- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04417855
요통이 있는 사람들의 요추 운동학
요추 추간판 탈출증이 일상생활 활동 시 요-골반 부위의 운동학에 미치는 영향.
연구 개요
상세 설명
요추 추간판 탈출증(lumbar disc herniation, LDH)은 요통의 원인 중 하나이며 사회 경제적 문제를 증가시키는 데 기여합니다. 기능 장애의 원인에 따라 발전 수준을 설명하는 다양한 분류가 사용됩니다. 주제에 관한 문헌은 일반적으로 미국 신경방사선학회에서 승인한 추간판의 돌출과 돌출로 구분하여 사용합니다.
보행 및 일상 생활 활동을 포함한 요골반 운동학은 LDH(돌출 또는 돌출)의 영향을 받을 수 있습니다. 이 병리학은 디스크 이동 방향으로 인해 다를 수 있습니다: 중앙, 왼쪽, 오른쪽 또는 언급된 모두. 따라서 디스크 이동 방향에 따라 다른 증상을 관찰할 수 있다고 생각합니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Dolnośląskie
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Wrocław, Dolnośląskie, 폴란드, 50-305
- theMedicine
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-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- MRI에서 확인된 척추의 요추 부위에 위치한 디스크 질환
- 질병의 아급성 단계
- 18-35세
제외 기준:
- 척추의 고급 퇴행성 변형 변화
- 이전 척추 골절
- 하지 또는 골반의 신경학적 결손
- 척추전방전위증
- 이행 척추
- 류마티스 질환
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 단면
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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LDH
MRI에서 확인된 LDH가 있는 증상이 있는 개인 그룹.
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모든 개인은 벨트에 장착된 센서인 비침습적 "G-Walk" 장치로 검사를 받게 되며 두 가지 테스트 활동(타임드 업 앤 고 및 6미터 걷기 테스트) 동안 개인의 요추 부위에 고정됩니다.
데이터 수집에는 운동학적 매개변수가 포함됩니다.
ODI(Oswestry Disability Index) 점수도 수집됩니다.
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제어
LDH가 없는 무증상 개인 그룹.
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모든 개인은 벨트에 장착된 센서인 비침습적 "G-Walk" 장치로 검사를 받게 되며 두 가지 테스트 활동(타임드 업 앤 고 및 6미터 걷기 테스트) 동안 개인의 요추 부위에 고정됩니다.
데이터 수집에는 운동학적 매개변수가 포함됩니다.
ODI(Oswestry Disability Index) 점수도 수집됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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TUG(Timed Up and Go 테스트)
기간: 5 분
|
요추 2번(L2) 척추의 벨트에 장착된 센서. 다음 데이터를 얻을 수 있습니다. 시공간 매개변수 서기, 앉기 및 회전, 몸통 운동학(굴곡 및/또는 확장 각도)이 수집됩니다. |
5 분
|
|
6미터 걷기 테스트
기간: 5 분
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요추 5번(L5) 척추의 벨트에 장착된 센서. 다음 데이터를 얻을 수 있습니다. 총 이동 거리 일반 시공간 매개변수, 6분 보행 동안 시공간 매개변수의 변화량, 골반 운동학 |
5 분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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오스웨스트리 장애 지수(ODI)
기간: 15 분
|
ODI(Oswestry Disability Index)는 요통에 대한 장애를 정량화하기 위해 임상의와 연구자가 사용하는 타당하고 신뢰할 수 있는 평가 도구입니다. 자가 작성 설문지는 통증의 강도, 들기, 자기 관리 능력, 보행 능력, 앉는 능력, 성기능, 서 있는 능력, 사회 생활, 수면의 질 및 여행 능력에 관한 10개의 섹션으로 구성되어 있습니다. 각 섹션에 대해 가능한 총 점수는 5입니다. 첫 번째 진술이 표시된 경우 섹션 점수 = 0; 마지막 문이 표시되면 = 5입니다. 완료 후 점수는 모든 섹션의 점수를 합산하여 계산됩니다(총 최대 점수 = 50). 총 결과는 백분율로 계산됩니다. 점수가 높을수록 피험자의 상태가 더 나쁩니다. 결과는 다음과 같이 해석됩니다. 0%~20%: 경미한 장애 21%-40%: 중등도 장애 41%-60%: 중증 장애 61%-80%: 절름발이 81%-100%: 이 환자들은 누워 있거나 증상을 과장합니다. |
15 분
|
공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Shahvarpour A, Gagnon D, Preuss R, Henry SM, Lariviere C. Trunk postural balance and low back pain: Reliability and relationship with clinical changes following a lumbar stabilization exercise program. Gait Posture. 2018 Mar;61:375-381. doi: 10.1016/j.gaitpost.2018.02.006. Epub 2018 Feb 9.
- Kuwahara W, Kurumadani H, Tanaka N, Nakanishi K, Nakamura H, Ishii Y, Ueda A, Deie M, Adachi N, Sunagawa T. Correlation between spinal and pelvic movements during gait and aggravation of low back pain by gait loading in lumbar spinal stenosis patients. J Orthop Sci. 2019 Mar;24(2):207-213. doi: 10.1016/j.jos.2018.09.002. Epub 2018 Oct 12.
- Kuai S, Zhou W, Liao Z, Ji R, Guo D, Zhang R, Liu W. Influences of lumbar disc herniation on the kinematics in multi-segmental spine, pelvis, and lower extremities during five activities of daily living. BMC Musculoskelet Disord. 2017 May 25;18(1):216. doi: 10.1186/s12891-017-1572-7.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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