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Cinématique lombaire chez les personnes souffrant de lombalgie

9 août 2020 mis à jour par: Tomasz Kuligowski, University School of Physical Education in Wroclaw

L'effet de la hernie discale lombaire sur la cinématique dans la région lombo-pelvienne pendant les activités de la vie quotidienne.

Cette étude évalue l'effet de la hernie discale lombaire sur la cinématique de la région lombo-pelvienne lors des activités de la vie quotidienne.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La hernie discale lombaire (LDH) est l'une des causes des lombalgies et contribue à aggraver le problème socio-économique. Selon la raison du dysfonctionnement, différentes classifications décrivant le niveau d'avancement sont utilisées. La littérature sur le sujet utilise couramment la division en protrusion et extrusion du disque intervertébral, telle qu'approuvée par l'American Society of Neuroradiology.

La cinématique lombo-pelvienne, y compris la marche et les activités de la vie quotidienne, peut être affectée par la LDH : protrusion ou extrusion. Cette pathologie peut être différente en raison du sens de migration du disque : centre, gauche, droite ou toutes citées. Par conséquent, nous pensons qu'à partir de la direction différente de la migration du disque, différents symptômes peuvent être observés.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

30

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Pologne
    • Dolnośląskie
      • Wrocław, Dolnośląskie, Pologne, 50-305
        • theMedicine

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 35 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Clinique de soins primaires, étudiants

La description

Critère d'intégration:

  • maladie discale située dans la région lombaire de la colonne vertébrale confirmée par l'IRM
  • stade subaigu de la maladie
  • âge 18-35 ans

Critère d'exclusion:

  • changements avancés de déformation dégénérative de la colonne vertébrale
  • fracture antérieure de la colonne vertébrale
  • déficits neurologiques des membres inférieurs ou du bassin
  • spondylolisthésis
  • vertèbre de transition
  • maladies rhumatismales

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Transversale

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
LDH
Groupe d'individus symptomatiques avec LDH confirmé en IRM.
Test diagnostique: G-Walk
Chaque individu sera examiné avec un appareil "G-Walk" non invasif qui est un capteur monté sur une ceinture et fixé sur la région de la colonne lombaire des individus au cours de deux activités de test : tests chronométrés et tests de marche de 6 mètres. La collecte de données comprendra des paramètres cinématiques. Le score Oswestry Disability Index (ODI) sera également collecté.
Contrôler
Groupe d'individus asymptomatiques sans LDH.
Test diagnostique: G-Walk
Chaque individu sera examiné avec un appareil "G-Walk" non invasif qui est un capteur monté sur une ceinture et fixé sur la région de la colonne lombaire des individus au cours de deux activités de test : tests chronométrés et tests de marche de 6 mètres. La collecte de données comprendra des paramètres cinématiques. Le score Oswestry Disability Index (ODI) sera également collecté.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Test Timed Up and Go (TUG)
Délai: 5 minutes

Le capteur monté sur la ceinture dans la 2e vertèbre lombaire (L2). Les données suivantes seront obtenues :

Les paramètres spatio-temporels phase debout, phase assise et rotations, cinématique du tronc (angle de flexion et/ou d'extension) seront collectés.
5 minutes
Test de marche de 6 mètres
Délai: 5 minutes

Le capteur monté sur la ceinture dans la 5e vertèbre lombaire (L5). Les données suivantes seront obtenues :

Distance totale parcourue paramètres spatio-temporels généraux, variation des paramètres spatio-temporels pendant les 6 minutes de marche, cinématique du bassin
5 minutes

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Indice d'invalidité d'Oswestry (ODI)
Délai: 15 minutes

L'Oswestry Disability Index (ODI) est un outil d'évaluation valide et fiable utilisé par les cliniciens et les chercheurs pour quantifier l'invalidité liée à la lombalgie. Le questionnaire auto-complété contient dix sections concernant l'intensité de la douleur, le levage, la capacité à prendre soin de soi, la capacité à marcher, la capacité à s'asseoir, la fonction sexuelle, la capacité à se tenir debout, la vie sociale, la qualité du sommeil et la capacité à voyager.

Pour chaque section, le score total possible est de 5 : si la première affirmation est cochée, le score de la section = 0 ; si le dernier énoncé est marqué, il = 5. Après avoir terminé, le score est calculé en additionnant les scores de toutes les sections (total maximum de points = 50). Les résultats totaux sont calculés en pourcentage. Plus le score est élevé, plus l'état du sujet est mauvais.

Les résultats sont interprétés comme suit :

0 % à 20 % : incapacité minimale 21 % à 40 % : incapacité modérée 41 % à 60 % : incapacité grave 61 % à 80 % : infirme 81 % à 100 % : Ces patients sont soit alités, soit exagèrent leurs symptômes.
15 minutes

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University School of Physical Education in Wroclaw

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

8 juin 2020

Achèvement primaire (Réel)

20 juillet 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

4 août 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 juin 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 juin 2020

Première publication (Réel)

5 juin 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

11 août 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 août 2020

Dernière vérification

1 août 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • G-Sensor

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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