Per valutare l'endoscopio flessibile transorale con imaging a banda stretta nel carcinoma rinofaringeo
Uno studio pilota per valutare l'uso di un endoscopio flessibile transorale con imaging a banda stretta ingrandente nel cancro nasofaringeo
Il carcinoma nasofaringeo (NPC) è endemico nella nostra regione ed è il nono tumore più comune a Hong Kong. Tradizionalmente la diagnosi avviene attraverso un esame nasoendoscopico del rinofaringe con luce bianca seguito da una biopsia di lesioni sospette per una diagnosi di conferma. Tuttavia, data la geometria dell'anatomia del rinofaringe, con le sue fessure intrinseche e le quantità variabili di tessuti linfoidi, le lesioni non sono sempre facilmente identificabili portando a potenziali lesioni mancate. L'aspetto non specifico della luce bianca porta anche a biopsie eccessive che non sono prive di rischi e di qualche disagio per i pazienti. I recenti progressi nelle biopsie liquide hanno anche consentito il rilevamento di lesioni precoci e più piccole che non sono sempre facilmente identificabili alla nasoendoscopia, ma piuttosto sono visibili alla risonanza magnetica (MRI)1.
Una tecnica di imaging alternativa è l'uso di Narrow Band Imaging (NBI) per visualizzare la vascolarizzazione della mucosa per identificare lesioni sospette per pre-malignità e malignità che è stata resa popolare nel tratto gastrointestinale. In NPC, NBI con i nasoendoscopi flessibili è stato utilizzato nella diagnosi di NPC con successo variabile2-5. La ricerca del nostro gruppo ha scoperto che in NPC NBI ha limitazioni derivanti da una mancanza di consenso sui risultati vascolari su NBI che costituiscono malignità, mancanza di ingrandimento e lunga lunghezza focale dei nasoendoscopi attuali5-8. L'endoscopia flessibile che utilizza l'endoscopio esofago-gastroscopico convenzionale (OGD) con NBI e potere di ingrandimento fino a 80x supera i limiti degli attuali nasoendoscopi, tuttavia le loro dimensioni precludono il passaggio di questi endoscopi attraverso la cavità nasale.
Qui in questo studio pilota cercheremo di utilizzare un OGD con NBI passato per via transorale e retroflesso nel rinofaringe per visualizzare il rinofaringe con maggiore ingrandimento e chiarezza per valutare la fattibilità di questo studio nella diagnosi del carcinoma nasofaringeo.
Domande di studio:
- È possibile utilizzare un OGD con ingrandimento NBI per la diagnosi di NPC?
- Sono presenti funzionalità rilevate su NBI OGD che sono diagnostiche per NPC?
- Le caratteristiche istologiche corrispondono ai reperti NBI?
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo è uno studio pilota caso-controllo. Recluteremo 40 pazienti. 20 pazienti con NPC primario di nuova diagnosi saranno reclutati nel gruppo di test. Verranno reclutati nel gruppo di controllo 20 pazienti sottoposti a OGD per lesioni che non comportano malattie della regione testa-collo.
Verranno eseguiti NBI OGD e nasoendoscopia flessibile per esaminare la regione nasofaringea dei pazienti.
NBI OGD: Le procedure endoscopiche verrebbero eseguite dai nostri ricercatori con esperienza nell'esecuzione dell'endoscopia superiore. Verrebbero utilizzati endoscopi con ingrandimento e funzione NBI (GF-H290Z, Olympus Medical Corporations, Tokyo, Giappone). Un morbido cappuccio nero verrebbe attaccato alla punta dell'endoscopio per una migliore regolazione della lunghezza focale.
Dopo l'inserimento attraverso un boccaglio, il cannocchiale sarà poi retroflesso nel rinofaringe e le pareti laterali nella Fossa di Rosenmuller e la parete nasofaringea posteriore sarà sistematicamente esaminata con luce bianca e NBI. Le aree sospette del bersaglio verrebbero esaminate mediante l'uso dell'ingrandimento con una potenza fino a 80X.
Nasoendoscopia flessibile: il nasoendoscopio viene introdotto nel naso, nella cavità nasale e nel rinofaringe. Ha una fotocamera e una luce all'estremità e consente al nostro medico di controllare eventuali aree dall'aspetto anomalo. Dopo l'identificazione della lesione sospetta. Verranno prelevate biopsie di siti con diversi risultati di NBI per correlare i risultati di NBI con le caratteristiche istologiche.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Cherrie NG
- Numero di telefono: +852 35051409
- Email: cherrieng@ent.cuhk.edu.hk
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criteri generali di inclusione per entrambi i gruppi di studio, gruppo di prova e gruppo di controllo.
- Nessuna precedente radioterapia alla regione della testa e del collo
- 18 anni e oltre
- In grado di fornire il consenso informato
- Nessun deterioramento cognitivo
Gruppo di test - Criteri specifici di inclusione 1) Carcinoma rinofaringeo primitivo di nuova diagnosi
Gruppo di controllo - Criteri di inclusione specifici
1) Pazienti sottoposti a OGD per lesioni che non comportano patologie del distretto testa-collo
Criteri generali di esclusione per entrambi i gruppi di studio, gruppo di prova e gruppo di controllo.
- Sulla terapia anticoagulante inclusi Plavix, warfarin e NAO
- Attuali lesioni della mucosa della regione della testa e del collo
- Storia di malignità
- Malattia maligna concomitante
- Trisma che impedisce un OGD
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Selezione
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Altro: endoscopia esofago-gastroscopica con imaging a banda stretta
un endoscopio flessibile transorale con imaging a banda stretta ingrandente nell'esame rinofaringeo
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Utilizzare un endoscopio per esofago-gastroscopia (OGD) con Narrow Band Imaging (NBI) passato per via transorale e retroflesso nel rinofaringe per visualizzare il rinofaringe con maggiore ingrandimento e chiarezza per la diagnosi di carcinoma rinofaringeo.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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La vascolarizzazione della regione nasofaringea
Lasso di tempo: durante il periodo di iscrizione
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La vascolarizzazione della regione nasofaringea catturata dall'endoscopio flessibile transorale con imaging a banda stretta ingrandente
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durante il periodo di iscrizione
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Caratteristiche istologiche della lesione nasofaringea
Lasso di tempo: durante il periodo di iscrizione
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Caratteristiche istologiche della biopsia rinofaringea che viene eseguita durante l'endoscopia con imaging a banda stretta ingrandente.
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durante il periodo di iscrizione
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Jason Chan, Chinese University of Hong Kong
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Neoplasie per tipo istologico
- Neoplasie
- Neoplasie per sede
- Carcinoma
- Neoplasie, ghiandolari ed epiteliali
- Neoplasie faringee
- Neoplasie otorinolaringoiatriche
- Neoplasie della testa e del collo
- Malattie nasofaringee
- Malattie faringee
- Malattie stomatognatiche
- Malattie otorinolaringoiatriche
- Carcinoma rinofaringeo
- Neoplasie nasofaringee
Altri numeri di identificazione dello studio
- 01 (Miami VAHS)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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