Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Lumbale kinematica bij mensen met lage rugpijn

9 augustus 2020 bijgewerkt door: Tomasz Kuligowski, University School of Physical Education in Wroclaw

Het effect van lumbale hernia op de kinematica in de lumbo-bekkenregio tijdens activiteiten in het dagelijks leven.

Deze studie evalueert het effect van lumbale hernia op de kinematica in het lumbopelvische gebied tijdens activiteiten in het dagelijks leven.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Lumbale hernia (LDH) is een van de oorzaken van lage rugpijn en draagt ​​bij aan het vergroten van het sociaal-economische probleem. Afhankelijk van de reden voor de disfunctie worden verschillende classificaties gebruikt die het voortgangsniveau beschrijven. In de literatuur over dit onderwerp wordt gewoonlijk de indeling in uitsteeksel en extrusie van de tussenwervelschijf gebruikt, zoals goedgekeurd door de American Society of Neuroradiology.

De lumbopelvische kinematica, inclusief lopen en dagelijkse activiteiten, kan worden beïnvloed door de LDH: protrusie of extrusie. Deze pathologie kan verschillen vanwege de richting van schijfmigratie: midden, links, rechts of alle genoemde. Daarom zijn we van mening dat vanuit de verschillende richting van de schijfmigratie de verschillende symptomen kunnen worden waargenomen.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

30

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Polen
    • Dolnośląskie
      • Wrocław, Dolnośląskie, Polen, 50-305
        • theMedicine

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 35 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Eerstelijnskliniek, studenten

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • schijfziekte in het lumbale gebied van de wervelkolom bevestigd in de MRI
  • subacuut stadium van de ziekte
  • leeftijd 18-35 jaar

Uitsluitingscriteria:

  • gevorderde degeneratieve vervormingsveranderingen van de wervelkolom
  • eerdere breuk van de wervelkolom
  • neurologische uitval in de onderste ledematen of het bekken
  • spondylolisthesis
  • overgangswervel
  • reumatische aandoeningen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
LDH
Groep symptomatische individuen met LDH bevestigd in MRI.
Diagnostische toets: G-wandeling
Elk individu zal worden onderzocht met een niet-invasief "G-Walk" -apparaat, een sensor die op een riem is gemonteerd en op de lumbale wervelkolom van het individu wordt vastgemaakt tijdens twee testactiviteiten: Timed up and go en 6 meter looptests. De gegevensverzameling omvat kinematische parameters. De score van de Oswestry Disability Index (ODI) wordt ook verzameld.
Controle
Groep asymptomatische personen zonder LDH.
Diagnostische toets: G-wandeling
Elk individu zal worden onderzocht met een niet-invasief "G-Walk" -apparaat, een sensor die op een riem is gemonteerd en op de lumbale wervelkolom van het individu wordt vastgemaakt tijdens twee testactiviteiten: Timed up and go en 6 meter looptests. De gegevensverzameling omvat kinematische parameters. De score van de Oswestry Disability Index (ODI) wordt ook verzameld.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Timed Up and Go-test (TUG)
Tijdsspanne: 5 minuten

De sensor gemonteerd op de riem in de lumbale 2e (L2) wervel. Volgende gegevens worden verkregen:

Spatio-temporele parameters stafase, zitfase en rotaties, rompkinematica (flexie en/of extensiehoek) worden verzameld.
5 minuten
6 meter looptest
Tijdsspanne: 5 minuten

De sensor gemonteerd op de riem in de lumbale 5e (L5) wervel. Volgende gegevens worden verkregen:

Totale afgelegde afstand algemene spatio-temporele parameters, variatie in spatio-temporele parameters tijdens de 6 minuten lopen, bekkenkinematica
5 minuten

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Oswestry invaliditeitsindex (ODI)
Tijdsspanne: 15 minuten

De Oswestry Disability Index (ODI) is een valide en betrouwbaar beoordelingsinstrument dat door clinici en onderzoekers wordt gebruikt om invaliditeit voor lage-rugpijn te kwantificeren. De zelf ingevulde vragenlijst bevat tien onderdelen over pijnintensiteit, tillen, vermogen om voor zichzelf te zorgen, vermogen om te lopen, vermogen om te zitten, seksueel functioneren, vermogen om te staan, sociaal leven, slaapkwaliteit en vermogen om te reizen.

Voor elke sectie is de totaal mogelijke score 5: als de eerste uitspraak is gemarkeerd, is de sectiescore = 0; als de laatste bewering is gemarkeerd, is deze = 5. Na voltooiing wordt de score berekend door de scores van alle secties bij elkaar op te tellen (totaal maximum aantal punten=50). De totale resultaten worden berekend als een percentage. Hoe hoger de score, hoe slechter de toestand van de proefpersoon.

De resultaten worden als volgt geïnterpreteerd:

0% tot 20%: minimale handicap 21%-40%: matige handicap 41%-60%: ernstige handicap 61%-80%: kreupel 81%-100%: Deze patiënten zijn bedlegerig of overdrijven hun symptomen.
15 minuten

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University School of Physical Education in Wroclaw

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

8 juni 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

20 juli 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

4 augustus 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 juni 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 juni 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

5 juni 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

11 augustus 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 augustus 2020

Laatst geverifieerd

1 augustus 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • G-Sensor

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Hernia

Klinische onderzoeken op G-wandeling

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Tanzania

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren