Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A reggelit és az emberi egészséget összekötő mechanizmusok elkülönítése és kiaknázása – Beavatkozás

2023. április 15. frissítette: James Betts, University of Bath

A reggeli fogyasztás, az energiaegyensúly egyes összetevői és az egészség közötti ok-okozati összefüggések megállapítása után most fontos megvizsgálni és megcélozni a mögöttes biológiai mechanizmusokat, hogy maximalizáljuk a lehetséges egészségügyi előnyöket.

A felvázolt mechanizmusok vizsgálatának megkezdéséhez egészséges, nem elhízott résztvevőket toboroznak, hogy részt vegyenek egy szélesebb körű projekt I. fázisában (akut tervezés).

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A reggeli fogyasztás, az energiaegyensúly egyes összetevői és az egészség közötti ok-okozati összefüggéseket a közelmúltban állapították meg, és most fontos megvizsgálni és megcélozni a mögöttes biológiai mechanizmusokat hosszabb időn keresztül a lehetséges egészségügyi előnyök maximalizálása érdekében.

Pontosabban, a szénhidrát egy részének fehérje helyettesítése a reggeli során növelheti a reggeli potenciális egészségügyi előnyeit azáltal, hogy különálló mechanizmusokat céloz meg. Általánosságban elmondható, hogy a reggelinél nagyobb fehérjebevitel növeli az inzulinszekréciót és késlelteti a gyomor kiürülését, ezáltal fokozott inzulinválaszt vált ki. Ez viszont javíthatja a glükóz toleranciát a következő étkezés során. Ezen túlmenően, az euglikémia reggeli elfogyasztását követő fenntartása, valamint a tápláló fehérje termikus hatása fokozhatja a reggeli utáni megnövekedett energiafelhasználást, amelyet a korábbi vizsgálatokban figyeltek meg. Végül a fehérje fizikai és kémiai tulajdonságai is kifejezett telítő hatást fejtenek ki. Ezek a mechanizmusok együttesen kölcsönhatásba léphetnek, hogy maximalizálják a reggeli nettó hatását az energiaegyensúlyra és a kapcsolódó egészségügyi eredményekre. Mindazonáltal, bár a bizonyítékok azt mutatják, hogy nyilvánvaló előnyökkel jár, ha nagyobb fehérjeadagot etetünk reggeli közben, viszonylag kevés kutatás foglalkozott a napi többszöri étkezés során adott fehérjeválaszra. Továbbá, és ami még fontosabb, a második étkezés jelenségében szerepet játszó mechanizmusokat és annak lehetőségét, hogy a változatos összetételű kezdeti étkezések ezeket a mechanizmusokat célozzák, még soha nem vizsgálták szisztematikusan.

A felvázolt mechanizmusok vizsgálatának megkezdéséhez egészséges, nem elhízott résztvevőket vesznek fel egy 4 hetes intervenciós vizsgálatra, amelyben 28 napon keresztül három reggeli egyikét fogyasztják el. A reggeli beavatkozások a következők lesznek:

Szénhidrátban gazdag reggeli

Tejsavófehérjével gazdagított reggeli

Meghosszabbított reggeli böjt

A résztvevők 7 napos szokásos fizikai aktivitáson és étrend-monitorozáson esnek át, mielőtt ellátogatnának a laboratóriumba az előzetes anyagcsere felmérés céljából, melynek során elfogyasztják a szénhidrátban gazdag reggelit, majd ebédre ad libitum étkezést. Ezután véletlenszerűen besorolják őket a 3 reggeli beavatkozás egyikébe 28 napra. A 28 napos heti időszakban a fizikai aktivitás és az energiabevitel monitorozására kerül sor az energiamérleg felmérése érdekében.

A beavatkozási szakasz befejeztével a résztvevők újra felkeresik a laboratóriumot, hogy megismételjék azt a kezdeti látogatást, amelyben az étkezés utáni anyagcserét értékelték.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

34

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Testtömegindex 18,5-29,9 kg∙m-2
  • Életkor 18-65 év
  • Képes és hajlandó tájékozott beleegyezést adni, és biztonságosan betartani a vizsgálati eljárásokat
  • A nők a menstruációs ciklus rendszeres szakaszáról vagy a fogamzásgátlás használatáról nyilvántartást vezetnek
  • A vizsgálat során nem várható változás az étrendben/fizikai aktivitásban (pl. nyaralás vagy diéta)
  • Minden reggelizési szokást magában foglal (pl. rendes kapitány / fogyasztó)

Kizárási kritériumok:

  • Minden olyan jelentett állapot vagy viselkedés, amelyről úgy ítélik meg, hogy indokolatlan személyes kockázatot jelent a résztvevő számára, vagy elfogultságot idéz elő
  • Bármilyen diagnosztizált anyagcsere-betegség (pl. 1-es vagy 2-es típusú cukorbetegség)
  • Anyagok bármilyen bejelentett felhasználása, amely indokolatlan személyes kockázatot jelenthet a résztvevők számára, vagy torzítást okozhat a kísérletben (pl. dohányzás/kábítószerrel való visszaélés)
  • A szokásos alvás-ébrenlét ciklusnak nem megfelelő életmód (pl. műszakos dolgozó)
  • Bármely bejelentett közelmúltbeli (<6 hónap) testtömeg-változás (± 3%)

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Alapvető tudomány
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Szénhidrátban gazdag reggeli
A résztvevők 28 napra előre kimért, szénhidrátban gazdag reggeli alapanyagot kapnak, amelyet naponta 1000 óra előtt fogyaszthatnak el.
Egyéb: Szénhidrátban gazdag reggeli
A résztvevőket arra kérik, hogy 28 napon keresztül fogyasszák el a biztosított szénhidrátban gazdag reggelit naponta 1000 óra előtt.
Kísérleti: Tejsavófehérjével gazdagított reggeli
A résztvevők 28 napra előre kimért tejsavófehérjével dúsított, gazdag reggeli alapanyagot kapnak, amelyet naponta 1000 óra előtt fogyaszthatnak el.
Étrend-kiegészítő: Tejsavófehérjével gazdagított reggeli
A résztvevőket arra kérik, hogy 28 napon keresztül fogyasszák el a tejsavófehérjével dúsított reggelit naponta 1000 óra előtt.
Nincs beavatkozás: Meghosszabbított reggeli böjt
A résztvevőket arra kérik, hogy maradjanak koplalva (azaz ne reggelizzenek) naponta 12:00 óráig, 28 napon keresztül.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a fizikai aktivitás termogenezisében
Időkeret: Kiinduláskor 1 hétig, a beavatkozás 1-3 hetében heti 3 napon át, majd a beavatkozás 4. hetében ismét 1 héten át.
Fizikai aktivitás monitorral mért energiafelhasználás
Kiinduláskor 1 hétig, a beavatkozás 1-3 hetében heti 3 napon át, majd a beavatkozás 4. hetében ismét 1 héten át.
Változás a cirkadián óragének expressziójában teljes vérben mérve
Időkeret: Kiindulási és 4 hetes
A beavatkozás előtti és utáni változás óra génexpressziója
Kiindulási és 4 hetes
A posztprandiális vércukorszint változása szénhidrátban gazdag tesztreggelit és ebédet követően 4 héten keresztül
Időkeret: Kiindulási és 4 hetes
A plazma glükóz étkezés utáni időbeli reakciója a teszt reggelire és ebédre
Kiindulási és 4 hetes
A posztprandiális inzulinaemia változása szénhidrátban gazdag tesztreggelit és ebédet követően 4 hét alatt
Időkeret: Kiinduláskor és a beavatkozás után 4 héttel értékelték
A plazma inzulin étkezés utáni időbeli reakciója a teszt reggelire és ebédre
Kiinduláskor és a beavatkozás után 4 héttel értékelték
A testtömeg változása
Időkeret: 4 hét
A résztvevőket a beavatkozás előtt és a befejezés után újra megmérjük
4 hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az étkezés utáni inkretin hormonválasz változása reggeli és ebéd után
Időkeret: Alapállapot és 4 hét
A plazma inkretin hormonok étkezés utáni időbeli reakciója (pl. GLP-1 és GIP) a tesztreggelire.
Alapállapot és 4 hét
Változás a szubjektív étvágy értékelésében a reggeli és az ebéd után
Időkeret: Alapállapot és 4 hét
Az étvágy értékelése szubjektív étvágyskálákon (0-100 mm-es skálán, ahol a 0 az alacsonyabb, a 100 pedig a magasabb értékeléseket jelenti) a tesztreggeli és ebéd után
Alapállapot és 4 hét
Az üzemanyag oxidációjának változása a tesztreggeli alatt
Időkeret: Alapállapot és 4 hét
Zsír és szénhidrát oxidáció a reggeli után
Alapállapot és 4 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Bath

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Harry A Smith, MSci, University of Bath
  • Kutatásvezető: James A Betts, PhD, University of Bath

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2019. február 26.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2022. augusztus 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2022. augusztus 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. március 5.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. június 3.

Első közzététel (Tényleges)

2020. június 4.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. április 18.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. április 15.

Utolsó ellenőrzés

2023. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • DC-I

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a A fizikai aktivitás

Klinikai vizsgálatok a Szénhidrátban gazdag reggeli

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Thailand

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel