- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04417855
Lannerangan kinematiikka ihmisillä, joilla on alaselkäkipu
Lannelevytyrän vaikutus lannelantion alueen kinematiikkaan päivittäisen elämän aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Lannelevytyrä (LDH) on yksi alaselkäkipujen syistä ja lisää sosioekonomista ongelmaa. Toimintahäiriön syystä riippuen käytetään erilaisia edistymisen tasoa kuvaavia luokituksia. Aihetta käsittelevässä kirjallisuudessa käytetään yleisesti nikamavälilevyn jakoa ulkonemaan ja ekstruusioon, kuten American Society of Neuroradiology on hyväksynyt.
LDH voi vaikuttaa lantion lantion kinematiikkaan, mukaan lukien kävely ja päivittäiset toimet: ulkonema tai pursotus. Tämä patologia voi olla erilainen levyn siirtymissuunnan vuoksi: keskellä, vasemmalla, oikealla tai kaikki mainitut. Siksi uskomme, että levyn kulkeutumisen eri suunnasta voidaan havaita erilaisia oireita.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Dolnośląskie
-
Wrocław, Dolnośląskie, Puola, 50-305
- theMedicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- magneettikuvauksessa vahvistettu selkärangan lannerangan alueella sijaitseva levysairaus
- taudin subakuutti vaihe
- ikä 18-35 vuotta
Poissulkemiskriteerit:
- pitkälle edenneet selkärangan rappeuttavat-deformaatiomuutokset
- edellinen selkärangan murtuma
- alaraajojen tai lantion neurologiset puutteet
- spondylolisteesi
- siirtymänikama
- reumaattiset sairaudet
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Poikkileikkaus
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
LDH
Ryhmä oireellisia yksilöitä, joilla on LDH varmistettu magneettikuvauksessa.
|
Jokainen yksilö tutkitaan ei-invasiivisella "G-Walk" -laitteella, joka on vyölle kiinnitetty anturi, joka kiinnitetään yksilöiden lannerangan alueelle kahden testitoiminnon aikana: Ajastettu ja mene ja 6 metrin kävelytesti.
Tiedonkeruu sisältää kinemaattiset parametrit.
Oswestry Disability Index (ODI) -pisteet kerätään myös.
|
|
Ohjaus
Ryhmä oireettomia henkilöitä, joilla ei ole LDH:ta.
|
Jokainen yksilö tutkitaan ei-invasiivisella "G-Walk" -laitteella, joka on vyölle kiinnitetty anturi, joka kiinnitetään yksilöiden lannerangan alueelle kahden testitoiminnon aikana: Ajastettu ja mene ja 6 metrin kävelytesti.
Tiedonkeruu sisältää kinemaattiset parametrit.
Oswestry Disability Index (ODI) -pisteet kerätään myös.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Timed Up and Go -testi (TUG)
Aikaikkuna: 5 minuuttia
|
Anturi asennettu vyöhön lannerangan 2. (L2) nikamaan. Saadaan seuraavat tiedot: Kerätään tila-ajalliset parametrit seisontavaihetta, istumavaihetta ja kiertoja, rungon kinematiikkaa (taivutus- ja/tai venymiskulma). |
5 minuuttia
|
|
6 metrin kävelytesti
Aikaikkuna: 5 minuuttia
|
Anturi asennettu vyöhön 5. lannenikamaan (L5). Saadaan seuraavat tiedot: Kuljetun kokonaismatkan yleiset tila-ajalliset parametrit, tila-ajallisten parametrien vaihtelut 6 minuutin kävelyn aikana, lantion kinematiikka |
5 minuuttia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Oswestry Disability Index (ODI)
Aikaikkuna: 15 minuuttia
|
Oswestry Disability Index (ODI) on pätevä ja luotettava arviointityökalu, jota lääkärit ja tutkijat käyttävät laskeakseen vamman määrää alaselkäkipujen vuoksi. Itsetäytetty kysely sisältää kymmenen osiota, jotka koskevat kivun voimakkuutta, nostokykyä, itsehoitokykyä, kävelykykyä, istumiskykyä, seksuaalista toimintaa, seisomista, sosiaalista elämää, unen laatua ja matkustuskykyä. Jokaisen osan mahdollinen kokonaispistemäärä on 5: jos ensimmäinen lause on merkitty, osion pistemäärä = 0; jos viimeinen lause on merkitty, se = 5. Suorituksen jälkeen pisteet lasketaan laskemalla yhteen kaikkien osien pisteet (maksimipisteet yhteensä = 50). Kokonaistulokset lasketaan prosentteina. Mitä korkeampi pistemäärä, sitä huonompi on kohteen tila. Tulokset tulkitaan seuraavasti: 0–20 %: minimaalinen vamma 21–40 %: kohtalainen vamma 41–60 %: vaikea vamma 61–80 %: vammautunut 81–100 %: Nämä potilaat ovat joko vuoteessa tai liioittelevat oireitaan. |
15 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Shahvarpour A, Gagnon D, Preuss R, Henry SM, Lariviere C. Trunk postural balance and low back pain: Reliability and relationship with clinical changes following a lumbar stabilization exercise program. Gait Posture. 2018 Mar;61:375-381. doi: 10.1016/j.gaitpost.2018.02.006. Epub 2018 Feb 9.
- Kuwahara W, Kurumadani H, Tanaka N, Nakanishi K, Nakamura H, Ishii Y, Ueda A, Deie M, Adachi N, Sunagawa T. Correlation between spinal and pelvic movements during gait and aggravation of low back pain by gait loading in lumbar spinal stenosis patients. J Orthop Sci. 2019 Mar;24(2):207-213. doi: 10.1016/j.jos.2018.09.002. Epub 2018 Oct 12.
- Kuai S, Zhou W, Liao Z, Ji R, Guo D, Zhang R, Liu W. Influences of lumbar disc herniation on the kinematics in multi-segmental spine, pelvis, and lower extremities during five activities of daily living. BMC Musculoskelet Disord. 2017 May 25;18(1):216. doi: 10.1186/s12891-017-1572-7.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- G-Sensor
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset G-Walk
-
Gazi UniversityValmis
-
Gazi UniversityValmisKävelyhäiriöt, neurologiset | Aivovamma, spastinenTurkki
-
Izmir Democracy UniversityEi vielä rekrytointiaToiminnallinen kapasiteettiTurkki
-
Wake Forest University Health SciencesNational Council on Aging (NCOA)Rekrytointi
-
Arizona State UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)RekrytointiSydänsairaudet | Diabetes mellitus | Liikunta | Harjoittele | Fyysinen passiivisuusYhdysvallat
-
University of California, San FranciscoUniversity of California, BerkeleyValmis
-
University of Illinois at ChicagoAktiivinen, ei rekrytointi
-
Hasselt UniversityValmisMultippeliskleroosiBelgia
-
The University of Texas Medical Branch, GalvestonValmisAivohalvaus | Terveet vapaaehtoisetYhdysvallat
-
VA Office of Research and DevelopmentValmisLiikkuvuuden rajoitusYhdysvallat