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Cinemática lombar em pessoas com dor lombar

9 de agosto de 2020 atualizado por: Tomasz Kuligowski, University School of Physical Education in Wroclaw

O efeito da hérnia de disco lombar na cinemática na região lombo-pélvica durante as atividades da vida diária.

Este estudo avalia o efeito da hérnia de disco lombar na cinemática da região lombopélvica durante as atividades da vida diária.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A hérnia de disco lombar (HDL) é uma das causas de lombalgia e contribui para aumentar o problema socioeconômico. Dependendo do motivo da disfunção, são utilizadas várias classificações que descrevem o nível de avanço. A literatura sobre o assunto comumente utiliza a divisão em protrusão e extrusão do disco intervertebral, conforme aprovado pela Sociedade Americana de Neurorradiologia.

A cinemática lombopélvica, incluindo marcha e atividades de vida diária, pode ser afetada pelo LDH: protrusão ou extrusão. Esta patologia pode ser diferente devido à direção da migração do disco: centro, esquerda, direita ou todas mencionadas. Portanto, acreditamos que a partir da direção diferente da migração do disco os diferentes sintomas podem ser observados.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

30

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Dolnośląskie
      • Wrocław, Dolnośląskie, Polônia, 50-305
        • theMedicine

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 35 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Clínica de atenção primária, estudantes

Descrição

Critério de inclusão:

  • doença do disco localizada na região lombar da coluna confirmada na ressonância magnética
  • fase subaguda da doença
  • idade 18-35 anos

Critério de exclusão:

  • alterações avançadas de deformação degenerativa da coluna vertebral
  • fratura anterior da coluna vertebral
  • déficits neurológicos nos membros inferiores ou na pelve
  • espondilolistese
  • vértebra de transição
  • doenças reumáticas

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Transversal

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
LDH
Grupo de indivíduos sintomáticos com LDH confirmado em ressonância magnética.
Cada indivíduo será examinado com um dispositivo não invasivo "G-Walk" que é um sensor montado em um cinto e fixado na região lombar do indivíduo durante duas atividades de teste: Timed up and go e teste de caminhada de 6 metros. A coleta de dados incluirá parâmetros cinemáticos. A pontuação do Índice de Incapacidade de Oswestry (ODI) também será coletada.
Ao controle
Grupo de indivíduos assintomáticos sem LDH.
Cada indivíduo será examinado com um dispositivo não invasivo "G-Walk" que é um sensor montado em um cinto e fixado na região lombar do indivíduo durante duas atividades de teste: Timed up and go e teste de caminhada de 6 metros. A coleta de dados incluirá parâmetros cinemáticos. A pontuação do Índice de Incapacidade de Oswestry (ODI) também será coletada.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Teste Timed Up and Go (TUG)
Prazo: 5 minutos

O sensor montado no cinto na 2ª vértebra lombar (L2). Serão obtidos os seguintes dados:

Serão coletados parâmetros espaço-temporais fase em pé, fase sentada e rotações, cinemática do tronco (ângulo de flexão e/ou extensão).

5 minutos
Teste de caminhada de 6 metros
Prazo: 5 minutos

O sensor montado no cinto na 5ª vértebra lombar (L5). Serão obtidos os seguintes dados:

Distância total percorrida Parâmetros espaço-temporais gerais, variação nos parâmetros espaço-temporais durante a caminhada de 6 minutos, cinemática da pelve

5 minutos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Índice de Incapacidade de Oswestry (ODI)
Prazo: 15 minutos

O Oswestry Disability Index (ODI) é uma ferramenta de avaliação válida e confiável usada por médicos e pesquisadores para quantificar a incapacidade para dor lombar. O questionário autopreenchido contém dez seções relativas à intensidade da dor, levantamento de peso, capacidade de cuidar de si mesmo, capacidade de andar, capacidade de sentar, função sexual, capacidade de ficar em pé, vida social, qualidade do sono e capacidade de viajar.

Para cada seção, a pontuação total possível é 5: se a primeira afirmação for marcada, a pontuação da seção = 0; se a última instrução estiver marcada, é = 5. Após a conclusão, a pontuação é calculada pela soma das pontuações de todas as seções (total máximo de pontos = 50). Os resultados totais são calculados como uma porcentagem. Quanto maior a pontuação, a condição do sujeito é pior.

Os resultados são interpretados da seguinte forma:

0% a 20%: incapacidade mínima 21%-40%: incapacidade moderada 41%-60%: incapacidade grave 61%-80%: aleijado 81%-100%: Esses pacientes estão acamados ou exagerando seus sintomas.

15 minutos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

8 de junho de 2020

Conclusão Primária (Real)

20 de julho de 2020

Conclusão do estudo (Real)

4 de agosto de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

2 de junho de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

2 de junho de 2020

Primeira postagem (Real)

5 de junho de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

11 de agosto de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

9 de agosto de 2020

Última verificação

1 de agosto de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em G-Walk

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