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Isoler et exploiter les mécanismes qui lient le petit-déjeuner et la santé humaine - Intervention

15 avril 2023 mis à jour par: James Betts, University of Bath

Suite à l'établissement de liens de causalité entre la consommation du petit-déjeuner, les composants individuels du bilan énergétique et la santé, il est maintenant important d'examiner et de cibler les mécanismes biologiques sous-jacents impliqués pour maximiser les avantages potentiels pour la santé.

Pour commencer à étudier les mécanismes décrits, des participants sains et non obèses seront recrutés pour participer à la phase I (conception aiguë) d'un projet plus large.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Des liens de causalité entre la consommation du petit-déjeuner, les composants individuels du bilan énergétique et la santé ont récemment été établis et il est maintenant important d'examiner et de cibler les mécanismes biologiques sous-jacents sur une plus longue période afin de maximiser les avantages potentiels pour la santé.

Plus précisément, la substitution d'une portion de glucides par des protéines au petit-déjeuner peut améliorer les avantages potentiels du petit-déjeuner pour la santé en ciblant des voies mécanistes distinctes. De manière générale, l'introduction d'une plus grande charge protéique au petit-déjeuner augmente la sécrétion d'insuline et retarde la vidange gastrique, provoquant ainsi une réponse insulinique potentialisée. À son tour, cela peut donc améliorer la tolérance au glucose lors d'un repas ultérieur. De plus, le maintien de l'euglycémie après le petit-déjeuner, associé à l'effet thermique de l'alimentation en protéines, peut accentuer la dépense énergétique élevée après le petit-déjeuner observée dans des études antérieures. Enfin, les propriétés physiques et chimiques des protéines exercent un effet rassasiant marqué. Collectivement, ces mécanismes pourraient interagir pour maximiser l'impact net du petit-déjeuner sur l'équilibre énergétique et les résultats de santé associés. Cependant, alors que les preuves indiquent des avantages évidents à donner une dose plus élevée de protéines au petit-déjeuner, relativement peu de recherches se sont concentrées sur la réponse aux protéines sur plusieurs repas/jours. De plus, et c'est important, les mécanismes impliqués dans le phénomène du deuxième repas et le potentiel des premiers repas de composition variée à cibler ces mécanismes n'ont jamais été systématiquement étudiés.

Pour commencer à étudier les mécanismes décrits, des participants sains et non obèses seront recrutés pour subir une étude d'intervention de 4 semaines au cours de laquelle ils consommeront l'un des trois petits déjeuners pendant 28 jours. Les interventions du petit-déjeuner fournies seront :

Petit-déjeuner riche en glucides

Petit-déjeuner enrichi en protéines de lactosérum

Jeûne prolongé du matin

Les participants subiront 7 jours d'activité physique habituelle et de suivi de l'alimentation avant de se rendre au laboratoire pour leur évaluation métabolique préliminaire au cours de laquelle ils consommeront le petit-déjeuner riche en glucides suivi d'un repas ad libitum pour le déjeuner. Ils seront ensuite randomisés pour l'une des 3 interventions de petit-déjeuner pendant 28 jours. Pendant les 28 jours, un suivi hebdomadaire de l'activité physique et de l'apport énergétique aura lieu afin d'évaluer le bilan énergétique.

À la fin de la phase d'intervention, les participants reviendront au laboratoire pour reproduire la visite initiale au cours de laquelle le métabolisme postprandial a été évalué.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

34

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • Royaume-Uni
    • Somerset
      • Bath, Somerset, Royaume-Uni, BA2 7AY
        • University of Bath

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Indice de masse corporelle 18,5-29,9 kg∙m-2
  • Âge 18-65 ans
  • Capable et désireux de fournir un consentement éclairé et de se conformer en toute sécurité aux procédures d'étude
  • Les femmes doivent tenir un registre de la phase régulière du cycle menstruel ou de l'utilisation de contraceptifs
  • Aucun changement prévu dans le régime alimentaire/l'activité physique pendant l'étude (par ex. vacances ou plans diététiques)
  • Inclusif à toutes les habitudes de petit-déjeuner (par ex. skipper régulier / consommateur)

Critère d'exclusion:

  • Toute condition ou comportement signalé considéré comme présentant un risque personnel indu pour le participant ou introduisant un parti pris
  • Toute maladie métabolique diagnostiquée (par ex. diabète de type 1 ou de type 2)
  • Toute utilisation signalée de substances pouvant présenter un risque personnel indu pour les participants ou introduire un biais dans l'expérience (par ex. tabagisme/toxicomanie)
  • Mode de vie non conforme au cycle veille-sommeil standard (par ex. travailleur posté)
  • Tout changement récent (<6 mois) signalé dans la masse corporelle (± 3 %)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Petit-déjeuner riche en glucides
Les participants recevront pour 28 jours de matériel de petit-déjeuner riche en glucides pré-pesé à consommer avant 1000h tous les jours.
Autre: Petit déjeuner riche en glucides
Les participants seront invités à consommer le petit-déjeuner riche en glucides fourni avant 10h00 tous les jours pendant 28 jours.
Expérimental: Petit-déjeuner enrichi en protéines de lactosérum
Les participants recevront 28 jours de matériel de petit-déjeuner riche en protéines de lactosérum pré-pesé à consommer avant 1000h par jour.
Complément alimentaire: Petit-déjeuner enrichi en protéines de lactosérum
Les participants seront invités à consommer le petit-déjeuner enrichi en protéines de lactosérum fourni avant 10h00 tous les jours pendant 28 jours.
Aucune intervention: Jeûne prolongé du matin
Il sera demandé aux participants de rester à jeun (c'est-à-dire de ne pas prendre de petit-déjeuner) jusqu'à 12h00 tous les jours pendant 28 jours.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification de la thermogenèse de l'activité physique
Délai: Évalué pendant 1 semaine au départ, 3 jours par semaine pendant les semaines 1 à 3 de l'intervention et à nouveau pendant 1 semaine la 4e semaine de l'intervention.
Dépense énergétique mesurée à l'aide d'un moniteur d'activité physique
Évalué pendant 1 semaine au départ, 3 jours par semaine pendant les semaines 1 à 3 de l'intervention et à nouveau pendant 1 semaine la 4e semaine de l'intervention.
Modification de l'expression des gènes de l'horloge circadienne mesurée dans le sang total
Délai: Base de référence et 4 semaines
Expression du gène de l'horloge de changement avant et après l'intervention
Base de référence et 4 semaines
Modification de la glycémie postprandiale après un petit-déjeuner et un déjeuner testés riches en glucides sur 4 semaines
Délai: Base de référence et 4 semaines
La réponse temporelle postprandiale du glucose plasmatique aux repas du petit-déjeuner et du déjeuner testés
Base de référence et 4 semaines
Modification de l'insulinémie postprandiale après un petit-déjeuner et un déjeuner tests riches en glucides sur 4 semaines
Délai: Évalué au départ et après 4 semaines d'intervention
La réponse temporelle postprandiale de l'insuline plasmatique aux repas du petit-déjeuner et du déjeuner testés
Évalué au départ et après 4 semaines d'intervention
Changement de masse corporelle
Délai: 4 semaines
Les participants seront pesés avant l'intervention et à nouveau à la fin
4 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification de la réponse postprandiale de l'hormone incrétine après le petit-déjeuner et le déjeuner
Délai: Base de référence et 4 semaines
La réponse temporelle postprandiale des hormones incrétines plasmatiques (par ex. GLP-1 & GIP) au petit-déjeuner test.
Base de référence et 4 semaines
Modification des cotes d'appétit subjectives après le petit-déjeuner et le déjeuner
Délai: Base de référence et 4 semaines
Évaluations de l'appétit fournies sur des échelles d'appétit subjectives (sur une échelle de 0 à 100 mm où 0 est associé à des évaluations inférieures et 100 à des évaluations plus élevées) après le test petit-déjeuner et déjeuner
Base de référence et 4 semaines
Modification de l'oxydation du carburant pendant le petit-déjeuner test
Délai: Base de référence et 4 semaines
Oxydation des graisses et des glucides après le petit-déjeuner
Base de référence et 4 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Bath

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Harry A Smith, MSci, University of Bath
  • Chercheur principal: James A Betts, PhD, University of Bath

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

26 février 2019

Achèvement primaire (Réel)

1 août 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

1 août 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

5 mars 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 juin 2020

Première publication (Réel)

4 juin 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

18 avril 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 avril 2023

Dernière vérification

1 avril 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • DC-I

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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