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腰痛患者の腰椎運動学

2020年8月9日 更新者：Tomasz Kuligowski、University School of Physical Education in Wroclaw

日常生活動作中の腰椎骨盤領域の運動学に対する腰椎椎間板ヘルニアの影響。

この研究では、日常生活動作中の腰骨盤領域の運動学に対する腰椎椎間板ヘルニアの影響を評価します。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

腰椎椎間板ヘルニア (LDH) は、腰痛の原因の 1 つであり、社会経済的問題の増大に寄与しています。 機能障害の理由に応じて、進歩のレベルを表すさまざまな分類が使用されます。 この主題に関する文献では、一般に、米国神経放射線学会によって承認されているように、椎間板の突出と突出への分割が使用されています。

歩行や日常生活動作を含む腰骨盤の運動学は、突出または突出という LDH の影響を受ける可能性があります。 この病状は、椎間板の移動方向 (中央、左、右、またはすべての言及) によって異なる場合があります。 したがって、ディスク移動の方向が異なると、異なる症状が観察されると考えられます。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

30

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • ポーランド
    • Dolnośląskie
      • Wrocław、Dolnośląskie、ポーランド、50-305
        • theMedicine

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～35年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

プライマリケアクリニック、学生

説明

包含基準:

  • MRIで確認された脊椎の腰部に位置する椎間板疾患
  • 病気の亜急性期
  • 18～35歳

除外基準:

  • 脊椎の高度な変性変形の変化
  • 背骨の以前の骨折
  • 下肢または骨盤の神経障害
  • 脊椎すべり症
  • 移行椎骨
  • リウマチ性疾患

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 観測モデル：コホート
  • 時間の展望：断面図

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
LDH
MRIで確認されたLDHの症状のある個人のグループ。
診断テスト：Gウォーク
すべての個人は、ベルトに取り付けられたセンサーである非侵襲的な「G-Walk」デバイスで検査され、2つのテスト活動中に個人の腰椎領域に固定されます。タイムアップアンドゴーテストと6メートルウォークテスト. データ収集には運動学的パラメーターが含まれます。 Oswestry Disability Index (ODI) スコアも収集されます。
コントロール
LDH を持たない無症候性の個人のグループ。
診断テスト：Gウォーク
すべての個人は、ベルトに取り付けられたセンサーである非侵襲的な「G-Walk」デバイスで検査され、2つのテスト活動中に個人の腰椎領域に固定されます。タイムアップアンドゴーテストと6メートルウォークテスト. データ収集には運動学的パラメーターが含まれます。 Oswestry Disability Index (ODI) スコアも収集されます。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Timed Up and Go テスト (TUG)
時間枠：5分

腰椎第 2 (L2) 椎骨のベルトに取り付けられたセンサー。 次のデータが取得されます。

立位フェーズ、座位フェーズおよび回転、体幹の運動学 (屈曲および/または伸展角度) の時空間パラメータが収集されます。
5分
6メートル歩行テスト
時間枠：5分

センサーは第5腰椎（L5）のベルトに取り付けられています。 次のデータが取得されます。

総移動距離 一般的な時空間パラメータ、6 分間の歩行中の時空間パラメータの変化、骨盤運動学
5分

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
オスウェストリー障害指数 (ODI)
時間枠：15分

Oswestry Disability Index (ODI) は、臨床医や研究者が腰痛の障害を定量化するために使用する有効で信頼できる評価ツールです。 自己記入式のアンケートには、痛みの強さ、物を持ち上げる、自分自身をケアする能力、歩く能力、座る能力、性機能、立つ能力、社会生活、睡眠の質、旅行する能力に関する 10 のセクションが含まれています。

各セクションの可能な合計スコアは 5 です。最初のステートメントがマークされている場合、セクション スコア = 0;最後のステートメントがマークされている場合、それは 5 です。 完了後、すべてのセクションのスコアを合計してスコアが計算されます (合計最大ポイント = 50)。 合計結果はパーセンテージとして計算されます。 スコアが高いほど、被験者の状態は悪化しています。

結果は次のように解釈されます。

0% ～ 20%: 軽度の障害 21% ～ 40%: 中程度の障害 41% ～ 60%: 重度の障害 61% ～ 80%: 身体障害者 81% ～ 100%: これらの患者は、寝たきりであるか、症状を誇張しています。
15分

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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University School of Physical Education in Wroclaw

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年6月8日

一次修了 (実際)

2020年7月20日

研究の完了 (実際)

2020年8月4日

試験登録日

最初に提出

2020年6月2日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年6月2日

最初の投稿 (実際)

2020年6月5日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年8月11日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年8月9日

最終確認日

2020年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • G-Sensor

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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