上咽頭癌における狭帯域イメージングによる経口軟性内視鏡の評価
上咽頭がんにおける狭帯域イメージングの拡大を伴う経口軟性内視鏡の使用を評価するパイロット研究
鼻咽頭癌 (NPC) は、私たちの地域の風土病であり、香港で 9 番目に多い癌です。 従来、診断は、白色光を用いた鼻咽頭の鼻内視鏡検査と、その後の確認診断のための疑わしい病変の生検によるものでした。 しかし、鼻咽頭の解剖学的構造の幾何学的形状を考えると、その固有の裂け目とさまざまな量のリンパ組織があるため、病変は常に容易に識別されるとは限らず、病変を見逃す可能性があります。 白色光の非特異的な側面は、リスクがないわけではなく、患者にいくらかの不快感を与える過度の生検にもつながります。 リキッドバイオプシーの最近の進歩により、経鼻内視鏡検査では必ずしも容易に識別されず、磁気共鳴画像法 (MRI) で見られる早期の小さな病変の検出も可能になりました 1 。
代替のイメージング技術は、狭帯域イメージング (NBI) を使用して粘膜の血管系を表示し、胃腸管で普及している前悪性腫瘍および悪性腫瘍の疑わしい病変を特定することです。 NPC では、柔軟な鼻内視鏡を備えた NBI が NPC の診断に使用され、さまざまな成功を収めています 2-5 。 私たち自身のグループの研究では、NPC NBI には、悪性腫瘍を構成する NBI の血管所見に関するコンセンサスの欠如、倍率の欠如、および現在の経鼻内視鏡の長い焦点距離から生じる制限があることがわかりました5-8。 NBI と最大 80 倍の倍率を備えた従来の食道胃内視鏡 (OGD) を使用した柔軟な内視鏡検査は、現在の鼻腔内視鏡の制限を克服しますが、そのサイズにより、これらの内視鏡が鼻腔を通過することはできません。
ここで、このパイロット研究では、鼻咽頭癌の診断におけるこの研究の実現可能性を評価するために、拡大率と明瞭度を高めて鼻咽頭を表示するために、NBI が経口的に通過し、鼻咽頭に後屈した OGD を使用しようとします。
研究の質問:
- NPC の診断に NBI を拡大した OGD を使用することは可能ですか?
- NPC を診断する NBI OGD で検出された機能はありますか?
- 組織学的特徴は NBI 所見と一致しますか?
調査の概要
詳細な説明
これは、ケース コントロールのパイロット研究です。 40人の患者を募集します。 新たに診断されたプライマリ NPC を持つ 20 人の患者がテスト グループに採用されます。 頭頸部領域の疾患を含まない病変に対して OGD を受けている 20 人の患者を、対照群に募集します。
NBI OGD および柔軟な鼻内視鏡検査を実施して、患者の上咽頭領域を検査します。
NBI OGD: 内視鏡処置は、上部内視鏡検査の専門知識を持つ研究者によって実施されます。 拡大および NBI 機能を備えた内視鏡が使用されます (GF-H290Z、オリンパス医療法人、東京、日本)。 焦点距離をより適切に調整できるように、柔らかい黒いフードが内視鏡の先端に取り付けられます。
マウスピースを介して挿入すると、スコープが鼻咽頭に後屈され、側壁がローゼンミュラー窩に挿入され、後鼻咽頭壁が白色光と NBI で体系的に検査されます。 ターゲットの疑わしい領域は、最大 80 倍の倍率で拡大して検査されます。
柔軟な鼻内視鏡検査: 鼻内視鏡を鼻、鼻腔、鼻咽頭に挿入します。 端にカメラとライトがあり、医師が異常に見える領域をチェックすることができます。 疑わしい病変の特定時。 ＮＢＩ所見が異なる部位の生検を行い、ＮＢＩ所見を組織学的特徴と相関させる。
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
両方の研究グループ、テスト グループとコントロール グループの一般的な包含基準。
- -頭頸部領域への以前の放射線療法はありません
- 18歳以上
- インフォームドコンセントを提供できる
- 認知障害なし
試験群 - 特定の選択基準 1) 新たに診断された原発性鼻咽頭癌
対照群 - 特定の包含基準
1) 頭頸部の疾患を伴わない病変に対してOGDを受けている患者
両方の研究グループ、テスト グループとコントロール グループの一般的な除外基準。
- プラビックス、ワルファリン、NOAC などの抗凝固療法について
- 頭頸部領域の現在の粘膜病変
- 悪性腫瘍の病歴
- 付随する悪性疾患
- OGD を防止する開口障害
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ふるい分け
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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他の：食道胃鏡検査 狭帯域イメージングによる内視鏡検査
鼻咽頭検査における拡大狭帯域イメージングを備えた経口軟性内視鏡
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鼻咽頭癌の診断のために、拡大率と明瞭度を高めて鼻咽頭を観察するために、経口的に通過し、鼻咽頭に後屈する狭帯域イメージング (NBI) を備えた食道胃鏡検査内視鏡 (OGD) を使用します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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鼻咽頭領域の血管系
時間枠：入学期間中
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経口軟性内視鏡による狭帯域拡大画像で捉えた鼻咽頭領域の血管系
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入学期間中
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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上咽頭病変の組織学的特徴
時間枠：入学期間中
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狭帯域イメージングの拡大を伴う内視鏡検査中に行われる鼻咽頭生検の組織学的特徴。
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入学期間中
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Jason Chan、Chinese University of Hong Kong
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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