후기 섬유주절제술 실패 후 빠른 임플란트 대 섬유주절제술
이전 섬유주절제술 후 늦게 실패한 섬유성 수포의 익스프레스 임플란트 대 섬유주절제술
연구 개요
상세 설명
섬유주절제술은 주요 녹내장 수술입니다. 시술 후 빠르게 발생하는 안압(IOP)의 양호한 감소에도 불구하고, 진행성 결막하 섬유증으로 인해 IOP 증가와 함께 여전히 실패가 발생합니다.
대부분의 사례에서 수술 중에 사용되는 보조 5-플루오로우라실(5FU) 및 미토마이신 C(MMC)로 바늘을 찔러 수포가 되살아나는 경우, 수술 후 첫 3개월 이내에 수정이 일찍 이루어진 경우 관련 IOP 상승을 제어했습니다. . 그러나 수포 수정이 지연되면 덜 성공했습니다.
이러한 개입이 실패할 경우 대체 접근법에는 새로운 확대 섬유주절제술 또는 수성 션트 이식이 포함됩니다.
Express shunt는 섬유주절제술과 같이 전방에서 결막하 공간으로 방수가 통과할 수 있도록 합니다. Express shunt는 판막이 없는 shunt로 외상이 적고 합병증이 적으며 확산 수포가 적고 성공률이 높은 장점이 있습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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AlDakahlia
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Mansoura, AlDakahlia, 이집트, 35511
- Tharwat Mokbel
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 4개월 이상 이전의 SST에도 불구하고 섬유성 수포가 있는 상승된 안압(IOP)
- 2차 수술 후 12개월 경과
제외 기준:
- fibrotic bleb 이외의 SST 실패도 제외되었습니다.
- 1차 수술 후 4개월 이내, 2차 수술 후 12개월 이내 추적 관찰
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 그룹 I (익스프레스 임플란트)
12시 방향의 섬유성 수포 부위에서 일시적으로 떨어진 결막주위 상부 결막과 테논낭 아래 상공막에 3분간 접촉, 삼각형 공막피판, 투명한 각막을 향해 공막박리 공막 돌기를 노출시킨 후 사파이어 블레이드(Alcon laboratories, USA)를 사용하여 예비 구멍을 만든 다음 Express shunt 3mm 길이의 장치와 400미크론의 외경을 이식한 다음 공막 플랩과 결막을 봉합합니다.
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그룹 I(익스프레스 임플란트)의 수술 기술은 공막절제술 또는 말초 홍채 절제술을 제외하고는 그룹 II(섬유주절제술)와 같았습니다. 결막 아래 상공막과 테논낭을 3분 동안 접촉, 삼각형 공막 플랩, 공막 박리를 투명한 각막 앞으로 절개하여 공막 돌기를 노출시킨 다음 사파이어 블레이드를 사용하여 예비 구멍을 만듭니다(Alcon laboratories, USA). ) 그런 다음 Express shunt 3mm 길이의 장치와 외부 직경 400 마이크론을 이식하고 공막 플랩과 결막을 닫았습니다. II군에서는 Mitomycin-C를 이용한 섬유주절제술을 시계 12시 방향 섬유성 수포에서 떨어진 상측두부에서 시행하였다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 그룹 II(섬유주절제술)
Mitomycin-C를 이용한 섬유주절제술은 12시 방향 섬유성 수포에서 떨어진 상측두부에서 시행하였다. 12시 방향의 섬유성 수포 부위에서 일시적으로 떨어진 결막주위 상부 결막과 테논낭 아래 상공막에 3분간 접촉, 삼각형 공막피판, 투명한 각막을 향해 공막박리 공막 돌기를 노출시킨 다음 공막 절제술 및 말초 홍채 절제술을 만들고 나일론 10/0 봉합사로 공막 플랩 및 결막을 폐쇄합니다. |
그룹 I(익스프레스 임플란트)의 수술 기술은 공막절제술 또는 말초 홍채 절제술을 제외하고는 그룹 II(섬유주절제술)와 같았습니다. 결막 아래 상공막과 테논낭을 3분 동안 접촉, 삼각형 공막 플랩, 공막 박리를 투명한 각막 앞으로 절개하여 공막 돌기를 노출시킨 다음 사파이어 블레이드를 사용하여 예비 구멍을 만듭니다(Alcon laboratories, USA). ) 그런 다음 Express shunt 3mm 길이의 장치와 외부 직경 400 마이크론을 이식하고 공막 플랩과 결막을 닫았습니다. II군에서는 Mitomycin-C를 이용한 섬유주절제술을 시계 12시 방향 섬유성 수포에서 떨어진 상측두부에서 시행하였다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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안압(IOP)의 변화
기간: 1년 추적
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Goldmann 압평 안압계로 측정한 IOP: 치료 없이 20mmHg 미만의 IOP로 간주되는 IOP의 완전한 성공 및 치료 시 20mmHg 미만의 IOP로 간주되는 IOP의 적격 성공 및 수술 후 IOP가 20mmHg 이상인 경우 고려되는 IOP 조절 실패 |
1년 추적
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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십진법에 의한 시력 변화
기간: 1년 추적
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녹내장 변화 추적
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1년 추적
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데시벨(dB)에 의한 중앙 편차의 녹내장 시야(VF) 변화
기간: 1년 추적
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녹내장 변화 추적
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1년 추적
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Volk+90 비접촉렌즈에 따른 광학 컵 대 디스크 비율의 변화
기간: 1년 추적
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녹내장 변화 추적
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1년 추적
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Faried Wagdy, Prof., Gamal Abd El Nasr st. - Shebin ElKoum - Menofia
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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익스프레스 임플란트 장치에 대한 임상 시험
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