Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Lumbal kinematik hos mennesker med lænderygsmerter

9. august 2020 opdateret af: Tomasz Kuligowski, University School of Physical Education in Wroclaw

Effekten af ​​diskusprolaps i lænden på kinematik i Lumbo-bækkenregionen under daglige aktiviteter.

Denne undersøgelse evaluerer effekten af ​​lumbal diskusprolaps på kinematik i lændebækkenregionen under daglige aktiviteter.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Lumbal diskusprolaps (LDH) er en af ​​årsagerne til lænderygsmerter og er med til at øge det socioøkonomiske problem. Afhængigt af årsagen til dysfunktionen anvendes forskellige klassifikationer, der beskriver fremskridtsniveauet. Litteraturen om emnet bruger almindeligvis opdelingen i fremspring og ekstrudering af den intervertebrale disk, som godkendt af American Society of Neuroradiology.

Lumbopelvic kinematik, herunder gang og daglige aktiviteter, kan påvirkes af LDH: fremspring eller ekstrudering. Denne patologi kan være anderledes på grund af diskmigreringsretningen: i midten, venstre, højre eller alle nævnte. Derfor mener vi, at fra diskmigrationens forskellige retning kan de forskellige symptomer observeres.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

30

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Polen
    • Dolnośląskie
      • Wrocław, Dolnośląskie, Polen, 50-305
        • theMedicine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 35 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Primær klinik, studerende

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • diskussygdom lokaliseret i lænden af ​​rygsøjlen bekræftet i MR
  • subakut stadium af sygdommen
  • alder 18-35 år

Ekskluderingskriterier:

  • avancerede degenerative-deformationsændringer i rygsøjlen
  • tidligere brud på rygsøjlen
  • neurologiske mangler i underekstremiteterne eller bækkenet
  • spondylolistese
  • overgangshvirvel
  • gigtsygdomme

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Tværsnit

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
LDH
Gruppe af symptomatiske individer med LDH bekræftet i MR.
Diagnostisk test: G-Walk
Hvert individ vil blive undersøgt med en ikke-invasiv "G-Walk" enhed, som er en sensor monteret på et bælte og fastgjort på individers lændehvirvelsøjle under to testaktiviteter: Timed up and go og 6 meter gangtest. Dataindsamling vil omfatte kinematiske parametre. Oswestry Disability Index (ODI) score vil også blive indsamlet.
Styring
Gruppe af asymptomatiske individer uden LDH.
Diagnostisk test: G-Walk
Hvert individ vil blive undersøgt med en ikke-invasiv "G-Walk" enhed, som er en sensor monteret på et bælte og fastgjort på individers lændehvirvelsøjle under to testaktiviteter: Timed up and go og 6 meter gangtest. Dataindsamling vil omfatte kinematiske parametre. Oswestry Disability Index (ODI) score vil også blive indsamlet.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Timed Up and Go test (TUG)
Tidsramme: 5 minutter

Sensoren monteret på bæltet i lændehvirvel 2. (L2). Følgende data vil blive indhentet:

Spatio-temporale parametre stående fase, siddende fase og rotationer, trunk kinematik (fleksion og/eller ekstensionsvinkel) vil blive indsamlet.
5 minutter
6 meter gåtest
Tidsramme: 5 minutter

Sensoren monteret på bæltet i lændehvirvel 5. (L5). Følgende data vil blive indhentet:

Samlet tilbagelagt distance generelle spatio-temporale parametre, variation i spatio-temporale parametre under de 6 minutters gang, bækkenkinematik
5 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Oswestry Disability Index (ODI)
Tidsramme: 15 minutter

Oswestry Disability Index (ODI) er et gyldigt og pålideligt vurderingsværktøj, der bruges af klinikere og forskere til at kvantificere handicap for lænderygsmerter. Det selvudfyldte spørgeskema indeholder ti afsnit om smerteintensitet, løft, evne til at passe sig selv, evne til at gå, evne til at sidde, seksuel funktion, evne til at stå, socialt liv, søvnkvalitet og evne til at rejse.

For hver sektion er den samlede mulige score 5: hvis det første udsagn er markeret, er sektionsscoren = 0; hvis det sidste udsagn er markeret, er det = 5. Efter afslutning udregnes scoren ved at summere point fra alle sektioner (totalt maksimum point=50). Samlede resultater beregnes som en procentdel. Jo højere score, er emnets tilstand værre.

Resultaterne fortolkes som følger:

0% til 20%: minimal invaliditet 21%-40%: moderat handicap 41%-60%: svær invaliditet 61%-80%: forkrøblet 81%-100%: Disse patienter er enten sengebundne eller overdriver deres symptomer.
15 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University School of Physical Education in Wroclaw

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

8. juni 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

20. juli 2020

Studieafslutning (Faktiske)

4. august 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. juni 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. juni 2020

Først opslået (Faktiske)

5. juni 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

11. august 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. august 2020

Sidst verificeret

1. august 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • G-Sensor

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Brok

Kliniske forsøg med G-Walk

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Paraguay

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner