Bloque del erector de la columna versus bloqueo del plano del transverso del abdomen en cirugía bariátrica laparoscópica
Viabilidad y eficacia del bloqueo del erector de la columna frente al bloqueo del plano del transverso del abdomen en la cirugía bariátrica laparoscópica
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
El bloqueo del plano erector de la columna (ESP) es un bloqueo interfascial propuesto para proporcionar analgesia para el dolor crónico y el período perioperatorio. puede proporcionar analgesia abdominal tanto visceral como somática si la inyección se realiza a un nivel torácico inferior. El bloqueo ESP es efectivo, fácil de realizar y se puede realizar en poco tiempo. Por lo tanto, el bloqueo ESP bilateral puede tener un efecto analgésico comparable o mejorado en procedimientos quirúrgicos abdominales superiores e inferiores en comparación con otros bloqueos planos adecuados.
La técnica de bloqueo del plano transverso del abdomen (TAP) es para reducir el dolor posoperatorio y es parte del régimen analgésico actual para muchas cirugías abdominales. Además, se encontró que el bloqueo TAP posterior parece producir una analgesia más prolongada que el bloqueo TAP lateral. El bloqueo TAP guiado por ecografía es una técnica factible y mínimamente invasiva. Reduce el requerimiento posoperatorio de analgésicos opioides, disminuye la incidencia y la gravedad de las náuseas y los vómitos posoperatorios, mejora la satisfacción del paciente y permite una preparación temprana para el alta posoperatoria.
Ambos bloques son efectivos para reducir las complicaciones postoperatorias y la necesidad de analgesia. Hasta donde sabemos, no existe un estudio comparativo entre los dos bloques para esta población.
el objetivo de los investigadores es comparar el efecto analgésico perioperatorio entre el bloqueo TAP y el bloqueo ES en cirugía bariátrica.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Cairo, Egipto, 11562
- Faculty of Medicine
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad del paciente >18 <60
- Pacientes obesos; Índice de masa corporal (IMC) 40-50 kg/m2
- Ambos sexos
- Clases de estado físico II y III de la American Society of Anesthesiologists (ASA)
- Pacientes programados para cirugía bariátrica laparoscópica, es decir, gastrectomía en manga y/o cirugías de bypass gástrico en Y de Roux (RYGB)
Criterio de exclusión:
- Denegación de bloque regional
- Pacientes con trastornos neurológicos, psicológicos o falta de cooperación
- Pacientes programados para colecistectomía laparoscópica concomitante o reparación de hernia paraumbilical o aquellos con antecedentes de cirugía bariátrica previa o apnea obstructiva del sueño
- Pacientes con anomalías anatómicas en el lugar de la inyección, lesiones cutáneas o heridas en el lugar de inserción propuesta de la aguja.
- Pacientes con trastornos hemorrágicos definidos como (INR >2) y/o (recuento de plaquetas <100.000/µL)
- Pacientes con enfermedad hepática, p. insuficiencia de las células hepáticas o malignidad hepática o agrandamiento hepático.
- Pacientes que son alérgicos a los anestésicos locales de amida.
- Los casos convertidos a cirugía abierta también serán excluidos del estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de bloques TAP
el bloque TAP estará dado por un transductor de ultrasonidos lineal de alta frecuencia de ultrasonidos Siemens acuson x300 3-5MHz. Se utilizará una aguja de punta roma, calibre 20 y bisel corto (Pajunk Sonoplex, Geisingen, Alemania) bajo visualización ultrasónica directa. Después de confirmar la correcta colocación de la aguja y la sonda de aspiración negativa se inyectará sustancia anestésica por la línea subcostal en el plano del transverso del abdomen 20 ml de bupivacaína al 0,25%(10) y se observará la disección del plano. El bloqueo se realizará de forma bilateral. |
bloqueo del transverso del abdomen
Anestésico local utilizado en ambos bloques
Ultrasonido utilizado para ayudar en los bloqueos.
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Experimental: Grupo ESP
el bloqueo del erector de la columna se administrará mediante un transductor de ultrasonido lineal de alta frecuencia de Siemens acuson x300 3-5MHz ultrasonido. hasta que la punta esté profunda al músculo erector de la columna. El bloqueo se realizará bilateralmente mediante la inyección de 40 ml de bupivacaína al 0,25 % (20 ml en cada lado) en el plano fascial entre la superficie profunda del músculo erector de la columna y las apófisis transversas del músculo erector de la columna. vértebras lumbares lateralmente
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Anestésico local utilizado en ambos bloques
Ultrasonido utilizado para ayudar en los bloqueos.
Bloque erector de la columna
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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eficacia del bloque
Periodo de tiempo: primeras 24 horas postoperatorio
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La eficacia analgésica del bloqueo del erector de la columna versus el bloqueo TAP evaluado mediante la puntuación analógica visual (rango de 1 indica el dolor mínimo a 10 el dolor más intenso) en 24 horas en cirugía bariátrica laparoscópica.
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primeras 24 horas postoperatorio
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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tasa de fracaso
Periodo de tiempo: primera hora postoperatoria
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Tasa de fracaso en ambos grupos
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primera hora postoperatoria
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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viabilidad del bloque
Periodo de tiempo: preoperatorio
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Tiempo necesario para realizar un bloqueo exitoso
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preoperatorio
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deambulación
Periodo de tiempo: 24 horas
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Tiempo de deambulación en ambos grupos
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24 horas
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relación entre la tensión arterial de oxígeno y la fracción de oxígeno inspirado
Periodo de tiempo: 12, 24 horas postoperatorio
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relación p/f después de las primeras 12, 24 horas después de la operación en ambos grupos
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12, 24 horas postoperatorio
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complicaciones pulmonares
Periodo de tiempo: 12,24 horas postoperatorio
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Incidencia de complicación pulmonar postoperatoria (radiografía de tórax a las 12, 24 horas postoperatorias)
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12,24 horas postoperatorio
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Tulgar S, Selvi O, Kapakli MS. Erector Spinae Plane Block for Different Laparoscopic Abdominal Surgeries: Case Series. Case Rep Anesthesiol. 2018 Feb 18;2018:3947281. doi: 10.1155/2018/3947281. eCollection 2018.
- Abdallah FW, Laffey JG, Halpern SH, Brull R. Duration of analgesic effectiveness after the posterior and lateral transversus abdominis plane block techniques for transverse lower abdominal incisions: a meta-analysis. Br J Anaesth. 2013 Nov;111(5):721-35. doi: 10.1093/bja/aet214. Epub 2013 Jun 27.
- Mittal T, Dey A, Siddhartha R, Nali A, Sharma B, Malik V. Efficacy of ultrasound-guided transversus abdominis plane (TAP) block for postoperative analgesia in laparoscopic gastric sleeve resection: a randomized single blinded case control study. Surg Endosc. 2018 Dec;32(12):4985-4989. doi: 10.1007/s00464-018-6261-6. Epub 2018 Jun 4.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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- MD-250-2020
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