Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Lumbal kinematikk hos personer med korsryggsmerte

9. august 2020 oppdatert av: Tomasz Kuligowski, University School of Physical Education in Wroclaw

Effekten av lumbal plateprolaps på kinematikken i Lumbo-bekkenregionen under daglige aktiviteter.

Denne studien evaluerer effekten av lumbal skiveprolaps på kinematikk i lumbopelvic regionen under daglige aktiviteter.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Lumbal skiveprolaps (LDH) er en av årsakene til korsryggsmerter og bidrar til å øke det sosioøkonomiske problemet. Avhengig av årsaken til dysfunksjonen, brukes ulike klassifikasjoner som beskriver fremskrittsnivået. Litteraturen om emnet bruker vanligvis inndelingen i fremspring og ekstrudering av intervertebralskiven, som godkjent av American Society of Neuroradiology.

Lumbopelvic kinematikk, inkludert gange og daglige aktiviteter, kan påvirkes av LDH: fremspring eller ekstrudering. Denne patologien kan være forskjellig på grunn av retningen for diskmigrasjon: sentrum, venstre, høyre eller alle nevnt. Derfor tror vi at fra den forskjellige retningen av skivemigrasjonen kan de forskjellige symptomene observeres.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

30

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Polen
    • Dolnośląskie
      • Wrocław, Dolnośląskie, Polen, 50-305
        • theMedicine

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 35 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Primærklinikk, studenter

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • skivesykdom lokalisert i lumbalområdet av ryggraden bekreftet i MR
  • subakutt stadium av sykdommen
  • alder 18-35 år

Ekskluderingskriterier:

  • avanserte degenerative-deformasjonsforandringer i ryggraden
  • tidligere brudd i ryggraden
  • nevrologiske mangler i underekstremiteter eller bekken
  • spondylolistese
  • overgangsvirvel
  • revmatiske sykdommer

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Tverrsnitt

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
LDH
Gruppe av symptomatiske individer med LDH bekreftet i MR.
Diagnostisk test: G-Walk
Hvert individ vil bli undersøkt med en ikke-invasiv "G-Walk" enhet som er en sensor montert på et belte og festet på individers korsrygg under to testaktiviteter: Timed up and go og 6 meter gangtester. Datainnsamling vil inkludere kinematiske parametere. Oswestry Disability Index (ODI) poengsum vil også bli samlet inn.
Kontroll
Gruppe av asymptomatiske individer uten LDH.
Diagnostisk test: G-Walk
Hvert individ vil bli undersøkt med en ikke-invasiv "G-Walk" enhet som er en sensor montert på et belte og festet på individers korsrygg under to testaktiviteter: Timed up and go og 6 meter gangtester. Datainnsamling vil inkludere kinematiske parametere. Oswestry Disability Index (ODI) poengsum vil også bli samlet inn.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Timed Up and Go-test (TUG)
Tidsramme: 5 minutter

Sensoren montert på beltet i lumbal 2. (L2) vertebra. Følgende data vil bli innhentet:

Spatio-temporale parametere stående fase, sittefase og rotasjoner, trunkkinematikk (fleksjon og/eller ekstensjonsvinkel) vil bli samlet inn.
5 minutter
6-meters gangprøve
Tidsramme: 5 minutter

Sensoren er montert på beltet i lumbal 5. (L5) vertebra. Følgende data vil bli innhentet:

Total tilbakelagt distanse generelle spatio-temporale parametere, variasjon i spatio-temporale parametere i løpet av 6 minutters gange, bekkenkinematikk
5 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Oswestry Disability Index (ODI)
Tidsramme: 15 minutter

Oswestry Disability Index (ODI) er et gyldig og pålitelig vurderingsverktøy som brukes av klinikere og forskere for å kvantifisere funksjonshemming for korsryggsmerter. Det selvutfylte spørreskjemaet inneholder ti seksjoner som omhandler smerteintensitet, løft, evne til å ta vare på seg selv, evne til å gå, evne til å sitte, seksuell funksjon, evne til å stå, sosialt liv, søvnkvalitet og reiseevne.

For hver seksjon er den totale mulige poengsummen 5: hvis den første setningen er merket, er seksjonspoengsummen 0; hvis den siste setningen er merket, er den = 5. Etter fullføring beregnes poengsummen ved å summere poengsum fra alle seksjoner (totalt maksimumspoeng=50). Totale resultater beregnes i prosent. Jo høyere poengsum er, er tilstanden til forsøkspersonen dårligere.

Resultatene tolkes som følger:

0% til 20%: minimal funksjonshemming 21%-40%: moderat funksjonshemming 41%-60%: alvorlig funksjonshemming 61%-80%: forkrøplet 81%-100%: Disse pasientene er enten sengeliggende eller overdriver symptomene sine.
15 minutter

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University School of Physical Education in Wroclaw

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

8. juni 2020

Primær fullføring (Faktiske)

20. juli 2020

Studiet fullført (Faktiske)

4. august 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. juni 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. juni 2020

Først lagt ut (Faktiske)

5. juni 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

11. august 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. august 2020

Sist bekreftet

1. august 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • G-Sensor

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på G-Walk

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Congo

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere