Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Поясничная кинематика у людей с болью в пояснице

9 августа 2020 г. обновлено: Tomasz Kuligowski, University School of Physical Education in Wroclaw

Влияние грыжи поясничного диска на кинематику пояснично-тазового отдела при повседневной жизнедеятельности.

В этом исследовании оценивается влияние грыжи поясничного диска на кинематику в пояснично-тазовой области во время повседневной жизнедеятельности.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Грыжа диска поясничного отдела (ГДГ) является одной из причин болей в пояснице и способствует обострению социально-экономической проблемы. В зависимости от причины дисфункции используются различные классификации, описывающие уровень развития. В литературе по этому вопросу обычно используется разделение на протрузию и экструзию межпозвонкового диска, одобренное Американским обществом нейрорадиологов.

Пояснично-тазовая кинематика, включая походку и повседневную активность, может быть затронута ЛДГ: протрузией или экструзией. Эта патология может быть различной в зависимости от направления миграции диска: центр, левый, правый или все перечисленные. Поэтому мы считаем, что при разном направлении миграции диска могут наблюдаться разные симптомы.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

30

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Польша
    • Dolnośląskie
      • Wrocław, Dolnośląskie, Польша, 50-305
        • theMedicine

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 35 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Поликлиника первичной медико-санитарной помощи, студенты

Описание

Критерии включения:

  • поражение диска в поясничном отделе позвоночника, подтвержденное на МРТ
  • подострая стадия заболевания
  • возраст 18-35 лет

Критерий исключения:

  • выраженные дегенеративно-деформационные изменения позвоночника
  • предыдущий перелом позвоночника
  • неврологический дефицит в нижних конечностях или тазу
  • спондилолистез
  • переходный позвонок
  • ревматические заболевания

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Поперечный разрез

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
ЛДГ
Группа лиц с симптомами ЛДГ, подтвержденной на МРТ.
Диагностический тест: G-прогулка
Каждый человек будет обследован с помощью неинвазивного устройства «G-Walk», которое представляет собой датчик, закрепленный на ремне и закрепленный на поясничном отделе позвоночника человека, во время двух тестовых заданий: тестов на время и ходьбы и 6-метровой ходьбы. Сбор данных будет включать кинематические параметры. Также будет собираться индекс Oswestry Disability Index (ODI).
Контроль
Группа бессимптомных лиц без ЛДГ.
Диагностический тест: G-прогулка
Каждый человек будет обследован с помощью неинвазивного устройства «G-Walk», которое представляет собой датчик, закрепленный на ремне и закрепленный на поясничном отделе позвоночника человека, во время двух тестовых заданий: тестов на время и ходьбы и 6-метровой ходьбы. Сбор данных будет включать кинематические параметры. Также будет собираться индекс Oswestry Disability Index (ODI).

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Тест Timed Up and Go (TUG)
Временное ограничение: 5 минут

Датчик крепится на ремне в поясничном отделе 2-го (L2) позвонка. Будут получены следующие данные:

Будут собираться пространственно-временные параметры фазы стояния, фазы сидения и вращения, кинематики туловища (угол сгибания и/или разгибания).
5 минут
Тест на 6-метровую ходьбу
Временное ограничение: 5 минут

Датчик крепится на ремне в поясничном отделе 5-го (L5) позвонка. Будут получены следующие данные:

Общая пройденная дистанция, общие пространственно-временные параметры, изменение пространственно-временных параметров за 6 минут ходьбы, кинематика таза
5 минут

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Индекс инвалидности Освестри (ODI)
Временное ограничение: 15 минут

Индекс инвалидности Освестри (ODI) — это достоверный и надежный инструмент оценки, используемый клиницистами и исследователями для количественной оценки инвалидности при болях в пояснице. Анкета для самостоятельного заполнения содержит десять разделов, касающихся интенсивности боли, подъема тяжестей, способности обслуживать себя, способности ходить, способности сидеть, сексуальной функции, способности стоять, социальной жизни, качества сна и способности путешествовать.

Для каждого раздела общая возможная оценка равна 5: если отмечено первое утверждение, оценка раздела = 0; если отмечен последний оператор, он = 5. После завершения оценка рассчитывается путем суммирования баллов по всем разделам (общее максимальное количество баллов = 50). Общие результаты рассчитываются в процентах. Чем выше балл, тем хуже состояние испытуемого.

Результаты интерпретируются следующим образом:

от 0% до 20%: минимальная инвалидность 21%-40%: умеренная инвалидность 41%-60%: тяжелая инвалидность 61%-80%: инвалидность 81%-100%: эти пациенты либо прикованы к постели, либо преувеличивают свои симптомы.
15 минут

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University School of Physical Education in Wroclaw

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

8 июня 2020 г.

Первичное завершение (Действительный)

20 июля 2020 г.

Завершение исследования (Действительный)

4 августа 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

2 июня 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

2 июня 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

5 июня 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

11 августа 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

9 августа 2020 г.

Последняя проверка

1 августа 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • G-Sensor

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Грыжа

Клинические исследования G-прогулка

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться