- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04417855
Lumbal kinematik hos personer med ländryggssmärta
Effekten av diskbråck i ländryggen på kinematiken i Lumbo-bäckenregionen under dagliga aktiviteter.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Lumbal diskbråck (LDH) är en av orsakerna till ländryggssmärta och bidrar till att öka det socioekonomiska problemet. Beroende på orsaken till dysfunktionen används olika klassificeringar som beskriver framstegsnivån. Litteraturen om ämnet använder vanligen uppdelningen i utsprång och extrudering av den intervertebrala skivan, som godkänts av American Society of Neuroradiology.
Lumbopelvic kinematik, inklusive gång och dagliga aktiviteter, kan påverkas av LDH: utsprång eller extrudering. Denna patologi kan vara annorlunda beroende på riktningen för diskmigrering: mitten, vänster, höger eller alla nämnda. Därför tror vi att från diskmigrationens olika riktning kan de olika symtomen observeras.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Dolnośląskie
-
Wrocław, Dolnośląskie, Polen, 50-305
- theMedicine
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- disksjukdom lokaliserad i ländryggen i ryggraden bekräftad i MRT
- subakut stadium av sjukdomen
- ålder 18-35 år
Exklusions kriterier:
- avancerade degenerativa deformationsförändringar av ryggraden
- tidigare fraktur på ryggraden
- neurologiska brister i nedre extremiteter eller bäcken
- spondylolistes
- övergångskota
- reumatiska sjukdomar
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Tvärsnitt
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
LDH
Grupp av symtomatiska individer med LDH bekräftad i MRT.
|
Varje individ kommer att undersökas med en icke-invasiv "G-Walk"-enhet som är en sensor monterad på ett bälte och fäst på individens ländryggsregion under två testaktiviteter: Timed up and go och 6-meters gångtest.
Datainsamlingen kommer att innefatta kinematiska parametrar.
Oswestry Disability Index (ODI) poäng kommer också att samlas in.
|
Kontrollera
Grupp av asymtomatiska individer utan LDH.
|
Varje individ kommer att undersökas med en icke-invasiv "G-Walk"-enhet som är en sensor monterad på ett bälte och fäst på individens ländryggsregion under två testaktiviteter: Timed up and go och 6-meters gångtest.
Datainsamlingen kommer att innefatta kinematiska parametrar.
Oswestry Disability Index (ODI) poäng kommer också att samlas in.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Timed Up and Go-test (TUG)
Tidsram: 5 minuter
|
Sensorn monterad på bältet i ländkotan 2:a (L2). Följande data kommer att erhållas: Spatio-temporala parametrar ståfas, sittfas och rotationer, trunkkinematik (flexion och/eller extensionsvinkel) kommer att samlas in. |
5 minuter
|
6-meters gångtest
Tidsram: 5 minuter
|
Sensorn monterad på bältet i ländkotan 5:e (L5). Följande data kommer att erhållas: Totalt tillryggalagt avstånd allmänna spatio-temporala parametrar, variation i spatio-temporala parametrar under 6 minuters promenad, bäckenkinematik |
5 minuter
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Oswestry Disability Index (ODI)
Tidsram: 15 minuter
|
Oswestry Disability Index (ODI) är ett giltigt och tillförlitligt bedömningsverktyg som används av läkare och forskare för att kvantifiera funktionshinder för ländryggssmärta. Den självifyllda enkäten innehåller tio avsnitt som rör smärtintensitet, lyft, förmåga att ta hand om sig själv, förmåga att gå, förmåga att sitta, sexuell funktion, förmåga att stå, socialt liv, sömnkvalitet och förmåga att resa. För varje avsnitt är den totala möjliga poängen 5: om det första påståendet är markerat är avsnittspoängen = 0; om det sista påståendet är markerat är det = 5. Efter genomförd, beräknas poängen genom att summera poäng från alla sektioner (totalt maxpoäng=50). Totala resultat beräknas i procent. Ju högre poäng, är ämnets tillstånd sämre. Resultaten tolkas enligt följande: 0% till 20%: minimal funktionsnedsättning 21%-40%: måttlig funktionsnedsättning 41%-60%: allvarlig funktionsnedsättning 61%-80%: lam 81%-100%: Dessa patienter är antingen sängbundna eller överdriver sina symtom. |
15 minuter
|
Samarbetspartners och utredare
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Shahvarpour A, Gagnon D, Preuss R, Henry SM, Lariviere C. Trunk postural balance and low back pain: Reliability and relationship with clinical changes following a lumbar stabilization exercise program. Gait Posture. 2018 Mar;61:375-381. doi: 10.1016/j.gaitpost.2018.02.006. Epub 2018 Feb 9.
- Kuwahara W, Kurumadani H, Tanaka N, Nakanishi K, Nakamura H, Ishii Y, Ueda A, Deie M, Adachi N, Sunagawa T. Correlation between spinal and pelvic movements during gait and aggravation of low back pain by gait loading in lumbar spinal stenosis patients. J Orthop Sci. 2019 Mar;24(2):207-213. doi: 10.1016/j.jos.2018.09.002. Epub 2018 Oct 12.
- Kuai S, Zhou W, Liao Z, Ji R, Guo D, Zhang R, Liu W. Influences of lumbar disc herniation on the kinematics in multi-segmental spine, pelvis, and lower extremities during five activities of daily living. BMC Musculoskelet Disord. 2017 May 25;18(1):216. doi: 10.1186/s12891-017-1572-7.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- G-Sensor
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på G-Walk
-
Gazi UniversityAvslutad
-
Gazi UniversityAvslutadGångstörningar, neurologiska | Cerebral pares, spastiskKalkon
-
Arizona State UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)RekryteringHjärtsjukdom | Diabetes mellitus | Fysisk aktivitet | Träning | Fysisk inaktivitetFörenta staterna
-
University of California, San FranciscoUniversity of California, BerkeleyAvslutadMedkänsla | Ångest | VördnadFörenta staterna
-
AshtaYoga, LLCColumbia University; University Of Nigeria Teaching Hospital; Project PINKBLUE... och andra samarbetspartnersHar inte rekryterat ännuFörebyggande av cancerNigeria
-
University of Illinois at ChicagoRekryteringIntellektuell funktionsnedsättningFörenta staterna
-
UNC Lineberger Comprehensive Cancer CenterAvslutadBröstcancer | Fysisk aktivitet | ÅldrandeFörenta staterna
-
University of MinnesotaHar inte rekryterat ännu
-
Hasselt UniversityAvslutadMultipel sklerosBelgien
-
Kaiser PermanentePatient-Centered Outcomes Research InstituteAvslutad