- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04417855
Cinemática lumbar en personas con dolor lumbar
El efecto de la hernia de disco lumbar sobre la cinemática en la región lumbo-pélvica durante las actividades de la vida diaria.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La hernia de disco lumbar (HDL) es una de las causas del dolor lumbar y contribuye a aumentar el problema socioeconómico. Dependiendo del motivo de la disfunción, se utilizan varias clasificaciones que describen el nivel de avance. La literatura sobre el tema utiliza comúnmente la división en protrusión y extrusión del disco intervertebral, tal como lo aprueba la Sociedad Americana de Neurorradiología.
La cinemática lumbopélvica, incluida la marcha y las actividades de la vida diaria, puede verse afectada por la LDH: protrusión o extrusión. Esta patología puede ser diferente según la dirección de migración del disco: centro, izquierda, derecha o todas las mencionadas. Por lo tanto, creemos que desde la diferente dirección de la migración del disco se pueden observar los diferentes síntomas.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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-
Dolnośląskie
-
Wrocław, Dolnośląskie, Polonia, 50-305
- theMedicine
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- enfermedad discal localizada en la región lumbar de la columna confirmada en la resonancia magnética
- etapa subaguda de la enfermedad
- edad 18-35 años
Criterio de exclusión:
- cambios de deformación degenerativa avanzada de la columna vertebral
- fractura previa de la columna vertebral
- déficits neurológicos en miembros inferiores o pelvis
- espondilolistesis
- vértebra de transición
- enfermedades reumáticas
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Transversal
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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LDH
Grupo de individuos sintomáticos con LDH confirmado en RM.
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Cada individuo será examinado con un dispositivo no invasivo "G-Walk", que es un sensor montado en un cinturón y sujeto a la región de la columna lumbar del individuo durante dos actividades de prueba: cronometrado y pruebas de caminata de 6 metros.
La recopilación de datos incluirá parámetros cinemáticos.
También se recopilará la puntuación del Índice de discapacidad de Oswestry (ODI).
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Control
Grupo de individuos asintomáticos sin LDH.
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Cada individuo será examinado con un dispositivo no invasivo "G-Walk", que es un sensor montado en un cinturón y sujeto a la región de la columna lumbar del individuo durante dos actividades de prueba: cronometrado y pruebas de caminata de 6 metros.
La recopilación de datos incluirá parámetros cinemáticos.
También se recopilará la puntuación del Índice de discapacidad de Oswestry (ODI).
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Prueba Timed Up and Go (TUG)
Periodo de tiempo: 5 minutos
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El sensor montado en el cinturón en la segunda vértebra lumbar (L2). Se obtendrán los siguientes datos: Se recogerán parámetros espacio-temporales fase de bipedestación, fase de sedestación y rotaciones, cinemática del tronco (ángulo de flexión y/o extensión). |
5 minutos
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|
Prueba de marcha de 6 metros
Periodo de tiempo: 5 minutos
|
El sensor montado en el cinturón en la quinta vértebra lumbar (L5). Se obtendrán los siguientes datos: Distancia total recorrida Parámetros espacio-temporales generales, variación de los parámetros espacio-temporales durante los 6 minutos de marcha, cinemática de la pelvis |
5 minutos
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Índice de discapacidad de Oswestry (ODI)
Periodo de tiempo: 15 minutos
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El índice de discapacidad de Oswestry (ODI) es una herramienta de evaluación válida y confiable utilizada por médicos e investigadores para cuantificar la discapacidad por dolor lumbar. El cuestionario autocompletado contiene diez secciones relacionadas con la intensidad del dolor, el levantamiento, la capacidad de cuidarse a sí mismo, la capacidad para caminar, la capacidad para sentarse, la función sexual, la capacidad para pararse, la vida social, la calidad del sueño y la capacidad para viajar. Para cada sección, la puntuación total posible es 5: si se marca la primera afirmación, la puntuación de la sección = 0; si se marca la última afirmación, = 5. Después de completar, el puntaje se calcula sumando los puntajes de todas las secciones (puntos máximos totales = 50). Los resultados totales se calculan como un porcentaje. Cuanto más alto es el puntaje, peor es la condición del sujeto. Los resultados se interpretan de la siguiente manera: 0% a 20%: discapacidad mínima 21%-40%: discapacidad moderada 41%-60%: discapacidad severa 61%-80%: lisiado 81%-100%: estos pacientes están postrados en cama o exageran sus síntomas. |
15 minutos
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Shahvarpour A, Gagnon D, Preuss R, Henry SM, Lariviere C. Trunk postural balance and low back pain: Reliability and relationship with clinical changes following a lumbar stabilization exercise program. Gait Posture. 2018 Mar;61:375-381. doi: 10.1016/j.gaitpost.2018.02.006. Epub 2018 Feb 9.
- Kuwahara W, Kurumadani H, Tanaka N, Nakanishi K, Nakamura H, Ishii Y, Ueda A, Deie M, Adachi N, Sunagawa T. Correlation between spinal and pelvic movements during gait and aggravation of low back pain by gait loading in lumbar spinal stenosis patients. J Orthop Sci. 2019 Mar;24(2):207-213. doi: 10.1016/j.jos.2018.09.002. Epub 2018 Oct 12.
- Kuai S, Zhou W, Liao Z, Ji R, Guo D, Zhang R, Liu W. Influences of lumbar disc herniation on the kinematics in multi-segmental spine, pelvis, and lower extremities during five activities of daily living. BMC Musculoskelet Disord. 2017 May 25;18(1):216. doi: 10.1186/s12891-017-1572-7.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- G-Sensor
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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