Aamiaisen ja ihmisten terveyden yhdistävien mekanismien eristäminen ja hyödyntäminen - Interventio
Aamiaisen kulutuksen, energiatasapainon yksittäisten komponenttien ja terveyden välillä on havaittu syy-yhteydet, ja nyt on tärkeää tutkia ja kohdentaa taustalla olevia biologisia mekanismeja mahdollisten terveyshyötyjen maksimoimiseksi.
Jotta voidaan aloittaa hahmoteltujen mekanismien tutkiminen, terveitä, ei-lihavia osallistujia rekrytoidaan osallistumaan laajemman projektin vaiheeseen I (akuutti suunnittelu).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Aamiaisen kulutuksen, energiatasapainon yksittäisten komponenttien ja terveyden välillä on äskettäin havaittu syy-yhteys, ja nyt on tärkeää tutkia ja kohdistaa taustalla olevia biologisia mekanismeja pidemmällä aikavälillä mahdollisten terveyshyötyjen maksimoimiseksi.
Erityisesti hiilihydraatin osan korvaaminen proteiinilla aamiaisella voi lisätä aamiaisen mahdollisia terveyshyötyjä kohdistamalla erilaisia mekanistisia reittejä. Yleisesti ottaen proteiinikuormituksen lisääminen aamiaisella lisää insuliinin eritystä ja hidastaa mahalaukun tyhjenemistä, mikä saa aikaan tehostetun insuliinivasteen. Tämä puolestaan voi parantaa glukoosinsietokykyä seuraavan aterian aikana. Lisäksi euglykemian ylläpito aamiaisen nauttimisen jälkeen yhdistettynä ruokkimisen proteiinin lämpövaikutukseen voi korostaa aiemmissa tutkimuksissa havaittua kohonnutta energiankulutusta aamiaisen jälkeen. Lopuksi, sekä proteiinin fysikaalisilla että kemiallisilla ominaisuuksilla on huomattava kyllästysvaikutus. Yhdessä nämä mekanismit voisivat olla vuorovaikutuksessa maksimoidakseen aamiaisen nettovaikutuksen energiatasapainoon ja siihen liittyviin terveysvaikutuksiin. Vaikka todisteet osoittavat, että suuremman proteiiniannoksen syöttämisestä aamiaisella on ilmeisiä etuja, suhteellisen vähän tutkimusta on keskittynyt proteiinivasteeseen useiden aterioiden/päivän aikana. Lisäksi, mikä tärkeintä, mekanismeja, jotka liittyvät toisen aterian ilmiöön, ja mahdollisuuksia, että alkuperäiset, koostumukseltaan vaihtelevat ateriat kohdistavat nämä mekanismit, ei ole koskaan systemaattisesti tutkittu.
Jotta voidaan aloittaa hahmoteltujen mekanismien tutkiminen, terveet, ei-lihavat osallistujat rekrytoidaan 4 viikon interventiotutkimukseen, jossa he nauttivat yhden kolmesta aamiaisesta 28 päivän ajan. Tarjolla olevat aamiaisinterventiot ovat:
Hiilihydraattirikas aamiainen
Heraproteiinilla rikastettu aamiainen
Pidennetty aamupaasto
Osallistujat käyvät läpi 7 päivää tavanomaista fyysistä aktiivisuutta ja ruokavalion seurantaa ennen laboratoriossa vierailua alustavaa aineenvaihduntaarviointia varten, jossa he nauttivat hiilihydraattipitoisen aamiaisen, jota seuraa ad libitum -ateria lounaaksi. Heidät satunnaistetaan sitten johonkin kolmesta aamiaisinterventiosta 28 päiväksi. 28 päivän aikana seurataan viikoittain fyysistä aktiivisuutta ja energian saantia energiatasapainon arvioimiseksi.
Interventiovaiheen päätyttyä osallistujat vierailevat uudelleen laboratoriossa toistaakseen ensimmäisen käynnin, jossa arvioitiin aterian jälkeistä aineenvaihduntaa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Somerset
-
Bath, Somerset, Yhdistynyt kuningaskunta, BA2 7AY
- University of Bath
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Painoindeksi 18,5-29,9 kg∙m-2
- Ikä 18-65 vuotta
- Pystyy ja haluaa antaa tietoisen suostumuksen ja noudattaa turvallisesti tutkimusmenettelyjä
- Naiset pitävät kirjaa säännöllisestä kuukautiskierron vaiheesta tai ehkäisyn käytöstä
- Ei odotettavissa muutoksia ruokavaliossa/fyysisessä aktiivisuudessa tutkimuksen aikana (esim. lomat tai ruokavaliosuunnitelmat)
- Sisältää kaikki aamiaistottumukset (esim. tavallinen kippari / kuluttaja)
Poissulkemiskriteerit:
- Mikä tahansa raportoitu tila tai käyttäytyminen, jonka katsotaan joko aiheuttavan kohtuuttoman henkilökohtaisen riskin osallistujalle tai aiheuttavan puolueellisuutta
- Mikä tahansa diagnosoitu aineenvaihduntasairaus (esim. tyypin 1 tai tyypin 2 diabetes)
- Mikä tahansa ilmoitettu aineiden käyttö, joka voi aiheuttaa kohtuuttoman henkilökohtaisen riskin osallistujille tai aiheuttaa puolueellisuutta kokeeseen (esim. tupakointi/päihteiden väärinkäyttö)
- Elämäntyyli, joka ei vastaa normaalia uni-heräämissykliä (esim. vuorotyöntekijä)
- Kaikki raportoidut äskettäiset (< 6 kuukautta) painonmuutokset (± 3 %)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Hiilihydraattirikas aamiainen
Osallistujille tarjotaan 28 päivän arvosta esipunnittuja hiilihydraattipitoisia aamiaismateriaaleja, jotka on nautittava ennen 1000 tuntia päivittäin.
|
Osallistujia pyydetään nauttimaan tarjottu hiilihydraattirikas aamiainen ennen klo 1000 päivittäin 28 päivän ajan.
|
|
Kokeellinen: Heraproteiinilla rikastettu aamiainen
Osallistujille tarjotaan 28 päivän arvosta esipunnittuja heraproteiinilla rikastettuja runsaita aamiaismateriaaleja kuluttavaksi ennen 1000 tuntia päivittäin.
|
Osallistujia pyydetään nauttimaan tarjottu heraproteiinilla rikastettu aamiainen ennen klo 1000 tuntia päivittäin 28 päivän ajan.
|
|
Ei väliintuloa: Pidennetty aamupaasto
Osallistujia pyydetään pysymään paastona (eli olemaan syömättä aamiaista) klo 12.00 asti päivittäin 28 päivän ajan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos fyysisen aktiivisuuden termogeneesissä
Aikaikkuna: Arvioitu 1 viikon ajan lähtötilanteessa, 3 päivää viikossa interventioviikkojen 1-3 aikana ja uudelleen 1 viikon ajan 4. interventioviikolla.
|
Energiankulutus mitataan fyysisen aktiivisuusmittarin avulla
|
Arvioitu 1 viikon ajan lähtötilanteessa, 3 päivää viikossa interventioviikkojen 1-3 aikana ja uudelleen 1 viikon ajan 4. interventioviikolla.
|
|
Muutos vuorokausikellogeenien ilmentymisessä mitattuna kokoverestä
Aikaikkuna: Perustaso ja 4 viikkoa
|
Ennen interventiota ja sen jälkeen kellon geenin ilmentyminen
|
Perustaso ja 4 viikkoa
|
|
Muutos aterian jälkeisessä glykemiassa hiilihydraattipitoisen testiaamiaisen ja -lounaan jälkeen 4 viikon aikana
Aikaikkuna: Perustaso ja 4 viikkoa
|
Plasman glukoosin aterian jälkeinen vaste testiaamiaiseen ja lounasaterioihin
|
Perustaso ja 4 viikkoa
|
|
Muutos aterian jälkeisessä insulinemiassa hiilihydraattipitoisen testiaamiaisen ja -lounaan jälkeen 4 viikon aikana
Aikaikkuna: Arvioitu lähtötilanteessa ja 4 viikon toimenpiteen jälkeen
|
Plasman insuliinin aterian jälkeinen vaste testiaamiaiseen ja lounasaterioihin
|
Arvioitu lähtötilanteessa ja 4 viikon toimenpiteen jälkeen
|
|
Muutos kehon massassa
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Osallistujat punnitaan ennen interventiota ja uudelleen sen päätyttyä
|
4 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos aterian jälkeisessä inkretiinihormonivasteessa aamiaisen ja lounaan jälkeen
Aikaikkuna: Perustaso ja 4 viikkoa
|
Plasman inkretiinihormonien (esim.
GLP-1 & GIP) testiaamiaiseen.
|
Perustaso ja 4 viikkoa
|
|
Muutos subjektiivisissa ruokahaluarvioissa aamiaisen ja lounaan jälkeen
Aikaikkuna: Perustaso ja 4 viikkoa
|
Ruokahalun arvioinnit subjektiivisilla ruokahaluasteikoilla (asteikolla 0-100 mm, jossa 0 liittyy alhaisempiin arvosanoihin ja 100 korkeampiin arvosanaan) testiaamiaisen ja lounaan jälkeen
|
Perustaso ja 4 viikkoa
|
|
Polttoaineen hapettumisen muutos testiaamiaisen aikana
Aikaikkuna: Perustaso ja 4 viikkoa
|
Rasvojen ja hiilihydraattien hapettumista aamiaisen jälkeen
|
Perustaso ja 4 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Harry A Smith, MSci, University of Bath
- Päätutkija: James A Betts, PhD, University of Bath
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Leidy HJ, Ortinau LC, Douglas SM, Hoertel HA. Beneficial effects of a higher-protein breakfast on the appetitive, hormonal, and neural signals controlling energy intake regulation in overweight/obese, "breakfast-skipping," late-adolescent girls. Am J Clin Nutr. 2013 Apr;97(4):677-88. doi: 10.3945/ajcn.112.053116. Epub 2013 Feb 27.
- Bray GA, Redman LM, de Jonge L, Covington J, Rood J, Brock C, Mancuso S, Martin CK, Smith SR. Effect of protein overfeeding on energy expenditure measured in a metabolic chamber. Am J Clin Nutr. 2015 Mar;101(3):496-505. doi: 10.3945/ajcn.114.091769. Epub 2015 Jan 14.
- Park YM, Heden TD, Liu Y, Nyhoff LM, Thyfault JP, Leidy HJ, Kanaley JA. A high-protein breakfast induces greater insulin and glucose-dependent insulinotropic peptide responses to a subsequent lunch meal in individuals with type 2 diabetes. J Nutr. 2015 Mar;145(3):452-8. doi: 10.3945/jn.114.202549. Epub 2014 Dec 24.
- Chowdhury EA, Richardson JD, Holman GD, Tsintzas K, Thompson D, Betts JA. The causal role of breakfast in energy balance and health: a randomized controlled trial in obese adults. Am J Clin Nutr. 2016 Mar;103(3):747-56. doi: 10.3945/ajcn.115.122044. Epub 2016 Feb 10.
- Betts JA, Richardson JD, Chowdhury EA, Holman GD, Tsintzas K, Thompson D. The causal role of breakfast in energy balance and health: a randomized controlled trial in lean adults. Am J Clin Nutr. 2014 Aug;100(2):539-47. doi: 10.3945/ajcn.114.083402. Epub 2014 Jun 4.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- DC-I
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Liikunta
-
Riyadh Elm UniversityEi vielä rekrytointiaMasseter Muscle Activity | Anterior Temporalis lihastoimintaSaudi-Arabia
-
Oslo Metropolitan UniversityNorwegian Fund for Postgraduate Training in PhysiotherapyValmisElämänlaatu | Liikunta | Lapset | Motorinen toiminta | Pätevyys | Autonomia | Activity Play | Koulun jälkeinen ohjelma
-
Cairo UniversityEi vielä rekrytointia
Kliiniset tutkimukset Hiilihydraattirikas aamiainen
-
The Fourth Affiliated Hospital of Zhejiang University...RekrytointiKohdunsisäinen tarttuminen | Huono munasarjojen vaste | Toistuva istutusvirhe | Ohut kohdun limakalvo | Ennenaikainen munasarjojen vajaatoimintaKiina
-
Croma-Pharma GmbHValmisLateraaliset Canthal Lines | Perioraaliset rytmihäiriötItävalta
-
King Abdulaziz UniversityEi vielä rekrytointiaSavulle altistuminenSaudi-Arabia
-
Istituto Ortopedico RizzoliRekrytointi
-
YuvellCroma-Pharma GmbHRekrytointiVariksen jalat | Huulten volyymin lisäys | Huulten ikääntyminen | HuuliympärysvakautItävalta
-
KLE Society's Institute of Dental SciencesValmisRegeneratiivinen tulehdusIntia
-
Universiti Kebangsaan Malaysia Medical CentreMalaysia Palm Oil Board; Hovid BerhadEi vielä rekrytointiaAlkoholipitoinen rasvamaksasairausMalesia
-
University of California, San DiegoRekrytointiPolven nivelrikkoYhdysvallat
-
G. d'Annunzio UniversityTuntematonParodontaalisen luuston menetys | Parodontaalisen kiinnityksen menetysItalia
-
Loma Linda UniversityValmisLihavuus | Kardiovaskulaariset riskitekijätYhdysvallat