Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Isolering og udnyttelse af mekanismerne, der forbinder morgenmad og menneskers sundhed - Intervention

15. april 2023 opdateret af: James Betts, University of Bath

Efter etableringen af ​​årsagssammenhænge mellem morgenmadsforbrug, de enkelte komponenter i energibalancen og sundhed er det nu vigtigt at undersøge og målrette de underliggende biologiske mekanismer involveret for at maksimere potentielle sundhedsmæssige fordele.

For at begynde at undersøge de skitserede mekanismer vil sunde, ikke-overvægtige deltagere blive rekrutteret til at deltage i fase I (akut design) af et bredere projekt.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Årsagssammenhænge mellem morgenmadsforbrug, de enkelte komponenter i energibalancen og sundhed er for nylig blevet etableret, og det er nu vigtigt at undersøge og målrette de underliggende biologiske mekanismer over en længere periode for at maksimere potentielle sundhedsmæssige fordele.

Specifikt kan udskiftning af en del af kulhydrat til protein ved morgenmaden øge de potentielle sundhedsmæssige fordele ved morgenmad ved at målrette mod forskellige mekanistiske veje. Generelt øger indførelsen af ​​en større proteinmængde ved morgenmaden insulinsekretionen og forsinker mavetømningen, hvorved der fremkaldes en forstærket insulinrespons. Til gengæld kan dette derfor forbedre glukosetolerancen under et efterfølgende måltid. Derudover kan opretholdelse af euglykæmi efter morgenmadsindtagelse kombineret med den termiske effekt af fodring af protein accentuere det forhøjede energiforbrug efter morgenmad, der er observeret i tidligere undersøgelser. Endelig udøver både de fysiske og kemiske egenskaber af protein en markant mættende effekt. Tilsammen kunne disse mekanismer interagere for at maksimere morgenmadens nettopåvirkning på energibalancen og tilhørende sundhedsresultater. Men mens beviserne indikerer åbenlyse fordele ved at fodre en højere proteindosis ved morgenmaden, har relativt lidt forskning fokuseret på responsen på protein over flere måltider/dage. Ydermere, og hvad der er vigtigt, er mekanismerne involveret i fænomenet efter et andet måltid og potentialet for indledende måltider med varieret sammensætning til at målrette mod disse mekanismer aldrig systematisk blevet undersøgt.

For at begynde at undersøge de skitserede mekanismer vil sunde, ikke-overvægtige deltagere blive rekrutteret til at gennemgå et 4 ugers interventionsstudie, hvor de vil indtage en af ​​tre morgenmad i 28 dage. Morgenmadsinterventionerne vil være:

Kulhydratrig morgenmad

Valleprotein beriget morgenmad

Forlænget morgenfaste

Deltagerne vil gennemgå 7 dages sædvanlig fysisk aktivitet og diætovervågning, inden de besøger laboratoriet for deres foreløbige metaboliske vurdering, hvor de vil indtage den kulhydratrige morgenmad efterfulgt af et ad libitum-måltid til frokost. De vil derefter blive randomiseret til en af ​​de 3 morgenmadsinterventioner i 28 dage. I løbet af de 28 dage vil ugentlig overvågning af fysisk aktivitet og energiindtag finde sted for at vurdere energibalancen.

Efter afslutning af interventionsfasen vil deltagerne besøge laboratoriet igen for at gentage det indledende besøg, hvor postprandial metabolisme blev vurderet.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

34

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Body mass index 18,5-29,9 kg∙m-2
  • Alder 18-65 år
  • Kan og er villig til at give informeret samtykke og sikkert overholde undersøgelsesprocedurer
  • Kvinder til at opretholde en regelmæssig menstruationscyklusfase eller brug af prævention
  • Ingen forventede ændringer i kost/fysisk aktivitet under undersøgelsen (f.eks. ferie eller kostplaner)
  • Inklusive alle morgenmadsvaner (f.eks. almindelig skipper / forbruger)

Ekskluderingskriterier:

  • Enhver rapporteret tilstand eller adfærd, der anses for enten at udgøre en unødig personlig risiko for deltageren eller indføre partiskhed
  • Enhver diagnosticeret stofskiftesygdom (f.eks. type 1 eller type 2 diabetes)
  • Enhver indberettet brug af stoffer, som kan udgøre unødig personlig risiko for deltagerne eller indføre skævhed i eksperimentet (f. rygning/stofmisbrug)
  • Livsstil, der ikke er i overensstemmelse med standard søvn-vågen-cyklus (f. skifteholdsarbejder)
  • Enhver rapporteret nylig (<6 måneder) ændring i kropsmasse (± 3 %)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Kulhydratrig morgenmad
Deltagerne vil blive forsynet med 28-dages på forhånd vejede kulhydratrige morgenmadsmaterialer til at indtage før kl. 1000 dagligt.
Deltagerne vil blive bedt om at indtage den medfølgende kulhydratrige morgenmad inden kl. 1000 dagligt i 28 dage.
Eksperimentel: Valleprotein beriget morgenmad
Deltagerne vil blive forsynet med 28-dages præ-vejet valleprotein beriget rige morgenmadsmaterialer til at indtage før kl. 1000 dagligt.
Deltagerne vil blive bedt om at indtage den medfølgende valleproteinberigede morgenmad inden kl. 1000 dagligt i 28 dage.
Ingen indgriben: Forlænget morgenfaste
Deltagerne vil blive bedt om at forblive fastende (dvs. ikke at indtage morgenmad) indtil kl. 12.00 dagligt i 28 dage.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i fysisk aktivitet termogenese
Tidsramme: Vurderet i 1 uge ved baseline, 3 dage om ugen i uge 1-3 af interventionen og igen i 1 uge i 4. uge af interventionen.
Energiforbrug målt ved hjælp af fysisk aktivitetsmonitor
Vurderet i 1 uge ved baseline, 3 dage om ugen i uge 1-3 af interventionen og igen i 1 uge i 4. uge af interventionen.
Ændring i ekspression af circadian clock-gener målt i fuldblod
Tidsramme: Baseline og 4 uger
Før og efter intervention ændrer urgenekspression
Baseline og 4 uger
Ændring i postprandial glykæmi efter kulhydratrig test morgenmad og frokost over 4 uger
Tidsramme: Baseline og 4 uger
Det postprandiale tidsforløbsreaktion af plasmaglukose på test-morgen- og frokostmåltiderne
Baseline og 4 uger
Ændring i postprandial insulinæmi efter kulhydratrig test morgenmad og frokost over 4 uger
Tidsramme: Vurderet ved baseline og efter 4 uger efter interventionen
Det postprandiale tidsforløbsrespons af plasmainsulin på test-morgen- og frokostmåltiderne
Vurderet ved baseline og efter 4 uger efter interventionen
Ændring i kropsmasse
Tidsramme: 4 uger
Deltagerne vil blive vejet før interventionen og igen efter afslutning
4 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i postprandial inkretinhormonrespons efter morgenmad og frokost
Tidsramme: Baseline og 4 uger
Det postprandiale tidsforløbsrespons af plasmainkretinhormoner (f.eks. GLP-1 & GIP) til testmorgenmaden.
Baseline og 4 uger
Ændring i subjektive appetitvurderinger efter morgenmad og frokost
Tidsramme: Baseline og 4 uger
Vurderinger af appetit givet på subjektive appetitskalaer (på en skala fra 0-100 mm, hvor 0 er forbundet med lavere vurderinger og 100 med højere vurderinger) efter testen morgenmad og frokost
Baseline og 4 uger
Ændring i brændstofoxidation under testmorgenmaden
Tidsramme: Baseline og 4 uger
Fedt- og kulhydratoxidation efter morgenmad
Baseline og 4 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Harry A Smith, MSci, University of Bath
  • Ledende efterforsker: James A Betts, PhD, University of Bath

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

26. februar 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. august 2022

Studieafslutning (Faktiske)

1. august 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. marts 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. juni 2020

Først opslået (Faktiske)

4. juni 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. april 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. april 2023

Sidst verificeret

1. april 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • DC-I

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Fysisk aktivitet

Kliniske forsøg med Kulhydratrig morgenmad

Abonner