- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04417855
Cinemática lombar em pessoas com dor lombar
O efeito da hérnia de disco lombar na cinemática na região lombo-pélvica durante as atividades da vida diária.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A hérnia de disco lombar (HDL) é uma das causas de lombalgia e contribui para aumentar o problema socioeconômico. Dependendo do motivo da disfunção, são utilizadas várias classificações que descrevem o nível de avanço. A literatura sobre o assunto comumente utiliza a divisão em protrusão e extrusão do disco intervertebral, conforme aprovado pela Sociedade Americana de Neurorradiologia.
A cinemática lombopélvica, incluindo marcha e atividades de vida diária, pode ser afetada pelo LDH: protrusão ou extrusão. Esta patologia pode ser diferente devido à direção da migração do disco: centro, esquerda, direita ou todas mencionadas. Portanto, acreditamos que a partir da direção diferente da migração do disco os diferentes sintomas podem ser observados.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Dolnośląskie
-
Wrocław, Dolnośląskie, Polônia, 50-305
- theMedicine
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- doença do disco localizada na região lombar da coluna confirmada na ressonância magnética
- fase subaguda da doença
- idade 18-35 anos
Critério de exclusão:
- alterações avançadas de deformação degenerativa da coluna vertebral
- fratura anterior da coluna vertebral
- déficits neurológicos nos membros inferiores ou na pelve
- espondilolistese
- vértebra de transição
- doenças reumáticas
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Transversal
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
LDH
Grupo de indivíduos sintomáticos com LDH confirmado em ressonância magnética.
|
Cada indivíduo será examinado com um dispositivo não invasivo "G-Walk" que é um sensor montado em um cinto e fixado na região lombar do indivíduo durante duas atividades de teste: Timed up and go e teste de caminhada de 6 metros.
A coleta de dados incluirá parâmetros cinemáticos.
A pontuação do Índice de Incapacidade de Oswestry (ODI) também será coletada.
|
Ao controle
Grupo de indivíduos assintomáticos sem LDH.
|
Cada indivíduo será examinado com um dispositivo não invasivo "G-Walk" que é um sensor montado em um cinto e fixado na região lombar do indivíduo durante duas atividades de teste: Timed up and go e teste de caminhada de 6 metros.
A coleta de dados incluirá parâmetros cinemáticos.
A pontuação do Índice de Incapacidade de Oswestry (ODI) também será coletada.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Teste Timed Up and Go (TUG)
Prazo: 5 minutos
|
O sensor montado no cinto na 2ª vértebra lombar (L2). Serão obtidos os seguintes dados: Serão coletados parâmetros espaço-temporais fase em pé, fase sentada e rotações, cinemática do tronco (ângulo de flexão e/ou extensão). |
5 minutos
|
Teste de caminhada de 6 metros
Prazo: 5 minutos
|
O sensor montado no cinto na 5ª vértebra lombar (L5). Serão obtidos os seguintes dados: Distância total percorrida Parâmetros espaço-temporais gerais, variação nos parâmetros espaço-temporais durante a caminhada de 6 minutos, cinemática da pelve |
5 minutos
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Índice de Incapacidade de Oswestry (ODI)
Prazo: 15 minutos
|
O Oswestry Disability Index (ODI) é uma ferramenta de avaliação válida e confiável usada por médicos e pesquisadores para quantificar a incapacidade para dor lombar. O questionário autopreenchido contém dez seções relativas à intensidade da dor, levantamento de peso, capacidade de cuidar de si mesmo, capacidade de andar, capacidade de sentar, função sexual, capacidade de ficar em pé, vida social, qualidade do sono e capacidade de viajar. Para cada seção, a pontuação total possível é 5: se a primeira afirmação for marcada, a pontuação da seção = 0; se a última instrução estiver marcada, é = 5. Após a conclusão, a pontuação é calculada pela soma das pontuações de todas as seções (total máximo de pontos = 50). Os resultados totais são calculados como uma porcentagem. Quanto maior a pontuação, a condição do sujeito é pior. Os resultados são interpretados da seguinte forma: 0% a 20%: incapacidade mínima 21%-40%: incapacidade moderada 41%-60%: incapacidade grave 61%-80%: aleijado 81%-100%: Esses pacientes estão acamados ou exagerando seus sintomas. |
15 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Shahvarpour A, Gagnon D, Preuss R, Henry SM, Lariviere C. Trunk postural balance and low back pain: Reliability and relationship with clinical changes following a lumbar stabilization exercise program. Gait Posture. 2018 Mar;61:375-381. doi: 10.1016/j.gaitpost.2018.02.006. Epub 2018 Feb 9.
- Kuwahara W, Kurumadani H, Tanaka N, Nakanishi K, Nakamura H, Ishii Y, Ueda A, Deie M, Adachi N, Sunagawa T. Correlation between spinal and pelvic movements during gait and aggravation of low back pain by gait loading in lumbar spinal stenosis patients. J Orthop Sci. 2019 Mar;24(2):207-213. doi: 10.1016/j.jos.2018.09.002. Epub 2018 Oct 12.
- Kuai S, Zhou W, Liao Z, Ji R, Guo D, Zhang R, Liu W. Influences of lumbar disc herniation on the kinematics in multi-segmental spine, pelvis, and lower extremities during five activities of daily living. BMC Musculoskelet Disord. 2017 May 25;18(1):216. doi: 10.1186/s12891-017-1572-7.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- G-Sensor
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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