Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het isoleren en benutten van de mechanismen die ontbijt en menselijke gezondheid met elkaar verbinden - Interventie

15 april 2023 bijgewerkt door: James Betts, University of Bath

Na het vaststellen van oorzakelijke verbanden tussen ontbijtconsumptie, de individuele componenten van de energiebalans en gezondheid, is het nu belangrijk om de onderliggende biologische mechanismen te onderzoeken en aan te pakken om de potentiële gezondheidsvoordelen te maximaliseren.

Om te beginnen met het onderzoeken van de geschetste mechanismen, zullen gezonde, niet-zwaarlijvige deelnemers worden geworven om deel te nemen aan fase I (acuut ontwerp) van een breder project.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Oorzakelijke verbanden tussen ontbijtconsumptie, de individuele componenten van de energiebalans en gezondheid zijn onlangs vastgesteld en het is nu belangrijk om de onderliggende biologische mechanismen over een langere periode te onderzoeken en aan te pakken om de potentiële gezondheidsvoordelen te maximaliseren.

Met name de vervanging van een portie koolhydraten door eiwitten bij het ontbijt kan de potentiële gezondheidsvoordelen van het ontbijt vergroten door zich op verschillende mechanistische routes te richten. Over het algemeen verhoogt het introduceren van een grotere eiwitbelasting bij het ontbijt de insulinesecretie en vertraagt ​​het de maaglediging, waardoor een versterkte insulinerespons wordt opgewekt. Dit kan op zijn beurt de glucosetolerantie tijdens een volgende maaltijd verbeteren. Bovendien kan het handhaven van euglycemie na ontbijtconsumptie, in combinatie met het thermische effect van het voeren van eiwitten, het verhoogde energieverbruik na het ontbijt accentueren zoals waargenomen in eerdere studies. Ten slotte oefenen zowel de fysische als chemische eigenschappen van eiwit een duidelijk verzadigend effect uit. Gezamenlijk zouden deze mechanismen kunnen samenwerken om de netto-impact van het ontbijt op de energiebalans en de bijbehorende gezondheidsresultaten te maximaliseren. Hoewel het bewijs duidelijke voordelen aantoont van het voeren van een hogere eiwitdosis bij het ontbijt, is er relatief weinig onderzoek gedaan naar de reactie op eiwit gedurende meerdere maaltijden/dagen. Bovendien, en belangrijker, zijn de mechanismen die betrokken zijn bij het fenomeen van de tweede maaltijd en het potentieel voor eerste maaltijden van verschillende samenstelling om deze mechanismen aan te pakken, nooit systematisch onderzocht.

Om te beginnen met het onderzoeken van de geschetste mechanismen, zullen gezonde, niet-zwaarlijvige deelnemers worden aangeworven om een ​​4 weken durende interventiestudie te ondergaan waarin ze gedurende 28 dagen een van de drie ontbijten zullen nuttigen. De aangeboden ontbijtinterventies zijn:

Koolhydraatrijk ontbijt

Whey eiwitverrijkt ontbijt

Verlengde ochtend vasten

Deelnemers ondergaan 7 dagen van gebruikelijke fysieke activiteit en dieetmonitoring voordat ze het laboratorium bezoeken voor hun voorlopige metabole beoordeling waarin ze het koolhydraatrijke ontbijt zullen consumeren, gevolgd door een ad libitum maaltijd voor de lunch. Vervolgens worden ze gedurende 28 dagen gerandomiseerd naar een van de 3 ontbijtinterventies. Gedurende de 28 dagen zal wekelijkse monitoring van fysieke activiteit en energie-inname plaatsvinden om de energiebalans te beoordelen.

Na voltooiing van de interventiefase zullen de deelnemers het laboratorium opnieuw bezoeken om het eerste bezoek na te bootsen waarin het postprandiale metabolisme werd beoordeeld.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

34

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Lichaamsmassa-index 18,5-29,9 kg∙m-2
  • Leeftijd 18-65 jaar
  • In staat en bereid om geïnformeerde toestemming te geven en veilig te voldoen aan onderzoeksprocedures
  • Vrouwtjes om de regelmatige menstruatiecyclus of het gebruik van anticonceptie bij te houden
  • Geen verwachte veranderingen in dieet/lichamelijke activiteit tijdens de studie (bijv. vakanties of dieetplannen)
  • Inclusief alle ontbijtgewoonten (bijv. vaste schipper / consument)

Uitsluitingscriteria:

  • Elke gemelde aandoening of elk gedrag waarvan wordt aangenomen dat het een onnodig persoonlijk risico voor de deelnemer vormt of vooringenomenheid introduceert
  • Elke gediagnosticeerde stofwisselingsziekte (bijv. diabetes type 1 of type 2)
  • Elk gerapporteerd gebruik van stoffen dat een onnodig persoonlijk risico voor de deelnemers kan vormen of vooringenomenheid in het experiment kan introduceren (bijv. roken/drugsmisbruik)
  • Levensstijl die niet overeenkomt met de standaard slaap-waakcyclus (bijv. ploegendienstwerker)
  • Elke gerapporteerde recente (<6 maanden) verandering in lichaamsgewicht (± 3%)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Koolhydraatrijk ontbijt
Deelnemers krijgen voor 28 dagen vooraf gewogen koolhydraatrijke ontbijtproducten om dagelijks vóór 10.00 uur te consumeren.
Deelnemers wordt gevraagd om het verstrekte koolhydraatrijke ontbijt dagelijks voor 10.00 uur te consumeren gedurende 28 dagen.
Experimenteel: Whey eiwitverrijkt ontbijt
Deelnemers krijgen 28 dagen aan vooraf gewogen, met wei-eiwitten verrijkte, rijke ontbijtproducten om dagelijks vóór 10.00 uur te consumeren.
Deelnemers wordt gevraagd om het verstrekte met wei-eiwit verrijkte ontbijt gedurende 28 dagen dagelijks vóór 10.00 uur te nuttigen.
Geen tussenkomst: Verlengde ochtend vasten
Deelnemers wordt gevraagd om gedurende 28 dagen dagelijks tot 12.00 uur te vasten (d.w.z. geen ontbijt te nuttigen).

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in thermogenese van fysieke activiteit
Tijdsspanne: Beoordeeld gedurende 1 week bij baseline, 3 dagen per week gedurende week 1-3 van de interventie en nogmaals gedurende 1 week in de 4e week van de interventie.
Energieverbruik gemeten met behulp van bewegingsmonitor
Beoordeeld gedurende 1 week bij baseline, 3 dagen per week gedurende week 1-3 van de interventie en nogmaals gedurende 1 week in de 4e week van de interventie.
Verandering in expressie van circadiane klokgenen gemeten in volbloed
Tijdsspanne: Basislijn en 4 weken
Pre- en postinterventie veranderen de genexpressie van de klok
Basislijn en 4 weken
Verandering in postprandiale glykemie na een koolhydraatrijk testontbijt en lunch gedurende 4 weken
Tijdsspanne: Basislijn en 4 weken
De postprandiale tijdsverlooprespons van plasmaglucose op de testontbijt en lunchmaaltijden
Basislijn en 4 weken
Verandering in postprandiale insulinemie na een koolhydraatrijk testontbijt en lunch gedurende 4 weken
Tijdsspanne: Beoordeeld bij baseline en na 4 weken van de interventie
De postprandiale tijdsverlooprespons van plasma-insuline op de testontbijt en lunchmaaltijden
Beoordeeld bij baseline en na 4 weken van de interventie
Verandering in lichaamsmassa
Tijdsspanne: 4 weken
Deelnemers worden gewogen voorafgaand aan de interventie en opnieuw na afloop
4 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in postprandiale incretinehormoonrespons na ontbijt en lunch
Tijdsspanne: Basislijn en 4 weken
De postprandiale tijdsverlooprespons van plasma-incretinehormonen (bijv. GLP-1 & GIP) naar het testontbijt.
Basislijn en 4 weken
Verandering in subjectieve eetlustscores na ontbijt en lunch
Tijdsspanne: Basislijn en 4 weken
Beoordelingen van eetlust op subjectieve eetlustschalen (op een schaal van 0-100 mm waarbij 0 wordt geassocieerd met lagere beoordelingen en 100 met hogere beoordelingen) na het testontbijt en de lunch
Basislijn en 4 weken
Verandering in brandstofoxidatie tijdens het testontbijt
Tijdsspanne: Basislijn en 4 weken
Vet- en koolhydraatoxidatie na het ontbijt
Basislijn en 4 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Harry A Smith, MSci, University of Bath
  • Hoofdonderzoeker: James A Betts, PhD, University of Bath

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

26 februari 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 maart 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 juni 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

4 juni 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

18 april 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 april 2023

Laatst geverifieerd

1 april 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • DC-I

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Koolhydraatrijk Ontbijt

Abonneren