在鼻咽癌中评估经口柔性内窥镜的窄带成像
评估经口柔性内窥镜在鼻咽癌中使用放大窄带成像的初步研究
鼻咽癌是本地区的地方病，是香港第 9 大常见癌症。 传统诊断是通过白光鼻咽部鼻内窥镜检查，然后对可疑病变进行活检以确诊。 然而，考虑到鼻咽解剖结构的几何形状，以及其固有的缝隙和不同数量的淋巴组织，病变并不总是很容易识别，从而导致潜在的遗漏病变。 白光的非特异性方面也会导致活检过多，这并非没有风险，并且会给患者带来一些不适。 液体活检的最新进展还允许检测更早和更小的病变，这些病变在鼻内窥镜检查中并不总是很容易识别，但在磁共振成像 (MRI)1 上却可以看到。
另一种成像技术是使用窄带成像 (NBI) 来观察粘膜的脉管系统，以识别已在胃肠道中普及的癌前病变和恶性肿瘤的可疑病变。 在 NPC 中，带有柔性鼻内窥镜的 NBI 已用于 NPC 的诊断，并取得了不同程度的成功2-5。 我们自己小组的研究发现，在 NPC 中，NBI 存在局限性，原因是对 NBI 上的血管发现缺乏共识，这些发现构成恶性肿瘤、缺乏放大倍数和当前鼻内窥镜的长焦距 5-8。 使用具有 NBI 和放大倍率高达 80 倍的传统食管胃镜内窥镜 (OGD) 的柔性内窥镜克服了当前鼻内窥镜的局限性，但它们的尺寸阻碍了这些内窥镜穿过鼻腔。
在此试点研究中，我们将寻求使用带有 NBI 的 OGD 经口和后屈进入鼻咽，以增加放大倍数和清晰度来观察鼻咽，以评估该研究在鼻咽癌诊断中的可行性。
研究问题：
- 使用带放大NBI的OGD诊断鼻咽癌是否可行？
- NBI OGD 上是否检测到可诊断 NPC 的特征？
- 组织学特征是否符合 NBI 的发现？
研究概览
详细说明
这是一项病例对照试验研究。 我们将招募 40 名患者。 20 名新诊断的原发性鼻咽癌患者将被招募到试验组。 20 名因不涉及头颈部疾病的病变而接受 OGD 的患者将被招募到对照组。
将进行 NBI OGD 和可弯曲鼻内窥镜检查患者的鼻咽区域。
NBI OGD：内窥镜检查程序将由我们具有上消化道内窥镜检查专业知识的研究人员执行。 将使用具有放大和 NBI 功能的内窥镜（GF-H290Z，奥林巴斯医疗公司，日本东京）。 一个柔软的黑色遮光罩将连接到内窥镜的尖端，以便更好地调节焦距。
通过咬嘴插入后，内窥镜将后屈进入鼻咽，侧壁进入 Rosenmuller 窝，鼻咽后壁将用白光和 NBI 进行系统检查。 目标可疑区域将使用放大倍数高达 80 倍的放大镜进行检查。
可弯曲鼻内窥镜：将鼻内窥镜引入鼻、鼻腔和鼻咽部。 它的末端有一个摄像头和一盏灯，可以让我们的医生检查是否有任何异常的外观区域。 一旦发现可疑病灶。 将对具有不同 NBI 结果的部位进行活组织检查，以将 NBI 结果与组织学特征相关联。
研究类型
注册 (预期的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
研究组、测试组和对照组的一般纳入标准。
- 之前没有对头部和颈部区域进行放射治疗
- 18岁及以上
- 能够提供知情同意
- 无认知障碍
试验组——具体纳入标准 1）初诊原发性鼻咽癌
对照组 - 具体纳入标准
1) 因不涉及头颈部疾病的病变而接受 OGD 的患者
研究组、测试组和对照组的一般排除标准。
- 关于抗凝药，包括 Plavix、华法林和 NOAC
- 目前头颈部黏膜病变
- 恶性肿瘤史
- 伴随恶性疾病
- 牙关紧闭预防 OGD
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：放映
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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其他：窄带成像食管胃镜内窥镜检查
鼻咽检查中带放大窄带成像的经口柔性内窥镜
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使用带有窄带成像 (NBI) 的食管胃镜内窥镜 (OGD) 经口和后屈进入鼻咽部，以增加放大倍数和清晰度来观察鼻咽部，以诊断鼻咽癌。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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鼻咽区的脉管系统
大体时间：入学期间
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经口软性内窥镜放大窄带成像鼻咽区脉管系统
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入学期间
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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鼻咽部病变的组织学特征
大体时间：入学期间
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鼻咽活检的组织学特征，在内镜下使用放大窄带成像进行。
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入学期间
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Jason Chan、Chinese University of Hong Kong
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (预期的)
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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