativ oksygenering og respiratoriske komplikasjoner

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Erector spinae plane (ESP)-blokken er en interfascial blokk som er foreslått for å gi analgesi for kronisk smerte og perioperativ periode. det kan gi både visceral og somatisk abdominal analgesi dersom injeksjonen ble utført på et lavere thoraxnivå. ESP-blokk er effektiv, enkel å utføre, og kan utføres på kort tid. Derfor kan bilateral ESP-blokk ha sammenlignbar eller forbedret smertestillende effekt i øvre og nedre abdominale kirurgiske prosedyrer sammenlignet med andre passende planblokker.

Transversus abdominis plane (TAP) blokkeringsteknikk er å redusere postoperativ smerte og er en del av gjeldende smertestillende regime for mange abdominale operasjoner. Dessuten ble det funnet at bakre TAP-blokk ser ut til å gi mer langvarig analgesi enn lateral TAP-blokk. Ultralydveiledet TAP-blokk er en gjennomførbar, minimalt invasiv teknikk. Det reduserer det postoperative behovet for opioidanalgetika, reduserer forekomsten og alvorlighetsgraden av postoperativ kvalme og oppkast, forbedrer pasienttilfredsheten og muliggjør tidlig beredskap for utskrivning postoperativt.

Begge blokkene er effektive for å redusere postoperative komplikasjoner og behov for analgesi. Så vidt vi vet er det ingen sammenlignende studie mellom de to blokkene for denne populasjonen.

etterforskerne tar sikte på å sammenligne den perioperative analgetiske effekten mellom TAP-blokk og ES-blokk i bariatrisk .

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Cairo, Egypt, 11562
        • Faculty of medicine

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 60 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasientalder >18 <60
  • Overvektige pasienter; Kroppsmasseindeks (BMI) 40-50 kg/m2
  • Begge kjønn
  • American Society of Anesthesiologists(ASA) fysisk status klasse II og III
  • Pasienter som er planlagt for laparoskopisk fedmekirurgi, dvs. ermet gastrectomy og/eller Roux-en-Y gastrisk bypass (RYGB) operasjoner

Ekskluderingskriterier:

  • Avslag på regionblokk
  • Pasienter med nevrologiske, psykiske lidelser eller de som mangler samarbeid
  • Pasienter som er planlagt for samtidig laparoskopisk kolecystektomi eller paraumbilical brokk reparasjon eller de med tidligere fedmekirurgi eller obstruktiv søvnapné
  • Pasienter med anatomiske abnormiteter på injeksjonsstedet, hudlesjoner eller sår på stedet for foreslått nåleinnføring.
  • Pasienter med blødningsforstyrrelser definert som (INR >2) og/eller (blodplateantall <100 000/µL)
  • Pasienter med leversykdom f.eks. levercellesvikt eller levermalignitet eller leverforstørrelse.
  • Pasienter som er allergiske mot amid lokalbedøvelse.
  • Tilfeller konvertert til åpen kirurgi vil også bli ekskludert fra studien

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: TAP-blokkeringsgruppe

TAP-blokken vil bli gitt av en høyfrekvent lineær ultralydtransduser av Siemens acuson x300 3-5MHz ultralyd.

en stump spiss, 20-gauge, kort skrånål (Pajunk Sonoplex, Geisingen, Tyskland) vil bli brukt under direkte ultralydvisualisering, . Etter å ha bekreftet riktig plassering av nålen og den negative aspirasjonssonden vil anestesistoffet injiseres langs subkostallinjen i transversus abdominis-planet 20 ml 0,25% bupivakain(10), og disseksjonen av planet ble observert. Blokken vil bli utført bilateralt.

transversus abdominis blokk
Lokalbedøvelse brukt i begge blokkene
Ultralyd pleide å hjelpe i blokkene
Eksperimentell: ESP gruppe
Erector Spinae-blokken vil bli gitt av en høyfrekvent lineær ultralydtransduser av Siemens acuson x300 3-5MHz ultralyd. En stump spiss, 20-gauge, kort skrånål (Pajunk Sonoplex, Geisingen, Tyskland) vil bli brukt under strenge aseptiske forholdsregler til spissen er dypt til erector spinae-muskelen. Blokken vil bli utført bilateralt ved å injisere 40 ml 0,25 % bupivakain (20 ml på hver side) inn i fascieplanet mellom den dype overflaten av Erector Spinae-muskelen og de tverrgående prosessene i korsryggvirvlene lateralt
Lokalbedøvelse brukt i begge blokkene
Ultralyd pleide å hjelpe i blokkene
Erector spinae blokk

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
blokkens effektivitet
Tidsramme: første 24 timer etter operasjonen
Den smertestillende effekten av erector spinae-blokk versus TAP-blokk vurdert ved visuell analog poengsum (fra 1 angitt minst smerte til 10 som verste smerte) i 24 timer ved laparoskopisk fedmekirurgi.
første 24 timer etter operasjonen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
strykprosent
Tidsramme: første time postoperativt
Strykprosent i begge grupper
første time postoperativt

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
gjennomførbarhet av blokk
Tidsramme: preoperativt
Tid det tar å utføre en vellykket blokkering
preoperativt
ambulasjon
Tidsramme: 24 timer
På tide å ambulere i begge gruppene
24 timer
arteriell oksygenspenning til brøkdel av inspirert oksygenforhold
Tidsramme: 12, 24 timer postoperativt
p/f ratio etter første 12, 24 timer postoperativt i begge grupper
12, 24 timer postoperativt
lungekomplikasjoner
Tidsramme: 12,24 timer postoperativt
Forekomst av postoperativ lungekomplikasjon (røntgen thorax kl. 12, 24 timer postoperativ)
12,24 timer postoperativt

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

20. august 2020

Primær fullføring (Faktiske)

1. februar 2022

Studiet fullført (Faktiske)

20. februar 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

31. mai 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. juni 2020

Først lagt ut (Faktiske)

4. juni 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

18. mars 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. mars 2022

Sist bekreftet

1. mars 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ubestemt

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kandidat for fedmekirurgi

Kliniske studier på transversus abdominis blokk

3
Abonnere