비인두암에서 협대역 영상을 이용한 경구강 가요성 내시경 평가
비인두암에서 확대 협대역 영상을 동반한 경구강 가요성 내시경의 사용 평가를 위한 파일럿 연구
비인두 암종(NPC)은 우리 지역의 풍토병이며 홍콩에서 9번째로 흔한 암입니다. 전통적으로 진단은 확인 진단을 위해 의심스러운 병변의 생검에 이어 백색광으로 비강인두의 비내시경 검사를 통해 이루어졌습니다. 그러나 고유한 틈새와 다양한 양의 림프 조직이 있는 비인두의 해부학적 구조를 고려할 때 병변이 항상 쉽게 식별되지 않아 잠재적인 누락된 병변이 발생할 수 있습니다. 백색광의 비특이성 측면은 또한 환자에게 약간의 불편함과 위험이 없는 과도한 생검을 초래합니다. 액체 생검의 최근 발전으로 인해 비내시경 검사에서 항상 쉽게 식별되지는 않지만 자기 공명 영상(MRI)1에서 볼 수 있는 초기 및 더 작은 병변의 감지가 가능해졌습니다.
또 다른 영상 기술은 NBI(Narrow Band Imaging)를 사용하여 점막의 맥관 구조를 관찰하여 위장관에서 널리 알려진 전암 및 악성 종양에 대한 의심스러운 병변을 식별하는 것입니다. NPC에서 유연한 비내시경이 있는 NBI는 다양한 성공률을 보이는 NPC의 진단에 사용되었습니다2-5. 우리 그룹의 연구는 NPC NBI에서 현재 비내시경5-8의 악성, 배율 부족 및 긴 초점 거리를 구성하는 NBI의 혈관 소견에 대한 합의 부족으로 인해 발생하는 한계가 있음을 발견했습니다. NBI와 최대 80배의 배율을 갖춘 기존 식도위내시경(OGD)을 이용한 가요성 내시경은 현재 비강내시경의 한계를 극복했지만 크기가 비강을 통과하기에는 한계가 있다.
여기 이 파일럿 연구에서 우리는 비인두 암종의 진단에서 이 연구의 타당성을 평가하기 위해 증가된 배율과 명확성으로 비인두를 보기 위해 비인두로 통과되고 비인두로 후굴된 NBI와 함께 OGD를 사용하려고 합니다.
학습 질문:
- NBI를 확대한 OGD를 NPC 진단에 사용할 수 있습니까?
- NBI OGD에서 NPC를 진단하는 기능이 감지됩니까?
- 조직학적 특징이 NBI 소견과 일치합니까?
연구 개요
상세 설명
이것은 케이스 컨트롤 파일럿 연구입니다. 40명의 환자를 모집합니다. 새로 진단된 기본 NPC가 있는 20명의 환자가 테스트 그룹에 모집됩니다. 두경부 질환을 수반하지 않는 병변에 대해 OGD를 받는 20명의 환자를 대조군으로 모집할 것이다.
환자의 비인두 부위를 검사하기 위해 NBI OGD와 굴곡성 비내시경 검사를 시행합니다.
NBI OGD: 내시경 절차는 상부 내시경 수행에 대한 전문 지식을 갖춘 조사관이 수행합니다. 확대 및 NBI 기능이 있는 내시경이 사용됩니다(GF-H290Z, Olympus Medical Corporations, Tokyo, Japan). 더 나은 초점 거리 조정을 위해 소프트 블랙 후드가 내시경 끝에 부착됩니다.
마우스피스를 통해 삽입하면 스코프는 비인두로, 측벽은 Rosenmuller Fossa로 후굴되고 후비인두벽은 백색광과 NBI로 체계적으로 검사됩니다. 표적 의심 부위는 최대 80배의 배율로 검사한다.
유연한 비강 내시경 검사: 비강 내시경을 코, 비강 및 비인두에 삽입합니다. 끝에 카메라와 조명이 있으며 의사가 이상하게 보이는 부분을 확인할 수 있습니다. 의심스러운 병변이 확인되면. 상이한 NBI 소견을 갖는 부위의 생검을 수행하여 NBI 소견을 조직학적 특징과 연관시킬 것이다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
연구 그룹, 시험 그룹 및 대조군 모두에 대한 일반 포함 기준.
- 머리와 목 부위에 방사선 치료를 받은 적이 없음
- 18세 이상
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있음
- 인지 장애 없음
시험군 - 특정 포함 기준 1) 새로 진단된 원발성 비인두 암종
대조군 - 특정 포함 기준
1) 두경부의 질환이 아닌 병변으로 OGD를 시행 중인 환자
연구 그룹, 시험 그룹 및 대조군 모두에 대한 일반 제외 기준.
- Plavix, warfarin 및 NOAC을 포함한 항응고제
- 머리와 목 부위의 현재 점막 병변
- 악성의 역사
- 수반되는 악성 질환
- OGD를 예방하는 Trismus
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 상영
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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다른: 협대역 영상을 이용한 식도-위내시경 내시경
비인두 검사에서 협대역 영상을 확대하는 경구강 가요성 내시경
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NBI(Narrow Band Imaging)와 함께 식도-위경 내시경(OGD)을 사용하여 비인두 암종의 진단을 위해 비인두를 확대 및 명확하게 보기 위해 비인두로 통과하고 비인두로 후굴합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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비인두 부위의 맥관구조
기간: 등록기간 중
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확대 협대역 영상을 이용한 경구유연성 내시경으로 포착한 비인두 부위의 혈관구조
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등록기간 중
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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비인두 병변의 조직학적 특징
기간: 등록기간 중
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협대역 영상을 확대하여 내시경 검사 중에 수행되는 비인두 생검의 조직학적 특징.
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등록기간 중
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Jason Chan, Chinese University of Hong Kong
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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