Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Kinematyka odcinka lędźwiowego u osób z bólami krzyża

9 sierpnia 2020 zaktualizowane przez: Tomasz Kuligowski, University School of Physical Education in Wroclaw

Wpływ przepukliny dysku lędźwiowego na kinematykę w okolicy lędźwiowo-miednicznej podczas codziennych czynności.

Niniejsze badanie ocenia wpływ przepukliny dysku lędźwiowego na kinematykę w okolicy lędźwiowo-miednicznej podczas codziennych czynności życiowych.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Przepuklina dysku lędźwiowego (LDH) jest jedną z przyczyn dolegliwości bólowych dolnego odcinka kręgosłupa i przyczynia się do nasilenia problemu społeczno-ekonomicznego. W zależności od przyczyny dysfunkcji stosuje się różne klasyfikacje określające stopień zaawansowania. W literaturze przedmiotu powszechnie stosuje się podział na protruzję i ekstruzję krążka międzykręgowego, przyjęty przez American Society of Neuroradiology.

LDH może wpływać na kinematykę lędźwiowo-miedniczną, w tym chód i codzienne czynności życiowe: protruzja lub ekstruzja. Ta patologia może być różna ze względu na kierunek migracji krążka międzykręgowego: centralny, lewy, prawy lub wszystkie wymienione. Dlatego uważamy, że z innego kierunku migracji dysku można zaobserwować różne objawy.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

30

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Polska
    • Dolnośląskie
      • Wrocław, Dolnośląskie, Polska, 50-305
        • theMedicine

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 35 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Przychodnia podstawowej opieki zdrowotnej, studenci

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • dyskopatia zlokalizowana w odcinku lędźwiowym kręgosłupa potwierdzona w badaniu rezonansem magnetycznym
  • podostra faza choroby
  • wiek 18-35 lat

Kryteria wyłączenia:

  • zaawansowane zmiany zwyrodnieniowo-zniekształceniowe kręgosłupa
  • wcześniejsze złamanie kręgosłupa
  • ubytki neurologiczne w obrębie kończyn dolnych lub miednicy
  • kręgozmyk
  • kręg przejściowy
  • choroby reumatyczne

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Przekrojowe

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
LDH
Grupa osób z objawami LDH potwierdzonymi w MRI.
Test diagnostyczny: G-Walk
Każda osoba zostanie przebadana za pomocą nieinwazyjnego urządzenia „G-Walk”, które jest czujnikiem montowanym na pasku i mocowanym do odcinka lędźwiowego kręgosłupa podczas dwóch testów: Timed up and go oraz 6-metrowego marszu. Gromadzenie danych będzie obejmowało parametry kinematyczne. Zostanie również zebrany wynik Oswestry Disability Index (ODI).
Kontrola
Grupa osób bezobjawowych bez LDH.
Test diagnostyczny: G-Walk
Każda osoba zostanie przebadana za pomocą nieinwazyjnego urządzenia „G-Walk”, które jest czujnikiem montowanym na pasku i mocowanym do odcinka lędźwiowego kręgosłupa podczas dwóch testów: Timed up and go oraz 6-metrowego marszu. Gromadzenie danych będzie obejmowało parametry kinematyczne. Zostanie również zebrany wynik Oswestry Disability Index (ODI).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Test „w górę i w drogę” (TUG)
Ramy czasowe: 5 minut

Czujnik montowany na pasie w II kręgu lędźwiowym (L2). Uzyskane zostaną następujące dane:

Zostaną zebrane parametry czasoprzestrzenne fazy stojącej, fazy siadu i rotacji, kinematyki tułowia (kąt zgięcia i/lub wyprostu).
5 minut
6-metrowy test marszu
Ramy czasowe: 5 minut

Czujnik montowany na pasie w V kręgu lędźwiowym (L5). Uzyskane zostaną następujące dane:

Całkowity przebyty dystans ogólne parametry czasoprzestrzenne, zmienność parametrów czasoprzestrzennych podczas 6-minutowego marszu, kinematyka miednicy
5 minut

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Oswestry Indeks Niepełnosprawności (ODI)
Ramy czasowe: 15 minut

Oswestry Disability Index (ODI) jest ważnym i wiarygodnym narzędziem oceny używanym przez klinicystów i badaczy do ilościowego określania niepełnosprawności w przypadku bólu krzyża. Kwestionariusz do samodzielnego wypełnienia zawiera dziesięć sekcji dotyczących nasilenia bólu, podnoszenia ciężarów, umiejętności dbania o siebie, chodzenia, siedzenia, funkcji seksualnych, stania, życia towarzyskiego, jakości snu i podróżowania.

Dla każdej sekcji łączny możliwy wynik wynosi 5: jeśli zaznaczono pierwsze stwierdzenie, punktacja sekcji = 0; jeśli zaznaczona jest ostatnia instrukcja, to = 5. Po ukończeniu punktacja jest obliczana poprzez zsumowanie punktów ze wszystkich sekcji (łączna maksymalna liczba punktów = 50). Suma wyników jest obliczana w procentach. Im wyższy wynik, tym stan badanego jest gorszy.

Wyniki są interpretowane w następujący sposób:

0% do 20%: minimalna niepełnosprawność 21%-40%: umiarkowana niepełnosprawność 41%-60%: ciężka niepełnosprawność 61%-80%: kaleka 81%-100%: Ci pacjenci są albo przykuci do łóżka, albo wyolbrzymiają swoje objawy.
15 minut

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University School of Physical Education in Wroclaw

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

8 czerwca 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

20 lipca 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

4 sierpnia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 czerwca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 czerwca 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

5 czerwca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

11 sierpnia 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 sierpnia 2020

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • G-Sensor

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na G-Walk

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Bahamas

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj