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Cinematica lombare nelle persone con lombalgia

9 agosto 2020 aggiornato da: Tomasz Kuligowski, University School of Physical Education in Wroclaw

L'effetto dell'ernia del disco lombare sulla cinematica nella regione lombo-pelvica durante le attività della vita quotidiana.

Questo studio valuta l'effetto dell'ernia del disco lombare sulla cinematica nella regione lombopelvica durante le attività della vita quotidiana.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'ernia del disco lombare (LDH) è una delle cause della lombalgia e contribuisce ad accrescere il problema socio-economico. A seconda del motivo della disfunzione, vengono utilizzate varie classificazioni che descrivono il livello di avanzamento. La letteratura in materia utilizza comunemente la divisione in protrusione ed estrusione del disco intervertebrale, come approvato dalla Società Americana di Neuroradiologia.

La cinematica lombopelvica, compresa l'andatura e le attività della vita quotidiana, può essere influenzata dall'LDH: protrusione o estrusione. Questa patologia può essere diversa a causa della direzione della migrazione del disco: centro, sinistra, destra o tutte citate. Pertanto, riteniamo che dalla diversa direzione della migrazione del disco si possano osservare i diversi sintomi.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

30

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Polonia
    • Dolnośląskie
      • Wrocław, Dolnośląskie, Polonia, 50-305
        • theMedicine

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 35 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Ambulatorio di cure primarie, studenti

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • malattia del disco situata nella regione lombare della colonna vertebrale confermata nella risonanza magnetica
  • stadio subacuto della malattia
  • età 18-35 anni

Criteri di esclusione:

  • alterazioni degenerative-deformative avanzate della colonna vertebrale
  • precedente frattura della colonna vertebrale
  • deficit neurologici degli arti inferiori o del bacino
  • spondilolistesi
  • vertebra di transizione
  • malattie reumatiche

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Trasversale

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
LDH
Gruppo di individui sintomatici con LDH confermato nella risonanza magnetica.
Test diagnostico: G-Walk
Ogni individuo sarà esaminato con un dispositivo non invasivo "G-Walk" che è un sensore montato su una cintura e fissato sulla regione lombare della colonna vertebrale durante due attività di test: Timed up and go e test del cammino di 6 metri. La raccolta dei dati includerà i parametri cinematici. Verrà raccolto anche il punteggio dell'Oswestry Disability Index (ODI).
Controllo
Gruppo di individui asintomatici senza LDH.
Test diagnostico: G-Walk
Ogni individuo sarà esaminato con un dispositivo non invasivo "G-Walk" che è un sensore montato su una cintura e fissato sulla regione lombare della colonna vertebrale durante due attività di test: Timed up and go e test del cammino di 6 metri. La raccolta dei dati includerà i parametri cinematici. Verrà raccolto anche il punteggio dell'Oswestry Disability Index (ODI).

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Test Timed Up and Go (TUG)
Lasso di tempo: Cinque minuti

Il sensore montato sulla cintura nella seconda vertebra lombare (L2). Si otterranno i seguenti dati:

Verranno raccolti i parametri spazio-temporali fase eretta, fase seduta e rotazioni, cinematica del tronco (angolo di flessione e/o estensione).
Cinque minuti
Prova di camminata di 6 metri
Lasso di tempo: Cinque minuti

Il sensore montato sulla cintura nella quinta vertebra lombare (L5). Si otterranno i seguenti dati:

Distanza totale percorsa parametri spazio-temporali generali, variazione dei parametri spazio-temporali durante i 6 minuti di cammino, cinematica del bacino
Cinque minuti

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Indice di disabilità Oswestry (ODI)
Lasso di tempo: 15 minuti

L'Oswestry Disability Index (ODI) è uno strumento di valutazione valido e affidabile utilizzato da medici e ricercatori per quantificare la disabilità per la lombalgia. Il questionario autocompilato contiene dieci sezioni riguardanti l'intensità del dolore, il sollevamento, la capacità di prendersi cura di sé, la capacità di camminare, la capacità di sedersi, la funzione sessuale, la capacità di stare in piedi, la vita sociale, la qualità del sonno e la capacità di viaggiare.

Per ogni sezione il punteggio totale possibile è 5: se la prima affermazione è segnata il punteggio della sezione = 0; se l'ultima affermazione è contrassegnata, è = 5. Dopo il completamento, il punteggio viene calcolato sommando i punteggi di tutte le sezioni (punteggio massimo totale=50). I risultati totali sono calcolati in percentuale. Più alto è il punteggio, peggiore è la condizione del soggetto.

I risultati sono interpretati come segue:

Da 0% a 20%: disabilità minima 21%-40%: disabilità moderata 41%-60%: disabilità grave 61%-80%: paralizzato 81%-100%: questi pazienti sono costretti a letto o esagerano i loro sintomi.
15 minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University School of Physical Education in Wroclaw

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

8 giugno 2020

Completamento primario (Effettivo)

20 luglio 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

4 agosto 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 giugno 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 giugno 2020

Primo Inserito (Effettivo)

5 giugno 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

11 agosto 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 agosto 2020

Ultimo verificato

1 agosto 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • G-Sensor

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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