Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Lumbální kinematika u lidí s bolestí v kříži

9. srpna 2020 aktualizováno: Tomasz Kuligowski, University School of Physical Education in Wroclaw

Vliv výhřezu bederní ploténky na kinematiku v lumbo-pánevní oblasti během každodenních činností.

Tato studie hodnotí vliv herniace bederní ploténky na kinematiku v lumbopelvické oblasti během každodenních životních aktivit.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Výhřez bederní ploténky (LDH) je jednou z příčin bolesti dolní části zad a přispívá ke zvýšení socioekonomického problému. V závislosti na důvodu dysfunkce se používají různé klasifikace popisující úroveň pokročilosti. Literatura na toto téma běžně používá dělení na protruzi a extruzi meziobratlové ploténky, jak to schválila Americká neuroradiologická společnost.

Lumbopelvická kinematika, včetně chůze a každodenních životních aktivit, může být ovlivněna LDH: protruze nebo extruze. Tato patologie se může lišit v důsledku směru migrace disku: střed, vlevo, vpravo nebo všechny zmíněné. Proto se domníváme, že z různého směru migrace disku lze pozorovat různé příznaky.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

30

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Polsko
    • Dolnośląskie
      • Wrocław, Dolnośląskie, Polsko, 50-305
        • theMedicine

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 35 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Klinika primární péče, studenti

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • onemocnění ploténky lokalizované v bederní oblasti páteře potvrzené na MRI
  • subakutní stadium onemocnění
  • věk 18-35 let

Kritéria vyloučení:

  • pokročilé degenerativně-deformační změny páteře
  • předchozí zlomenina páteře
  • neurologické deficity v dolních končetinách nebo pánvi
  • spondylolistéza
  • přechodný obratel
  • revmatická onemocnění

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Průřezový

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
LDH
Skupina symptomatických jedinců s LDH potvrzenou na MRI.
Diagnostický test: G-Walk
Každý jedinec bude vyšetřen neinvazivním přístrojem „G-Walk“, což je senzor namontovaný na opasku a upevněný na bederní oblasti páteře během dvou testovacích aktivit: Timed up and go a 6-metrový test chůze. Sběr dat bude zahrnovat kinematické parametry. Bude také shromažďováno skóre indexu Oswestry Disability Index (ODI).
Řízení
Skupina asymptomatických jedinců bez LDH.
Diagnostický test: G-Walk
Každý jedinec bude vyšetřen neinvazivním přístrojem „G-Walk“, což je senzor namontovaný na opasku a upevněný na bederní oblasti páteře během dvou testovacích aktivit: Timed up and go a 6-metrový test chůze. Sběr dat bude zahrnovat kinematické parametry. Bude také shromažďováno skóre indexu Oswestry Disability Index (ODI).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Test Timed Up and Go (TUG)
Časové okno: 5 minut

Snímač namontovaný na opasku v bederním 2. (L2) obratli. Budou získány následující údaje:

Budou shromažďovány časoprostorové parametry fáze stoje, fáze sedu a rotace, kinematika trupu (úhel flexe a/nebo extenze).
5 minut
Zkouška chůze na 6 metrů
Časové okno: 5 minut

Snímač namontovaný na opasku v bederním 5. (L5) obratli. Budou získány následující údaje:

Celková ušlá vzdálenost obecné časoprostorové parametry, variace časoprostorových parametrů během 6minutové chůze, kinematika pánve
5 minut

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Oswestry Disability Index (ODI)
Časové okno: 15 minut

Oswestry Disability Index (ODI) je platný a spolehlivý hodnotící nástroj používaný klinickými lékaři a výzkumnými pracovníky ke kvantifikaci postižení pro bolesti dolní části zad. Samovyplněný dotazník obsahuje deset oddílů týkajících se intenzity bolesti, zvedání, schopnosti postarat se o sebe, schopnosti chůze, schopnosti sedět, sexuálních funkcí, schopnosti stát, společenského života, kvality spánku a schopnosti cestovat.

Pro každou sekci je celkové možné skóre 5: je-li označen první výrok, je skóre sekce = 0; pokud je označen poslední příkaz, je to = 5. Po dokončení se skóre vypočítá sečtením skóre ze všech sekcí (celkový maximální počet bodů=50). Celkové výsledky se počítají v procentech. Čím vyšší skóre, tím je stav subjektu horší.

Výsledky jsou interpretovány následovně:

0 % až 20 %: minimální postižení 21 %-40 %: střední postižení 41 %-60 %: těžké postižení 61 %-80 %: zmrzačení 81 %-100 %: Tito pacienti jsou buď upoutáni na lůžko, nebo své symptomy zveličují.
15 minut

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University School of Physical Education in Wroclaw

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

8. června 2020

Primární dokončení (Aktuální)

20. července 2020

Dokončení studie (Aktuální)

4. srpna 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. června 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. června 2020

První zveřejněno (Aktuální)

5. června 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

11. srpna 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. srpna 2020

Naposledy ověřeno

1. srpna 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • G-Sensor

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na G-Walk

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Uruguay

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit