Aislar y explotar los mecanismos que vinculan el desayuno y la salud humana - Intervención
Tras el establecimiento de vínculos causales entre el consumo de desayuno, los componentes individuales del balance energético y la salud, ahora es importante examinar y enfocarse en los mecanismos biológicos subyacentes involucrados para maximizar los beneficios potenciales para la salud.
Para comenzar a investigar los mecanismos descritos, se reclutarán participantes sanos y no obesos para participar en la fase I (diseño agudo) de un proyecto más amplio.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Recientemente se han establecido vínculos causales entre el consumo del desayuno, los componentes individuales del balance energético y la salud y ahora es importante examinar y enfocarse en los mecanismos biológicos subyacentes durante un período de tiempo más largo para maximizar los beneficios potenciales para la salud.
Específicamente, la sustitución de una porción de carbohidratos por proteínas en el desayuno puede mejorar los beneficios potenciales para la salud del desayuno al enfocarse en distintas vías mecánicas. En términos generales, la introducción de una mayor carga de proteínas en el desayuno aumenta la secreción de insulina y retrasa el vaciamiento gástrico, lo que provoca una respuesta de insulina potenciada. A su vez, esto puede mejorar la tolerancia a la glucosa durante una comida posterior. Además, el mantenimiento de la euglucemia después del desayuno, junto con el efecto térmico de la alimentación con proteínas, puede acentuar el gasto energético elevado después del desayuno observado en estudios previos. Finalmente, tanto las propiedades físicas como químicas de la proteína ejercen un marcado efecto saciante. En conjunto, estos mecanismos podrían interactuar para maximizar el impacto neto del desayuno en el balance energético y los resultados de salud asociados. Sin embargo, mientras que la evidencia indica beneficios obvios de alimentar una dosis más alta de proteína en el desayuno, relativamente poca investigación se ha centrado en la respuesta a la proteína durante múltiples comidas/días. Además, y lo que es más importante, los mecanismos involucrados en el fenómeno de la segunda comida y el potencial de las comidas iniciales de composición variada para atacar estos mecanismos nunca se han investigado sistemáticamente.
Para comenzar a investigar los mecanismos descritos, los participantes sanos y no obesos serán reclutados para someterse a un estudio de intervención de 4 semanas en el que consumirán uno de los tres desayunos durante 28 días. Las intervenciones de desayuno que se proporcionarán serán:
Desayuno rico en carbohidratos
Desayuno enriquecido con proteína de suero
Ayuno matutino extendido
Los participantes se someterán a 7 días de actividad física habitual y seguimiento de la dieta antes de visitar el laboratorio para su evaluación metabólica preliminar en la que consumirán un desayuno rico en carbohidratos seguido de una comida ad libitum para el almuerzo. Luego serán asignados al azar a una de las 3 intervenciones de desayuno durante 28 días. Durante los 28 días se realizará un seguimiento semanal de la actividad física y la ingesta energética para evaluar el balance energético.
Al finalizar la fase de intervención, los participantes volverán a visitar el laboratorio para repetir la visita inicial en la que se evaluó el metabolismo posprandial.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Somerset
-
Bath, Somerset, Reino Unido, BA2 7AY
- University of Bath
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Índice de masa corporal 18,5-29,9 kg∙m-2
- Edad 18-65 años
- Capaz y dispuesto a dar su consentimiento informado y cumplir con seguridad los procedimientos del estudio
- Mujeres para mantener un registro de la fase regular del ciclo menstrual o el uso de anticonceptivos
- No se prevén cambios en la dieta/actividad física durante el estudio (p. vacaciones o planes de dieta)
- Inclusivo para todos los hábitos de desayuno (p. patrón regular / consumidor)
Criterio de exclusión:
- Cualquier condición o comportamiento informado que se considere que representa un riesgo personal indebido para el participante o introduce un sesgo
- Cualquier enfermedad metabólica diagnosticada (p. diabetes tipo 1 o tipo 2)
- Cualquier uso informado de sustancias que puedan suponer un riesgo personal indebido para los participantes o introducir sesgos en el experimento (p. tabaquismo/abuso de sustancias)
- Estilo de vida que no se ajusta al ciclo estándar de sueño y vigilia (p. trabajador por turnos)
- Cualquier cambio reciente (<6 meses) informado en la masa corporal (± 3%)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: Desayuno rico en carbohidratos
Los participantes recibirán 28 días de materiales de desayuno ricos en carbohidratos previamente pesados para consumir antes de las 10:00 h todos los días.
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Se les pedirá a los participantes que consuman el desayuno rico en carbohidratos provisto antes de las 10:00 h todos los días durante 28 días.
|
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Experimental: Desayuno enriquecido con proteína de suero
Los participantes recibirán 28 días de materiales ricos en desayuno enriquecidos con proteína de suero de leche prepesada para consumir antes de las 10:00 h todos los días.
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Se pedirá a los participantes que consuman el desayuno enriquecido con proteína de suero proporcionado antes de las 10:00 h todos los días durante 28 días.
|
|
Sin intervención: Ayuno matutino extendido
Se pedirá a los participantes que permanezcan en ayunas (es decir, que no consuman el desayuno) hasta las 12:00 h todos los días durante 28 días.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en la termogénesis de la actividad física.
Periodo de tiempo: Evaluado durante 1 semana al inicio del estudio, 3 días a la semana durante las semanas 1 a 3 de la intervención y nuevamente durante 1 semana en la 4.ª semana de la intervención.
|
Gasto energético medido con monitor de actividad física
|
Evaluado durante 1 semana al inicio del estudio, 3 días a la semana durante las semanas 1 a 3 de la intervención y nuevamente durante 1 semana en la 4.ª semana de la intervención.
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Cambio en la expresión de los genes del reloj circadiano medido en sangre total
Periodo de tiempo: Línea de base y 4 semanas
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Expresión del gen del reloj de cambio antes y después de la intervención
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Línea de base y 4 semanas
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Cambio en la glucemia posprandial después del desayuno y el almuerzo de prueba ricos en carbohidratos durante 4 semanas
Periodo de tiempo: Línea de base y 4 semanas
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La respuesta posprandial en el tiempo de la glucosa plasmática a los desayunos y almuerzos de prueba
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Línea de base y 4 semanas
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|
Cambio en la insulinemia posprandial después de un desayuno y almuerzo de prueba rico en carbohidratos durante 4 semanas
Periodo de tiempo: Evaluado al inicio del estudio y después de 4 semanas de la intervención
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La respuesta posprandial en el tiempo de la insulina plasmática a los desayunos y almuerzos de prueba
|
Evaluado al inicio del estudio y después de 4 semanas de la intervención
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Cambio en la masa corporal
Periodo de tiempo: 4 semanas
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Los participantes serán pesados antes de la intervención y nuevamente al finalizar.
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4 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio en la respuesta de la hormona incretina posprandial después del desayuno y el almuerzo
Periodo de tiempo: Línea de base y 4 semanas
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La respuesta posprandial en el curso del tiempo de las hormonas incretinas plasmáticas (p.
GLP-1 & GIP) al desayuno de prueba.
|
Línea de base y 4 semanas
|
|
Cambio en las calificaciones subjetivas del apetito después del desayuno y el almuerzo
Periodo de tiempo: Línea de base y 4 semanas
|
Calificaciones de apetito proporcionadas en escalas subjetivas de apetito (en una escala de 0-100 mm donde 0 se asocia con calificaciones más bajas y 100 con calificaciones más altas) después del desayuno y el almuerzo de prueba
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Línea de base y 4 semanas
|
|
Cambio en la oxidación del combustible durante el desayuno de prueba
Periodo de tiempo: Línea de base y 4 semanas
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Oxidación de grasas y carbohidratos después del desayuno
|
Línea de base y 4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Harry A Smith, MSci, University of Bath
- Investigador principal: James A Betts, PhD, University of Bath
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Leidy HJ, Ortinau LC, Douglas SM, Hoertel HA. Beneficial effects of a higher-protein breakfast on the appetitive, hormonal, and neural signals controlling energy intake regulation in overweight/obese, "breakfast-skipping," late-adolescent girls. Am J Clin Nutr. 2013 Apr;97(4):677-88. doi: 10.3945/ajcn.112.053116. Epub 2013 Feb 27.
- Bray GA, Redman LM, de Jonge L, Covington J, Rood J, Brock C, Mancuso S, Martin CK, Smith SR. Effect of protein overfeeding on energy expenditure measured in a metabolic chamber. Am J Clin Nutr. 2015 Mar;101(3):496-505. doi: 10.3945/ajcn.114.091769. Epub 2015 Jan 14.
- Park YM, Heden TD, Liu Y, Nyhoff LM, Thyfault JP, Leidy HJ, Kanaley JA. A high-protein breakfast induces greater insulin and glucose-dependent insulinotropic peptide responses to a subsequent lunch meal in individuals with type 2 diabetes. J Nutr. 2015 Mar;145(3):452-8. doi: 10.3945/jn.114.202549. Epub 2014 Dec 24.
- Chowdhury EA, Richardson JD, Holman GD, Tsintzas K, Thompson D, Betts JA. The causal role of breakfast in energy balance and health: a randomized controlled trial in obese adults. Am J Clin Nutr. 2016 Mar;103(3):747-56. doi: 10.3945/ajcn.115.122044. Epub 2016 Feb 10.
- Betts JA, Richardson JD, Chowdhury EA, Holman GD, Tsintzas K, Thompson D. The causal role of breakfast in energy balance and health: a randomized controlled trial in lean adults. Am J Clin Nutr. 2014 Aug;100(2):539-47. doi: 10.3945/ajcn.114.083402. Epub 2014 Jun 4.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Términos relacionados con este estudio
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Otros números de identificación del estudio
- DC-I
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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