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아침 식사와 인간 건강을 연결하는 메커니즘을 격리하고 악용 - 개입

2023년 4월 15일 업데이트: James Betts, University of Bath

아침 식사 소비, 에너지 균형의 개별 구성 요소 및 건강 사이의 인과 관계가 확립된 후 잠재적인 건강상의 이점을 극대화하기 위해 관련된 근본적인 생물학적 메커니즘을 조사하고 목표로 삼는 것이 이제 중요합니다.

건강한 메커니즘에 대한 조사를 시작하기 위해 비만이 아닌 참가자를 모집하여 더 넓은 프로젝트의 1단계(급성 설계)에 참여할 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

아침 식사 소비, 에너지 균형의 개별 구성 요소 및 건강 사이의 인과 관계가 최근에 확립되었으며 잠재적인 건강상의 이점을 최대화하기 위해 더 오랜 기간 동안 근본적인 생물학적 메커니즘을 조사하고 목표로 삼는 것이 중요합니다.

특히, 아침 식사에서 탄수화물의 일부를 단백질로 대체하면 뚜렷한 기계적 경로를 목표로 하여 아침 식사의 잠재적인 건강상의 이점을 향상시킬 수 있습니다. 대체로 아침 식사 때 더 많은 단백질 부하를 도입하면 인슐린 분비가 증가하고 위 배출이 지연되어 인슐린 반응이 강화됩니다. 결과적으로 이것은 후속 식사 동안 포도당 내성을 향상시킬 수 있습니다. 또한, 단백질 공급의 열 효과와 함께 아침 식사 후 정상혈당증의 유지는 이전 연구에서 관찰된 아침 식사 후 증가된 에너지 소비를 강조할 수 있습니다. 마지막으로, 단백질의 물리적 및 화학적 특성은 현저한 포만감을 줍니다. 총체적으로 이러한 메커니즘은 에너지 균형 및 관련 건강 결과에 대한 아침 식사의 순 영향을 최대화하기 위해 상호 작용할 수 있습니다. 그러나 증거가 아침 식사 때 더 많은 양의 단백질을 공급하는 것의 명백한 이점을 나타내지만 상대적으로 적은 수의 연구가 여러 식사/일에 걸쳐 단백질에 대한 반응에 초점을 맞췄습니다. 또한 중요한 것은 두 번째 식사 현상과 관련된 메커니즘과 이러한 메커니즘을 목표로 하는 다양한 구성의 초기 식사에 대한 가능성이 체계적으로 조사된 적이 없다는 것입니다.

건강한 메커니즘에 대한 조사를 시작하기 위해 비만이 아닌 참가자를 모집하여 28일 동안 세 가지 아침 식사 중 하나를 섭취하는 4주간의 개입 연구를 받게 됩니다. 아침 식사 개입은 다음과 같습니다.

탄수화물이 풍부한 아침 식사

유청 단백질이 풍부한 아침 식사

연장 된 아침 금식

참가자는 예비 신진 대사 평가를 위해 실험실을 방문하기 전에 7일 동안 습관적인 신체 활동 및 식이 모니터링을 받게 되며, 여기서 탄수화물이 풍부한 아침 식사와 점심 식사를 자유롭게 섭취하게 됩니다. 그런 다음 28일 동안 3가지 아침 식사 중재 중 하나로 무작위 배정됩니다. 매주 28일 동안 신체 활동 및 에너지 섭취량을 모니터링하여 에너지 균형을 평가합니다.

개입 단계가 완료되면 참가자는 실험실을 다시 방문하여 식후 대사를 평가한 초기 방문을 재현합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

34

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 영국
    • Somerset
      • Bath, Somerset, 영국, BA2 7AY
        • University of Bath

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 체질량 지수 18.5-29.9 kg∙m-2
  • 18~65세
  • 정보에 입각한 동의를 제공하고 연구 절차를 안전하게 준수할 수 있고 의향이 있는 자
  • 정기적인 월경 주기 또는 피임법 사용 기록을 유지하기 위한 여성
  • 연구 동안 식이/신체 활동에 예상되는 변화가 없습니다(예: 휴일 또는 다이어트 계획)
  • 모든 아침 식사 습관(예: 일반 선장 / 소비자)

제외 기준:

  • 참가자에게 과도한 개인적 위험을 초래하거나 편견을 불러일으키는 것으로 간주되는 모든 보고된 상태 또는 행동
  • 모든 진단된 대사 질환(예: 1형 또는 2형 당뇨병)
  • 참가자에게 과도한 개인적 위험을 초래하거나 실험에 편향을 가져올 수 있는 물질의 사용이 보고된 경우(예: 흡연/약물 남용)
  • 표준 수면-각성 주기를 따르지 않는 생활 방식(예: 교대 근무자)
  • 보고된 최근(6개월 미만) 체질량 변화(± 3%)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초 과학
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 탄수화물이 풍부한 아침 식사
참가자에게는 매일 1000시간 전에 섭취할 수 있도록 미리 계량된 탄수화물이 풍부한 아침 식사 재료가 28일치 제공됩니다.
다른: 탄수화물이 풍부한 아침 식사
참가자는 28일 동안 매일 1000시 이전에 제공된 탄수화물이 풍부한 아침 식사를 섭취해야 합니다.
실험적: 유청 단백질이 풍부한 아침 식사
참가자에게는 매일 1000시간 전에 섭취할 수 있도록 미리 무게를 잰 유청 단백질이 풍부하고 풍부한 아침 식사 재료가 28일치 제공됩니다.
건강 보조 식품: 유청 단백질이 풍부한 아침 식사
참가자는 28일 동안 매일 1000시간 전에 제공된 유청 단백질 강화 아침 식사를 섭취해야 합니다.
간섭 없음: 연장 된 아침 금식
참가자는 28일 동안 매일 1200시까지 금식(즉, 아침 식사를 하지 않음)을 유지해야 합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
신체 활동 열 발생의 변화
기간: 기준선에서 1주 동안, 중재 1-3주 동안 주당 3일, 중재 4주차에 다시 1주 동안 평가했습니다.
신체 활동 모니터를 사용하여 측정한 에너지 소비
기준선에서 1주 동안, 중재 1-3주 동안 주당 3일, 중재 4주차에 다시 1주 동안 평가했습니다.
전혈에서 측정한 생체시계 유전자의 발현 변화
기간: 기준선 및 4주
사전 및 사후 개입 변경 시계 유전자 발현
기준선 및 4주
4주 동안 탄수화물이 풍부한 아침 및 점심 식사 후 식후 혈당 변화
기간: 기준선 및 4주
시험 아침 및 점심 식사에 대한 혈장 포도당의 식후 시간 경과 반응
기준선 및 4주
4주 동안 탄수화물이 풍부한 아침 및 점심 식사 후 식후 인슐린혈증의 변화
기간: 기준선과 개입 4주 후 평가
시험 아침 및 점심 식사에 대한 혈장 인슐린의 식후 시간 경과 반응
기준선과 개입 4주 후 평가
체질량의 변화
기간: 4 주
참가자는 개입 전과 완료 후 다시 체중을 측정합니다.
4 주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
아침과 점심 식사 후 식후 인크레틴 호르몬 반응의 변화
기간: 기준선 및 4주
혈장 인크레틴 호르몬의 식후 시간 경과 반응(예: GLP-1 & GIP) 테스트 아침 식사에.
기준선 및 4주
아침과 점심 식사 후 주관적 식욕 평가의 변화
기간: 기준선 및 4주
시험 아침 식사 및 점심 식사 후 주관적 식욕 척도(0-100 mm의 척도에서 0은 낮은 등급과 관련되고 100은 높은 등급)에서 제공되는 식욕 등급
기준선 및 4주
아침식사 시 연료 산화 변화
기간: 기준선 및 4주
아침 식사 후 지방 및 탄수화물 산화
기준선 및 4주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Bath

수사관

  • 수석 연구원: Harry A Smith, MSci, University of Bath
  • 수석 연구원: James A Betts, PhD, University of Bath

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 2월 26일

기본 완료 (실제)

2022년 8월 1일

연구 완료 (실제)

2022년 8월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 3월 5일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 6월 3일

처음 게시됨 (실제)

2020년 6월 4일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 4월 18일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 4월 15일

마지막으로 확인됨

2023년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • DC-I

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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