- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04417855
Az ágyéki kinematika deréktáji fájdalmakban szenvedőknél
Az ágyéki porckorongsérv hatása a kinematikájára a lumbo-medence régióban a mindennapi élettevékenység során.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az ágyéki porckorongsérv (LDH) a derékfájás egyik oka, és hozzájárul a társadalmi-gazdasági problémák fokozásához. A diszfunkció okától függően az előrehaladás szintjét leíró különféle osztályozásokat alkalmazzák. A témával foglalkozó szakirodalom általában a csigolyaközi porckorong kitüremkedésre és extrudálásra való felosztását használja, az Amerikai Neuroradiológiai Társaság jóváhagyásával.
Az LDH befolyásolhatja a lumbopelvics kinematikáját, beleértve a járást és a mindennapi tevékenységeket: kiemelkedés vagy kihúzás. Ez a patológia eltérő lehet a porckorong migrációjának irányától függően: középen, balra, jobbra vagy az összes említett. Ezért úgy gondoljuk, hogy a porckorongvándorlás eltérő irányából eltérő tünetek figyelhetők meg.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Dolnośląskie
-
Wrocław, Dolnośląskie, Lengyelország, 50-305
- theMedicine
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- a gerinc ágyéki régiójában elhelyezkedő porckorong betegség, amelyet az MRI igazolt
- a betegség szubakut stádiuma
- életkor 18-35 év
Kizárási kritériumok:
- a gerinc előrehaladott degeneratív-deformációs elváltozásai
- korábbi gerinctörés
- neurológiai hiányosságok az alsó végtagokban vagy a medencében
- spondylolisthesis
- átmeneti csigolya
- reumás betegségek
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Keresztmetszeti
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
LDH
Tünetekkel rendelkező egyének csoportja, akiknek LDH-ja MR-vizsgálatot igazolt.
|
Minden egyént egy non-invazív "G-Walk" eszközzel vizsgálnak meg, amely egy övre szerelt érzékelő, amely az egyének ágyéki gerincére van rögzítve két teszttevékenység során: Időzített és indulás és 6 méteres séta teszt.
Az adatgyűjtés kinematikai paramétereket fog tartalmazni.
Az Oswestry fogyatékossági index (ODI) pontszámát is összegyűjtik.
|
|
Ellenőrzés
Tünetmentes egyének csoportja, akiknek nincs LDH-ja.
|
Minden egyént egy non-invazív "G-Walk" eszközzel vizsgálnak meg, amely egy övre szerelt érzékelő, amely az egyének ágyéki gerincére van rögzítve két teszttevékenység során: Időzített és indulás és 6 méteres séta teszt.
Az adatgyűjtés kinematikai paramétereket fog tartalmazni.
Az Oswestry fogyatékossági index (ODI) pontszámát is összegyűjtik.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Timed Up and Go teszt (TUG)
Időkeret: 5 perc
|
Az érzékelő az övre szerelve a 2. ágyéki (L2) csigolyában. A következő adatokat kapjuk: Az állófázis, az ülésfázis és az elforgatások, a törzskinematika (hajlítási és/vagy nyújtási szög) tér-időbeli paramétereit gyűjtjük. |
5 perc
|
|
6 méteres gyaloglás teszt
Időkeret: 5 perc
|
Az érzékelő az övre szerelve az 5. ágyéki (L5) csigolyában. A következő adatokat kapjuk: A teljes megtett távolság általános tér-idő paraméterei, tér-időbeli paraméterek változása a 6 perces séta alatt, medence kinematika |
5 perc
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Oswestry rokkantsági index (ODI)
Időkeret: 15 perc
|
Az Oswestry Fogyatékossági Index (ODI) egy érvényes és megbízható értékelési eszköz, amelyet klinikusok és kutatók használnak a fogyatékosság számszerűsítésére a derékfájás miatt. A saját kitöltött kérdőív tíz részből áll a fájdalom intenzitásával, emeléssel, öngondoskodási képességgel, járáskészséggel, ülőképességgel, szexuális funkcióval, állással, társasági élettel, alvásminőséggel és utazási képességgel. Minden szakaszra a lehetséges összpontszám 5: ha az első állítást megjelöljük, akkor a szakasz pontszáma = 0; ha az utolsó állítás meg van jelölve, akkor = 5. A teljesítés után a pontszám az összes rész pontszámainak összegzésével kerül kiszámításra (összes maximális pont = 50). Az összes eredményt százalékban számítják ki. Minél magasabb a pontszám, annál rosszabb az alany állapota. Az eredményeket a következőképpen értelmezzük: 0% - 20%: minimális rokkantság 21% -40%: közepes rokkantság 41% -60%: súlyos rokkantság 61% -80%: rokkant 81% -100%: Ezek a betegek vagy ágyhoz vannak kötve, vagy eltúlozzák a tüneteiket. |
15 perc
|
Együttműködők és nyomozók
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Shahvarpour A, Gagnon D, Preuss R, Henry SM, Lariviere C. Trunk postural balance and low back pain: Reliability and relationship with clinical changes following a lumbar stabilization exercise program. Gait Posture. 2018 Mar;61:375-381. doi: 10.1016/j.gaitpost.2018.02.006. Epub 2018 Feb 9.
- Kuwahara W, Kurumadani H, Tanaka N, Nakanishi K, Nakamura H, Ishii Y, Ueda A, Deie M, Adachi N, Sunagawa T. Correlation between spinal and pelvic movements during gait and aggravation of low back pain by gait loading in lumbar spinal stenosis patients. J Orthop Sci. 2019 Mar;24(2):207-213. doi: 10.1016/j.jos.2018.09.002. Epub 2018 Oct 12.
- Kuai S, Zhou W, Liao Z, Ji R, Guo D, Zhang R, Liu W. Influences of lumbar disc herniation on the kinematics in multi-segmental spine, pelvis, and lower extremities during five activities of daily living. BMC Musculoskelet Disord. 2017 May 25;18(1):216. doi: 10.1186/s12891-017-1572-7.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- G-Sensor
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .